Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование GlideScope Ranger при транспортировке педиатрических отделений интенсивной терапии

4 февраля 2015 г. обновлено: Akron Children's Hospital
Это исследование направлено на оценку роли видеоларингоскопа GlideScope Ranger в обеспечении успешной интубации новорожденных/детей педиатрическими транспортными бригадами интенсивной терапии. Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что видеоларингоскоп GlideScope Ranger снижает количество неудачных попыток интубации у педиатрических бригад интенсивной терапии. Цели этого проекта конкретно направлены на: (1) формирование компетенций в области видеоларингоскопической интубации с помощью GlideScope Ranger для детей и новорожденных; и (2) Сравните показатели успешной интубации при интубации с использованием видеоларингоскопии GlideScope Ranger и с использованием обычной прямой ларингоскопии педиатрическими и неонатальными транспортными бригадами интенсивной терапии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст < 18 лет
  • Наличие дыхательной недостаточности, требующей интубации трахеи транспортной бригадой интенсивной терапии либо в направляющем учреждении, либо во время транспортировки в принимающее учреждение.
  • Способность родителя или законного опекуна предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты 18+ лет
  • У пациента функционирующая трахеостомия
  • Пациенту не требуется оротрахеальная интубация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интубация с помощью GlideScope Ranger
В исследовательском центре работают две транспортные бригады интенсивной терапии в смену, и при смене бригада интубации A будет назначена для использования GlideScope Ranger для всех интубаций в этот день.
Интубация видеоларингоскопом GlideScope Ranger
ACTIVE_COMPARATOR: интубация с помощью прямой ларингоскопии
В исследовательском центре есть две транспортные бригады интенсивной терапии в смену, и при смене будет назначена бригада интубации B. Команда B будет проводить интубацию с использованием прямой ларингоскопии только в этот день.
Интубацию проводят с помощью прямой ларингоскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с успешной первой попыткой интубации
Временное ограничение: 30 дней
Процент участников с успешной 1-й попыткой интубации по группам (GVL по сравнению с DL)
30 дней
Общий показатель успешной интубации: видеоларингоскопия с помощью GlideScope (GVL) и прямая ларингоскопия (DL).
Временное ограничение: 30 дней; не были включены показатели долгосрочных результатов
Общая частота успешных интубаций определяется как отношение всех успешных интубаций (по типам) ко всем попыткам (по типам).
30 дней; не были включены показатели долгосрочных результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael T Bigham, M.D., Akron Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 090903

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интубационный аппарат GlideScope Ranger

Подписаться