Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GlideScope Ranger használata gyermekgyógyászati ​​kritikus ellátásban

2015. február 4. frissítette: Akron Children's Hospital
Ez a tanulmány a GlideScope Ranger videó laryngoscope szerepét kívánja felmérni abban, hogy elősegítse a sikeres újszülött/gyermekkori intubációt a gyermekgyógyászati ​​kritikus ellátást végző csoportok által. A tanulmány központi hipotézise az, hogy a GlideScope Ranger videolaryngoscope csökkenti a gyermekgyógyászati ​​kritikus ellátást szállító csoportok sikertelen intubációs kísérleteinek arányát. A projekt céljai kifejezetten az alábbiakra irányulnak: (1) A GlideScope Ranger video-laryngoscopiával segített intubáció kompetenciáinak kialakítása gyermek- és újszülött betegek számára; és (2) Hasonlítsa össze az intubáció sikerességi arányát a GlideScope Ranger videó laringoszkópiával és a gyermek- és újszülöttkori kritikus ellátást szállító csoportok hagyományos, közvetlen gégetükrözésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
        • Akron Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • Légcsőintubációt igénylő légzési elégtelenség jelenléte a Critical Care Transport Team által akár a beutaló intézményben, akár a fogadó intézménybe történő szállítás során
  • A szülő vagy törvényes gyám lehetősége írásos, tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • A betegnek működő tracheostomiája van
  • A betegnek nincs szüksége orotracheális intubációra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Intubálás a GlideScope Ranger segítségével
A vizsgálati helyen műszakonként két kritikus ellátást szállító csoport működik, és műszakváltáskor kijelölik az A intubációs csoportot, hogy az adott napon a GlideScope Rangert használják az összes intubációhoz.
Eszköz: GlideScope Ranger intubáció
Intubálás a GlideScope Ranger videó laryngoscope segítségével
ACTIVE_COMPARATOR: intubálás közvetlen laryngoscopiával
A vizsgálati helyen műszakonként két kritikus ellátást szállító csoport működik, és műszakváltáskor kijelölik a B intubációs csoportot. A B csoport csak aznap végzi el az intubációt közvetlen laringoszkópiával.
Eszköz: Közvetlen laringoszkópia
Az intubációt direkt laringoszkópiával végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első sikeres intubációs kísérletben résztvevők százaléka
Időkeret: 30 nap
Az első sikeres intubációs kísérletet végrehajtó résztvevők százalékos aránya csoportonként (GVL vs. DL)
30 nap
Összességében sikeres intubációs ráta: GlideScope Video Laryngoscopy (GVL) vs. Direct Laryngoscopy (DL).
Időkeret: 30 nap; nem tartalmaztak hosszú távú eredménymutatókat
Az összes sikeres intubációs ráta az összes sikeres intubáció (típus szerint) osztva az összes kísérlettel (típus szerint).
30 nap; nem tartalmaztak hosszú távú eredménymutatókat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akron Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael T Bigham, M.D., Akron Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 090903

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel