- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01054183
Využití GlideScope Ranger v přepravě dětské kritické péče
4. února 2015 aktualizováno: Akron Children's Hospital
Tato studie se snaží zhodnotit roli videolaryngoskopu GlideScope Ranger při usnadňování úspěšné neonatální/pediatrické intubace transportními týmy pediatrické kritické péče.
Ústřední hypotézou této studie je, že videolaryngoskop GlideScope Ranger snižuje četnost neúspěšných pokusů o intubaci ze strany transportních týmů pediatrické kritické péče.
Cíle tohoto projektu jsou navrženy tak, aby konkrétně: (1) Vytvořit kompetence pro videolaryngoskopickou intubaci GlideScope Ranger u dětských a novorozeneckých pacientů; a (2) Porovnejte míru úspěšnosti intubace pomocí videolaryngoskopie GlideScope Ranger a použití konvenční přímé laryngoskopie u dětských a neonatálních transportních týmů pro kritickou péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk < 18 let
- Přítomnost respiračního selhání vyžadujícího tracheální intubaci transportním týmem pro kritickou péči buď v odesílající instituci nebo během transportu do přijímající instituce
- Schopnost rodiče nebo zákonného zástupce poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku 18+ let
- Pacient má funkční tracheostomii
- Pacient nepotřebuje orotracheální intubaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intubace pomocí GlideScope Ranger
Místo studie má dva transportní týmy kritické péče za směnu a při změně směny přidělí intubačnímu týmu A použití GlideScope Ranger pro všechny intubace v daný den.
|
Intubace s videolaryngoskopem GlideScope Ranger
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubace pomocí přímé laryngoskopie
Místo studie má dva transportní týmy pro kritickou péči za směnu a při změně směny přidělí intubační tým B. Tým B bude provádět intubaci pomocí přímé laryngoskopie pouze ten den.
|
Intubace budou prováděny přímou laryngoskopií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento účastníků s úspěšným 1. pokusem o intubaci
Časové okno: 30 dní
|
Procento účastníků s úspěšným prvním pokusem o intubaci podle skupiny (GVL vs. DL)
|
30 dní
|
Celková úspěšná míra intubace: Videolaryngoskopie GlideScope (GVL) vs. přímá laryngoskopie (DL).
Časové okno: 30 dní; nebyla zahrnuta žádná měření dlouhodobých výsledků
|
Celková míra úspěšné intubace definovaná jako všechny úspěšné intubace (podle typu) dělené všemi pokusy (podle typu).
|
30 dní; nebyla zahrnuta žádná měření dlouhodobých výsledků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael T Bigham, M.D., Akron Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cooper RM. The GlideScope videolaryngoscope. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):1042. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04384.x. No abstract available.
- Lim TJ, Lim Y, Liu EH. Evaluation of ease of intubation with the GlideScope or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in simulated easy and difficult laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Feb;60(2):180-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04038.x.
- Malik MA, O'Donoghue C, Carney J, Maharaj CH, Harte BH, Laffey JG. Comparison of the Glidescope, the Pentax AWS, and the Truview EVO2 with the Macintosh laryngoscope in experienced anaesthetists: a manikin study. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):128-34. doi: 10.1093/bja/aen342.
- Rai MR, Dering A, Verghese C. The Glidescope system: a clinical assessment of performance. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):60-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04013.x.
- Kim JT, Na HS, Bae JY, Kim DW, Kim HS, Kim CS, Kim SD. GlideScope video laryngoscope: a randomized clinical trial in 203 paediatric patients. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):531-4. doi: 10.1093/bja/aen234. Epub 2008 Aug 8.
- Milne AD, Dower AM, Hackmann T. Airway management using the pediatric GlideScope in a child with Goldenhar syndrome and atypical plasma cholinesterase. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):484-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02149.x.
- Taub PJ, Silver L, Gooden CK. Use of the GlideScope for airway management in patients with craniofacial anomalies. Plast Reconstr Surg. 2008 Apr;121(4):237e-238e. doi: 10.1097/01.prs.0000305397.19883.a7. No abstract available.
- Trevisanuto D, Fornaro E, Verghese C. The GlideScope video laryngoscope: initial experience in five neonates. Can J Anaesth. 2006 Apr;53(4):423-4. doi: 10.1007/BF03022520. No abstract available.
- Nichols, D.G. and M.C. Rogers, Rogers' textbook of pediatric intensive care. 4th ed. 2008, Philadelpia: Lippincott Williams & Wilkins. No PMID Available.
- 04/14/2009 [cited 2009 June]; Available from: http://www.aap.org/sections/transmed/DatabaseTM.pdf
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
22. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 090903
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Intubace GlideScope Ranger
-
Zoll Medical CorporationDokončeno