Bruken av GlideScope Ranger i pediatrisk Critical Care Transport
4. februar 2015 oppdatert av: Akron Children's Hospital
Denne studien søker å vurdere rollen til GlideScope Ranger videolaryngoskop i å tilrettelegge for vellykket neonatal/pediatrisk intubasjon av pediatriske kritiske omsorgstransportteam.
Den sentrale hypotesen i denne studien er at GlideScope Ranger videolaryngoskop reduserer frekvensen av mislykkede intubasjonsforsøk fra pediatriske kritiske omsorgstransportteam.
Målene med dette prosjektet er utformet for å spesifikt: (1) Etablere kompetanse for GlideScope Ranger videolaryngoskopi-assistert intubasjon for pediatriske og neonatale pasienter; og (2) Sammenligne suksessratene for intubasjon for intubasjon ved bruk av GlideScope Ranger videolaryngoskopi og bruk av konvensjonell, direkte laryngoskopi av pediatriske og neonatale kritiske omsorgstransportteam.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder < 18 år
- Tilstedeværelse av respirasjonssvikt som krever trakeal intubasjon av Critical Care Transport Team enten ved henvisende institusjon eller under transporten til mottaksinstitusjonen
- Evne til foreldre eller foresatte til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter 18+ år
- Pasienten har en fungerende trakeostomi
- Pasienten trenger ikke orotrakeal intubasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intubasjon med GlideScope Ranger
Studiestedet har to akutttransportteam per skift og vil ved skiftskifte gi intubasjonsteam A til å bruke GlideScope Ranger for alle intubasjoner den dagen.
|
Intubering med GlideScope Ranger Video Laryngoscope
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubasjon ved hjelp av direkte laryngoskopi
Studiestedet har to akutttransportteam per vakt og vil, ved skiftskifte, tildele intubasjonsteam B. Team B vil gjøre intubasjoner med direkte laryngoskopi kun den dagen.
|
Intubasjoner vil bli utført med direkte laryngoskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av deltakere med vellykket 1. intubasjonsforsøk
Tidsramme: 30 dager
|
Prosent av deltakere med vellykket 1. intubasjonsforsøk etter gruppe (GVL vs. DL)
|
30 dager
|
|
Samlet vellykket intubasjonsrate: GlideScope videolaryngoskopi (GVL) vs. direkte laryngoskopi (DL).
Tidsramme: 30 dager; ingen langsiktige resultatmål ble inkludert
|
Samlet vellykket intubasjonsrate definert som alle vellykkede intubasjoner (etter type) delt på alle forsøk (etter type).
|
30 dager; ingen langsiktige resultatmål ble inkludert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael T Bigham, M.D., Akron Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cooper RM. The GlideScope videolaryngoscope. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):1042. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04384.x. No abstract available.
- Lim TJ, Lim Y, Liu EH. Evaluation of ease of intubation with the GlideScope or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in simulated easy and difficult laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Feb;60(2):180-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04038.x.
- Malik MA, O'Donoghue C, Carney J, Maharaj CH, Harte BH, Laffey JG. Comparison of the Glidescope, the Pentax AWS, and the Truview EVO2 with the Macintosh laryngoscope in experienced anaesthetists: a manikin study. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):128-34. doi: 10.1093/bja/aen342.
- Rai MR, Dering A, Verghese C. The Glidescope system: a clinical assessment of performance. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):60-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04013.x.
- Kim JT, Na HS, Bae JY, Kim DW, Kim HS, Kim CS, Kim SD. GlideScope video laryngoscope: a randomized clinical trial in 203 paediatric patients. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):531-4. doi: 10.1093/bja/aen234. Epub 2008 Aug 8.
- Milne AD, Dower AM, Hackmann T. Airway management using the pediatric GlideScope in a child with Goldenhar syndrome and atypical plasma cholinesterase. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):484-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02149.x.
- Taub PJ, Silver L, Gooden CK. Use of the GlideScope for airway management in patients with craniofacial anomalies. Plast Reconstr Surg. 2008 Apr;121(4):237e-238e. doi: 10.1097/01.prs.0000305397.19883.a7. No abstract available.
- Trevisanuto D, Fornaro E, Verghese C. The GlideScope video laryngoscope: initial experience in five neonates. Can J Anaesth. 2006 Apr;53(4):423-4. doi: 10.1007/BF03022520. No abstract available.
- Nichols, D.G. and M.C. Rogers, Rogers' textbook of pediatric intensive care. 4th ed. 2008, Philadelpia: Lippincott Williams & Wilkins. No PMID Available.
- 04/14/2009 [cited 2009 June]; Available from: http://www.aap.org/sections/transmed/DatabaseTM.pdf
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
22. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 090903
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .