GlideScope Rangerin käyttö lasten tehohoidon kuljetuksissa
keskiviikko 4. helmikuuta 2015 päivittänyt: Akron Children's Hospital
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan GlideScope Ranger -videolaryngoskoopin roolia lasten tehohoidon kuljetustiimien onnistuneen vastasyntyneiden/lasten intuboinnin helpottamisessa.
Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että GlideScope Ranger -videolaryngoskooppi vähentää lasten tehohoidon kuljetustiimien epäonnistuneiden intubaatioyritysten määrää.
Tämän projektin tavoitteet on suunniteltu erityisesti: (1) GlideScope Ranger -videolaryngoskoopiaavusteisen intuboinnin pätevyyden määrittäminen lapsi- ja vastasyntyneille; ja (2) Vertaa intubaation onnistumisprosentteja GlideScope Ranger -videolaryngoskopiaa ja tavanomaista suoraa laryngoskopiaa käyttämällä lasten ja vastasyntyneiden tehohoidon kuljetustiimeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- Hengitysvajaus, joka vaatii henkitorven intubaatiota tehohoidon kuljetustiimin toimesta joko lähettävässä laitoksessa tai vastaanottavaan laitokseen kuljetuksen aikana
- Vanhemman tai laillisen huoltajan kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat
- Potilaalla on toimiva trakeostomia
- Potilas ei tarvitse orotrakeaalista intubaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intubaatio GlideScope Rangerilla
Tutkimuspaikalla on kaksi tehohoidon kuljetustiimiä vuoroa kohden, ja vuoron vaihdon yhteydessä intubaatioryhmä A käyttää GlideScope Ranger -laitetta kaikissa kyseisen päivän intubaatioissa.
|
Intubaatio GlideScope Ranger -videolaryngoskoopilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubaatio suoralla laryngoskopialla
Tutkimuspaikalla on kaksi tehohoidon kuljetustiimiä vuoroa kohden, ja vuoron vaihtuessa intubaatioryhmä B. Ryhmä B tekee intubaatiot suoralla laryngoskopialla vain sinä päivänä.
|
Intubaatiot tehdään suoralla laryngoskopialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on onnistunut ensimmäinen intubaatioyritys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensimmäisen onnistuneen intubaatioyrityksen onnistuneiden osallistujien prosenttiosuus ryhmittäin (GVL vs. DL)
|
30 päivää
|
|
Onnistunut kokonaisintubaationopeus: GlideScope Video Laryngoscopy (GVL) vs. Direct Laryngoscopy (DL).
Aikaikkuna: 30 päivää; ei sisälly pitkän aikavälin tulosmittauksia
|
Onnistuneiden intubaatioiden kokonaisnopeus määritellään kaikki onnistuneet intubaatiot (tyypin mukaan) jaettuna kaikilla yrityksillä (tyypin mukaan).
|
30 päivää; ei sisälly pitkän aikavälin tulosmittauksia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael T Bigham, M.D., Akron Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cooper RM. The GlideScope videolaryngoscope. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):1042. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04384.x. No abstract available.
- Lim TJ, Lim Y, Liu EH. Evaluation of ease of intubation with the GlideScope or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in simulated easy and difficult laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Feb;60(2):180-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04038.x.
- Malik MA, O'Donoghue C, Carney J, Maharaj CH, Harte BH, Laffey JG. Comparison of the Glidescope, the Pentax AWS, and the Truview EVO2 with the Macintosh laryngoscope in experienced anaesthetists: a manikin study. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):128-34. doi: 10.1093/bja/aen342.
- Rai MR, Dering A, Verghese C. The Glidescope system: a clinical assessment of performance. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):60-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04013.x.
- Kim JT, Na HS, Bae JY, Kim DW, Kim HS, Kim CS, Kim SD. GlideScope video laryngoscope: a randomized clinical trial in 203 paediatric patients. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):531-4. doi: 10.1093/bja/aen234. Epub 2008 Aug 8.
- Milne AD, Dower AM, Hackmann T. Airway management using the pediatric GlideScope in a child with Goldenhar syndrome and atypical plasma cholinesterase. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):484-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02149.x.
- Taub PJ, Silver L, Gooden CK. Use of the GlideScope for airway management in patients with craniofacial anomalies. Plast Reconstr Surg. 2008 Apr;121(4):237e-238e. doi: 10.1097/01.prs.0000305397.19883.a7. No abstract available.
- Trevisanuto D, Fornaro E, Verghese C. The GlideScope video laryngoscope: initial experience in five neonates. Can J Anaesth. 2006 Apr;53(4):423-4. doi: 10.1007/BF03022520. No abstract available.
- Nichols, D.G. and M.C. Rogers, Rogers' textbook of pediatric intensive care. 4th ed. 2008, Philadelpia: Lippincott Williams & Wilkins. No PMID Available.
- 04/14/2009 [cited 2009 June]; Available from: http://www.aap.org/sections/transmed/DatabaseTM.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090903
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .