- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01054183
Использование GlideScope Ranger при транспортировке педиатрических отделений интенсивной терапии
4 февраля 2015 г. обновлено: Akron Children's Hospital
Это исследование направлено на оценку роли видеоларингоскопа GlideScope Ranger в обеспечении успешной интубации новорожденных/детей педиатрическими транспортными бригадами интенсивной терапии.
Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что видеоларингоскоп GlideScope Ranger снижает количество неудачных попыток интубации у педиатрических бригад интенсивной терапии.
Цели этого проекта конкретно направлены на: (1) формирование компетенций в области видеоларингоскопической интубации с помощью GlideScope Ranger для детей и новорожденных; и (2) Сравните показатели успешной интубации при интубации с использованием видеоларингоскопии GlideScope Ranger и с использованием обычной прямой ларингоскопии педиатрическими и неонатальными транспортными бригадами интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст < 18 лет
- Наличие дыхательной недостаточности, требующей интубации трахеи транспортной бригадой интенсивной терапии либо в направляющем учреждении, либо во время транспортировки в принимающее учреждение.
- Способность родителя или законного опекуна предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты 18+ лет
- У пациента функционирующая трахеостомия
- Пациенту не требуется оротрахеальная интубация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интубация с помощью GlideScope Ranger
В исследовательском центре работают две транспортные бригады интенсивной терапии в смену, и при смене бригада интубации A будет назначена для использования GlideScope Ranger для всех интубаций в этот день.
|
Интубация видеоларингоскопом GlideScope Ranger
|
ACTIVE_COMPARATOR: интубация с помощью прямой ларингоскопии
В исследовательском центре есть две транспортные бригады интенсивной терапии в смену, и при смене будет назначена бригада интубации B. Команда B будет проводить интубацию с использованием прямой ларингоскопии только в этот день.
|
Интубацию проводят с помощью прямой ларингоскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент участников с успешной первой попыткой интубации
Временное ограничение: 30 дней
|
Процент участников с успешной 1-й попыткой интубации по группам (GVL по сравнению с DL)
|
30 дней
|
Общий показатель успешной интубации: видеоларингоскопия с помощью GlideScope (GVL) и прямая ларингоскопия (DL).
Временное ограничение: 30 дней; не были включены показатели долгосрочных результатов
|
Общая частота успешных интубаций определяется как отношение всех успешных интубаций (по типам) ко всем попыткам (по типам).
|
30 дней; не были включены показатели долгосрочных результатов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael T Bigham, M.D., Akron Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cooper RM. The GlideScope videolaryngoscope. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):1042. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04384.x. No abstract available.
- Lim TJ, Lim Y, Liu EH. Evaluation of ease of intubation with the GlideScope or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in simulated easy and difficult laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Feb;60(2):180-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04038.x.
- Malik MA, O'Donoghue C, Carney J, Maharaj CH, Harte BH, Laffey JG. Comparison of the Glidescope, the Pentax AWS, and the Truview EVO2 with the Macintosh laryngoscope in experienced anaesthetists: a manikin study. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):128-34. doi: 10.1093/bja/aen342.
- Rai MR, Dering A, Verghese C. The Glidescope system: a clinical assessment of performance. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):60-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04013.x.
- Kim JT, Na HS, Bae JY, Kim DW, Kim HS, Kim CS, Kim SD. GlideScope video laryngoscope: a randomized clinical trial in 203 paediatric patients. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):531-4. doi: 10.1093/bja/aen234. Epub 2008 Aug 8.
- Milne AD, Dower AM, Hackmann T. Airway management using the pediatric GlideScope in a child with Goldenhar syndrome and atypical plasma cholinesterase. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):484-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02149.x.
- Taub PJ, Silver L, Gooden CK. Use of the GlideScope for airway management in patients with craniofacial anomalies. Plast Reconstr Surg. 2008 Apr;121(4):237e-238e. doi: 10.1097/01.prs.0000305397.19883.a7. No abstract available.
- Trevisanuto D, Fornaro E, Verghese C. The GlideScope video laryngoscope: initial experience in five neonates. Can J Anaesth. 2006 Apr;53(4):423-4. doi: 10.1007/BF03022520. No abstract available.
- Nichols, D.G. and M.C. Rogers, Rogers' textbook of pediatric intensive care. 4th ed. 2008, Philadelpia: Lippincott Williams & Wilkins. No PMID Available.
- 04/14/2009 [cited 2009 June]; Available from: http://www.aap.org/sections/transmed/DatabaseTM.pdf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 090903
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интубационный аппарат GlideScope Ranger
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaОтозванИнтубация, ОротрахеальнаяКанада
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Завершенный
-
University of South CarolinaPrisma Health-Midlands; The Gerber FoundationРекрутингПреждевременные роды | Гипотермия | Осложнение переливания кровиСоединенные Штаты
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenЗавершенныйОжирением | Время интубации | Попытки интубацииДания
-
University Hospital Hradec KraloveЗавершенный
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйЭндотрахеальная интубацияКанада
-
Seoul National University HospitalЗавершенныйИнтубацияКорея, Республика
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйОральная интубацияСоединенные Штаты
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенный
-
Procare Riaya HospitalНеизвестный