Användningen av GlideScope Ranger i Pediatric Critical Care Transport
4 februari 2015 uppdaterad av: Akron Children's Hospital
Denna studie syftar till att bedöma rollen som GlideScope Ranger videolaryngoskop för att underlätta framgångsrik neonatal/pediatrisk intubation av pediatriska intensivvårdstransportteam.
Den centrala hypotesen i denna studie är att GlideScope Ranger videolaryngoskop minskar frekvensen av misslyckade intubationsförsök av pediatriska intensivvårdstransportteam.
Målen för detta projekt är utformade för att specifikt: (1) Etablera kompetens för GlideScope Ranger videolaryngoskopi-assisterad intubation för pediatriska och neonatala patienter; och (2) Jämför intubationsframgångsfrekvenserna för intubation med GlideScope Ranger videolaryngoskopi och med konventionell direkt laryngoskopi av pediatriska och neonatala intensivvårdstransportteam.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder < 18 år
- Förekomst av andningssvikt som kräver trakeal intubation av Critical Care Transport Team antingen på den remitterande institutionen eller under transporten till den mottagande institutionen
- Förälders eller vårdnadshavares förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter 18+ år
- Patienten har en fungerande trakeostomi
- Patienten behöver inte orotrakeal intubation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intubation med GlideScope Ranger
Studieplatsen har två intensivvårdstransportteam per skift och kommer, vid skiftbyte, att tilldela intubationsteam A att använda GlideScope Ranger för alla intubationer den dagen.
|
Intubation med GlideScope Ranger Video Laryngoscope
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubation med direkt laryngoskopi
Studieplatsen har två intensivvårdstransportteam per skift och kommer, vid skiftbyte, att tilldela intubationsteam B. Team B kommer att göra intubationer med direkt laryngoskopi endast den dagen.
|
Intubationer kommer att göras med direkt laryngoskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av deltagare med framgångsrikt första intubationsförsök
Tidsram: 30 dagar
|
Procent av deltagare med framgångsrikt första intubationsförsök per grupp (GVL vs. DL)
|
30 dagar
|
|
Total framgångsrik intubationsfrekvens: GlideScope videolaryngoskopi (GVL) vs. direkt laryngoskopi (DL).
Tidsram: 30 dagar; inga långsiktiga resultatmått inkluderades
|
Totalt lyckad intubationsfrekvens definierad som alla framgångsrika intubationer (efter typ) dividerat med alla försök (efter typ).
|
30 dagar; inga långsiktiga resultatmått inkluderades
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael T Bigham, M.D., Akron Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cooper RM. The GlideScope videolaryngoscope. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):1042. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04384.x. No abstract available.
- Lim TJ, Lim Y, Liu EH. Evaluation of ease of intubation with the GlideScope or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in simulated easy and difficult laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Feb;60(2):180-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04038.x.
- Malik MA, O'Donoghue C, Carney J, Maharaj CH, Harte BH, Laffey JG. Comparison of the Glidescope, the Pentax AWS, and the Truview EVO2 with the Macintosh laryngoscope in experienced anaesthetists: a manikin study. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):128-34. doi: 10.1093/bja/aen342.
- Rai MR, Dering A, Verghese C. The Glidescope system: a clinical assessment of performance. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):60-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04013.x.
- Kim JT, Na HS, Bae JY, Kim DW, Kim HS, Kim CS, Kim SD. GlideScope video laryngoscope: a randomized clinical trial in 203 paediatric patients. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):531-4. doi: 10.1093/bja/aen234. Epub 2008 Aug 8.
- Milne AD, Dower AM, Hackmann T. Airway management using the pediatric GlideScope in a child with Goldenhar syndrome and atypical plasma cholinesterase. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):484-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02149.x.
- Taub PJ, Silver L, Gooden CK. Use of the GlideScope for airway management in patients with craniofacial anomalies. Plast Reconstr Surg. 2008 Apr;121(4):237e-238e. doi: 10.1097/01.prs.0000305397.19883.a7. No abstract available.
- Trevisanuto D, Fornaro E, Verghese C. The GlideScope video laryngoscope: initial experience in five neonates. Can J Anaesth. 2006 Apr;53(4):423-4. doi: 10.1007/BF03022520. No abstract available.
- Nichols, D.G. and M.C. Rogers, Rogers' textbook of pediatric intensive care. 4th ed. 2008, Philadelpia: Lippincott Williams & Wilkins. No PMID Available.
- 04/14/2009 [cited 2009 June]; Available from: http://www.aap.org/sections/transmed/DatabaseTM.pdf
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
22 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 090903
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .