Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie GlideScope Ranger w transporcie pediatrycznym w stanie krytycznym

4 lutego 2015 zaktualizowane przez: Akron Children's Hospital
Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli wideolaryngoskopu GlideScope Ranger w ułatwianiu skutecznej intubacji noworodków/dzieci przez zespoły transportowe oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej. Główną hipotezą tego badania jest to, że wideolaryngoskop GlideScope Ranger zmniejsza częstość nieudanych prób intubacji przez zespoły transportowe pediatrycznej intensywnej terapii. Cele tego projektu mają na celu w szczególności: (1) Ustanowienie kompetencji w zakresie intubacji wspomaganej wideolaryngoskopią GlideScope Ranger dla pacjentów pediatrycznych i noworodków; oraz (2) Porównanie wskaźników powodzenia intubacji przy użyciu wideolaryngoskopii GlideScope Ranger i przy użyciu konwencjonalnej, bezpośredniej laryngoskopii przez zespoły transportu pediatrycznego i noworodków w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Akron Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek < 18 lat
  • Obecność niewydolności oddechowej wymagającej intubacji dotchawiczej przez Zespół Transportu Intensywnej Opieki Medycznej w placówce kierującej lub podczas transportu do instytucji przyjmującej
  • Zdolność rodzica lub opiekuna prawnego do wyrażenia świadomej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku 18+ lat
  • Pacjent ma działającą tracheostomię
  • Pacjent nie wymaga intubacji ustno-tchawiczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Intubacja za pomocą GlideScope Ranger
W placówce badawczej na zmianę działają dwa zespoły transportowe w stanie krytycznym, a przy zmianie zmiany zostanie przydzielony zespół intubacyjny A do korzystania z GlideScope Ranger we wszystkich intubacjach tego dnia.
Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu GlideScope Ranger
ACTIVE_COMPARATOR: intubacja za pomocą laryngoskopii bezpośredniej
W ośrodku badawczym na zmianę działają dwa zespoły transportowe w stanie krytycznym, a przy zmianie zmiany zostanie przydzielony zespół intubacyjny B. Zespół B wykona intubacje przy użyciu laryngoskopii bezpośredniej tylko tego dnia.
Intubacje będą wykonywane za pomocą laryngoskopii bezpośredniej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z udaną pierwszą próbą intubacji
Ramy czasowe: 30 dni
Odsetek uczestników z udaną pierwszą próbą intubacji według grup (GVL vs. DL)
30 dni
Ogólny wskaźnik udanych intubacji: wideolaryngoskopia GlideScope (GVL) w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią (DL).
Ramy czasowe: 30 dni; nie uwzględniono żadnych długoterminowych mierników wyników
Ogólny wskaźnik udanych intubacji zdefiniowany jako wszystkie udane intubacje (według rodzaju) podzielone przez wszystkie próby (według typu).
30 dni; nie uwzględniono żadnych długoterminowych mierników wyników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael T Bigham, M.D., Akron Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 090903

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intubacja GlideScope Ranger

Subskrybuj