O uso do GlideScope Ranger no transporte de cuidados intensivos pediátricos
4 de fevereiro de 2015 atualizado por: Akron Children's Hospital
Este estudo procura avaliar o papel do videolaringoscópio GlideScope Ranger em facilitar a intubação neonatal/pediátrica bem-sucedida por equipes de transporte de cuidados intensivos pediátricos.
A hipótese central deste estudo é que o videolaringoscópio GlideScope Ranger reduz as taxas de tentativas de intubação malsucedidas por equipes de transporte de cuidados intensivos pediátricos.
Os objetivos deste projeto são especificamente: (1) Estabelecer competências para intubação assistida por videolaringoscopia GlideScope Ranger para pacientes pediátricos e neonatais; e (2) comparar as taxas de sucesso da intubação usando videolaringoscopia GlideScope Ranger e usando laringoscopia direta convencional por equipes de transporte de cuidados intensivos pediátricos e neonatais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade < 18 anos
- Presença de insuficiência respiratória com necessidade de intubação traqueal pela Equipe de Transporte de Cuidados Intensivos na instituição de referência ou durante o transporte para a instituição receptora
- Capacidade dos pais ou responsável legal de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade
- O paciente tem uma traqueostomia funcional
- Paciente não necessita de intubação orotraqueal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intubação usando GlideScope Ranger
O local do estudo tem duas equipes de transporte de cuidados intensivos por turno e, na mudança de turno, designará a equipe de intubação A para usar o GlideScope Ranger para todas as intubações naquele dia.
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Intubação com videolaringoscópio GlideScope Ranger
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ACTIVE_COMPARATOR: intubação usando laringoscopia direta
O local do estudo tem duas equipes de transporte de cuidados intensivos por turno e, na mudança de turno, atribuirá a equipe de intubação B. A equipe B fará intubações usando laringoscopia direta apenas naquele dia.
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As intubações serão feitas com laringoscopia direta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com 1ª tentativa de intubação bem-sucedida
Prazo: 30 dias
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Porcentagem de participantes com 1ª tentativa de intubação bem-sucedida por grupo (GVL vs. DL)
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30 dias
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Taxa geral de intubação bem-sucedida: videolaringoscopia GlideScope (GVL) versus laringoscopia direta (DL).
Prazo: 30 dias; nenhuma medida de resultado a longo prazo foi incluída
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Taxa geral de intubação bem-sucedida definida como todas as intubações bem-sucedidas (por tipo) divididas por todas as tentativas (por tipo).
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30 dias; nenhuma medida de resultado a longo prazo foi incluída
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael T Bigham, M.D., Akron Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cooper RM. The GlideScope videolaryngoscope. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):1042. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04384.x. No abstract available.
- Lim TJ, Lim Y, Liu EH. Evaluation of ease of intubation with the GlideScope or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in simulated easy and difficult laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Feb;60(2):180-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04038.x.
- Malik MA, O'Donoghue C, Carney J, Maharaj CH, Harte BH, Laffey JG. Comparison of the Glidescope, the Pentax AWS, and the Truview EVO2 with the Macintosh laryngoscope in experienced anaesthetists: a manikin study. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):128-34. doi: 10.1093/bja/aen342.
- Rai MR, Dering A, Verghese C. The Glidescope system: a clinical assessment of performance. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):60-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04013.x.
- Kim JT, Na HS, Bae JY, Kim DW, Kim HS, Kim CS, Kim SD. GlideScope video laryngoscope: a randomized clinical trial in 203 paediatric patients. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):531-4. doi: 10.1093/bja/aen234. Epub 2008 Aug 8.
- Milne AD, Dower AM, Hackmann T. Airway management using the pediatric GlideScope in a child with Goldenhar syndrome and atypical plasma cholinesterase. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):484-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02149.x.
- Taub PJ, Silver L, Gooden CK. Use of the GlideScope for airway management in patients with craniofacial anomalies. Plast Reconstr Surg. 2008 Apr;121(4):237e-238e. doi: 10.1097/01.prs.0000305397.19883.a7. No abstract available.
- Trevisanuto D, Fornaro E, Verghese C. The GlideScope video laryngoscope: initial experience in five neonates. Can J Anaesth. 2006 Apr;53(4):423-4. doi: 10.1007/BF03022520. No abstract available.
- Nichols, D.G. and M.C. Rogers, Rogers' textbook of pediatric intensive care. 4th ed. 2008, Philadelpia: Lippincott Williams & Wilkins. No PMID Available.
- 04/14/2009 [cited 2009 June]; Available from: http://www.aap.org/sections/transmed/DatabaseTM.pdf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090903
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