L'utilisation du GlideScope Ranger dans le transport de soins intensifs pédiatriques
4 février 2015 mis à jour par: Akron Children's Hospital
Cette étude vise à évaluer le rôle du vidéolaryngoscope GlideScope Ranger dans la réussite de l'intubation néonatale/pédiatrique par les équipes de transport en soins intensifs pédiatriques.
L'hypothèse centrale de cette étude est que le vidéolaryngoscope GlideScope Ranger réduit les taux d'échecs des tentatives d'intubation par les équipes de transport en soins intensifs pédiatriques.
Les objectifs de ce projet sont spécifiquement conçus pour : (1) Établir des compétences pour l'intubation assistée par laryngoscopie vidéo GlideScope Ranger pour les patients pédiatriques et néonataux ; et (2) comparer les taux de réussite de l'intubation pour l'intubation à l'aide de la laryngoscopie vidéo GlideScope Ranger et à l'aide de la laryngoscopie directe conventionnelle par des équipes de transport de soins intensifs pédiatriques et néonataux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge < 18 ans
- Présence d'insuffisance respiratoire nécessitant une intubation trachéale par l'équipe de transport en soins intensifs soit à l'établissement référent, soit lors du transport vers l'établissement d'accueil
- Capacité du parent ou du tuteur légal à fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients de 18 ans et plus
- Le patient a une trachéotomie fonctionnelle
- Le patient ne nécessite pas d'intubation orotrachéale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intubation avec GlideScope Ranger
Le site d'étude dispose de deux équipes de transport de soins intensifs par équipe et, au changement d'équipe, affectera l'équipe d'intubation A pour utiliser le GlideScope Ranger pour toutes les intubations ce jour-là.
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Intubation avec le vidéolaryngoscope GlideScope Ranger
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ACTIVE_COMPARATOR: intubation par laryngoscopie directe
Le site d'étude dispose de deux équipes de transport de soins intensifs par quart de travail et affectera, au changement de quart, l'équipe d'intubation B. L'équipe B effectuera des intubations par laryngoscopie directe uniquement ce jour-là.
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Les intubations se feront par laryngoscopie directe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant réussi leur première tentative d'intubation
Délai: 30 jours
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Pourcentage de participants ayant réussi leur 1ère tentative d'intubation par groupe (GVL vs. DL)
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30 jours
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Taux global d'intubation réussie : laryngoscopie vidéo GlideScope (GVL) par rapport à la laryngoscopie directe (DL).
Délai: 30 jours; aucune mesure des résultats à long terme n'a été incluse
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Taux global d'intubation réussie défini comme toutes les intubations réussies (par type) divisées par toutes les tentatives (par type).
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30 jours; aucune mesure des résultats à long terme n'a été incluse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael T Bigham, M.D., Akron Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cooper RM. The GlideScope videolaryngoscope. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):1042. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04384.x. No abstract available.
- Lim TJ, Lim Y, Liu EH. Evaluation of ease of intubation with the GlideScope or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in simulated easy and difficult laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Feb;60(2):180-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04038.x.
- Malik MA, O'Donoghue C, Carney J, Maharaj CH, Harte BH, Laffey JG. Comparison of the Glidescope, the Pentax AWS, and the Truview EVO2 with the Macintosh laryngoscope in experienced anaesthetists: a manikin study. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):128-34. doi: 10.1093/bja/aen342.
- Rai MR, Dering A, Verghese C. The Glidescope system: a clinical assessment of performance. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):60-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04013.x.
- Kim JT, Na HS, Bae JY, Kim DW, Kim HS, Kim CS, Kim SD. GlideScope video laryngoscope: a randomized clinical trial in 203 paediatric patients. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):531-4. doi: 10.1093/bja/aen234. Epub 2008 Aug 8.
- Milne AD, Dower AM, Hackmann T. Airway management using the pediatric GlideScope in a child with Goldenhar syndrome and atypical plasma cholinesterase. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):484-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02149.x.
- Taub PJ, Silver L, Gooden CK. Use of the GlideScope for airway management in patients with craniofacial anomalies. Plast Reconstr Surg. 2008 Apr;121(4):237e-238e. doi: 10.1097/01.prs.0000305397.19883.a7. No abstract available.
- Trevisanuto D, Fornaro E, Verghese C. The GlideScope video laryngoscope: initial experience in five neonates. Can J Anaesth. 2006 Apr;53(4):423-4. doi: 10.1007/BF03022520. No abstract available.
- Nichols, D.G. and M.C. Rogers, Rogers' textbook of pediatric intensive care. 4th ed. 2008, Philadelpia: Lippincott Williams & Wilkins. No PMID Available.
- 04/14/2009 [cited 2009 June]; Available from: http://www.aap.org/sections/transmed/DatabaseTM.pdf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
22 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 090903
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