- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01054183
Zastosowanie GlideScope Ranger w transporcie pediatrycznym w stanie krytycznym
4 lutego 2015 zaktualizowane przez: Akron Children's Hospital
Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli wideolaryngoskopu GlideScope Ranger w ułatwianiu skutecznej intubacji noworodków/dzieci przez zespoły transportowe oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej.
Główną hipotezą tego badania jest to, że wideolaryngoskop GlideScope Ranger zmniejsza częstość nieudanych prób intubacji przez zespoły transportowe pediatrycznej intensywnej terapii.
Cele tego projektu mają na celu w szczególności: (1) Ustanowienie kompetencji w zakresie intubacji wspomaganej wideolaryngoskopią GlideScope Ranger dla pacjentów pediatrycznych i noworodków; oraz (2) Porównanie wskaźników powodzenia intubacji przy użyciu wideolaryngoskopii GlideScope Ranger i przy użyciu konwencjonalnej, bezpośredniej laryngoskopii przez zespoły transportu pediatrycznego i noworodków w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek < 18 lat
- Obecność niewydolności oddechowej wymagającej intubacji dotchawiczej przez Zespół Transportu Intensywnej Opieki Medycznej w placówce kierującej lub podczas transportu do instytucji przyjmującej
- Zdolność rodzica lub opiekuna prawnego do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku 18+ lat
- Pacjent ma działającą tracheostomię
- Pacjent nie wymaga intubacji ustno-tchawiczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Intubacja za pomocą GlideScope Ranger
W placówce badawczej na zmianę działają dwa zespoły transportowe w stanie krytycznym, a przy zmianie zmiany zostanie przydzielony zespół intubacyjny A do korzystania z GlideScope Ranger we wszystkich intubacjach tego dnia.
|
Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu GlideScope Ranger
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubacja za pomocą laryngoskopii bezpośredniej
W ośrodku badawczym na zmianę działają dwa zespoły transportowe w stanie krytycznym, a przy zmianie zmiany zostanie przydzielony zespół intubacyjny B. Zespół B wykona intubacje przy użyciu laryngoskopii bezpośredniej tylko tego dnia.
|
Intubacje będą wykonywane za pomocą laryngoskopii bezpośredniej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z udaną pierwszą próbą intubacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek uczestników z udaną pierwszą próbą intubacji według grup (GVL vs. DL)
|
30 dni
|
|
Ogólny wskaźnik udanych intubacji: wideolaryngoskopia GlideScope (GVL) w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią (DL).
Ramy czasowe: 30 dni; nie uwzględniono żadnych długoterminowych mierników wyników
|
Ogólny wskaźnik udanych intubacji zdefiniowany jako wszystkie udane intubacje (według rodzaju) podzielone przez wszystkie próby (według typu).
|
30 dni; nie uwzględniono żadnych długoterminowych mierników wyników
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael T Bigham, M.D., Akron Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cooper RM. The GlideScope videolaryngoscope. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):1042. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04384.x. No abstract available.
- Lim TJ, Lim Y, Liu EH. Evaluation of ease of intubation with the GlideScope or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in simulated easy and difficult laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Feb;60(2):180-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04038.x.
- Malik MA, O'Donoghue C, Carney J, Maharaj CH, Harte BH, Laffey JG. Comparison of the Glidescope, the Pentax AWS, and the Truview EVO2 with the Macintosh laryngoscope in experienced anaesthetists: a manikin study. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):128-34. doi: 10.1093/bja/aen342.
- Rai MR, Dering A, Verghese C. The Glidescope system: a clinical assessment of performance. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):60-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04013.x.
- Kim JT, Na HS, Bae JY, Kim DW, Kim HS, Kim CS, Kim SD. GlideScope video laryngoscope: a randomized clinical trial in 203 paediatric patients. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):531-4. doi: 10.1093/bja/aen234. Epub 2008 Aug 8.
- Milne AD, Dower AM, Hackmann T. Airway management using the pediatric GlideScope in a child with Goldenhar syndrome and atypical plasma cholinesterase. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):484-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02149.x.
- Taub PJ, Silver L, Gooden CK. Use of the GlideScope for airway management in patients with craniofacial anomalies. Plast Reconstr Surg. 2008 Apr;121(4):237e-238e. doi: 10.1097/01.prs.0000305397.19883.a7. No abstract available.
- Trevisanuto D, Fornaro E, Verghese C. The GlideScope video laryngoscope: initial experience in five neonates. Can J Anaesth. 2006 Apr;53(4):423-4. doi: 10.1007/BF03022520. No abstract available.
- Nichols, D.G. and M.C. Rogers, Rogers' textbook of pediatric intensive care. 4th ed. 2008, Philadelpia: Lippincott Williams & Wilkins. No PMID Available.
- 04/14/2009 [cited 2009 June]; Available from: http://www.aap.org/sections/transmed/DatabaseTM.pdf
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 090903
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intubacja GlideScope Ranger
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterZakończonyRak żołądka | Zapalenie pęcherzyka żółciowego
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaWycofaneIntubacja, ustno-tchawicznaKanada
-
University of South CarolinaPrisma Health-Midlands; The Gerber FoundationRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Hipotermia | Powikłanie transfuzji krwiStany Zjednoczone
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Zakończony
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyNiewydolność oddechowaStany Zjednoczone
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenZakończonyChorobliwie otyłych | Czas intubacji | Próby intubacjiDania
-
Midwest Cardiovascular Research FoundationZakończony
-
The Cleveland ClinicZakończony
-
University Hospital Hradec KraloveZakończony
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyIntubacja dotchawiczaKanada