GlideScope Ranger 在儿科重症监护转运中的应用
2015年2月4日 更新者:Akron Children's Hospital
本研究旨在评估 GlideScope Ranger 视频喉镜在促进儿科重症监护转运团队成功进行新生儿/儿科插管方面的作用。
本研究的中心假设是 GlideScope Ranger 视频喉镜降低了儿科重症监护转运团队插管尝试的失败率。
该项目的目标是:(1) 建立 GlideScope Ranger 视频喉镜辅助气管插管的能力,用于儿科和新生儿患者; (2) 比较儿科和新生儿重症监护转运团队使用 GlideScope Ranger 视频喉镜和使用传统直接喉镜插管的插管成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44308
- Akron Children's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄 < 18 岁
- 在转诊机构或在运送到接收机构的过程中出现呼吸衰竭,需要重症监护转运团队进行气管插管
- 父母或法定监护人提供书面知情同意书的能力
排除标准:
- 18 岁以上的患者
- 患者的气管切开功能正常
- 患者不需要经口气管插管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:使用 GlideScope Ranger 插管
研究地点每个班次有两个重症监护转运小组,在换班时,将分配插管小组 A 使用 GlideScope Ranger 进行当天的所有插管。
|
使用 GlideScope Ranger 视频喉镜进行插管
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|
ACTIVE_COMPARATOR:使用直接喉镜插管
研究地点每班有两个重症监护转运队,换班时将分配插管队 B。B 队仅在当天使用直接喉镜进行插管。
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插管将通过直接喉镜检查完成。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次插管尝试成功的参与者百分比
大体时间:30天
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各组第一次插管成功的参与者百分比(GVL 与 DL)
|
30天
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总体插管成功率:GlideScope 视频喉镜 (GVL) 与直接喉镜 (DL)。
大体时间:30天;没有包括长期结果措施
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总体成功插管率定义为所有成功插管(按类型)除以所有尝试(按类型)。
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30天;没有包括长期结果措施
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michael T Bigham, M.D.、Akron Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cooper RM. The GlideScope videolaryngoscope. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):1042. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04384.x. No abstract available.
- Lim TJ, Lim Y, Liu EH. Evaluation of ease of intubation with the GlideScope or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in simulated easy and difficult laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Feb;60(2):180-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04038.x.
- Malik MA, O'Donoghue C, Carney J, Maharaj CH, Harte BH, Laffey JG. Comparison of the Glidescope, the Pentax AWS, and the Truview EVO2 with the Macintosh laryngoscope in experienced anaesthetists: a manikin study. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):128-34. doi: 10.1093/bja/aen342.
- Rai MR, Dering A, Verghese C. The Glidescope system: a clinical assessment of performance. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):60-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04013.x.
- Kim JT, Na HS, Bae JY, Kim DW, Kim HS, Kim CS, Kim SD. GlideScope video laryngoscope: a randomized clinical trial in 203 paediatric patients. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):531-4. doi: 10.1093/bja/aen234. Epub 2008 Aug 8.
- Milne AD, Dower AM, Hackmann T. Airway management using the pediatric GlideScope in a child with Goldenhar syndrome and atypical plasma cholinesterase. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):484-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02149.x.
- Taub PJ, Silver L, Gooden CK. Use of the GlideScope for airway management in patients with craniofacial anomalies. Plast Reconstr Surg. 2008 Apr;121(4):237e-238e. doi: 10.1097/01.prs.0000305397.19883.a7. No abstract available.
- Trevisanuto D, Fornaro E, Verghese C. The GlideScope video laryngoscope: initial experience in five neonates. Can J Anaesth. 2006 Apr;53(4):423-4. doi: 10.1007/BF03022520. No abstract available.
- Nichols, D.G. and M.C. Rogers, Rogers' textbook of pediatric intensive care. 4th ed. 2008, Philadelpia: Lippincott Williams & Wilkins. No PMID Available.
- 04/14/2009 [cited 2009 June]; Available from: http://www.aap.org/sections/transmed/DatabaseTM.pdf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月21日
首次发布 (估计)
2010年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月4日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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