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L'uso del GlideScope Ranger nel trasporto in terapia intensiva pediatrica

4 febbraio 2015 aggiornato da: Akron Children's Hospital
Questo studio cerca di valutare il ruolo del video laringoscopio GlideScope Ranger nel facilitare il successo dell'intubazione neonatale/pediatrica da parte dei team di trasporto di terapia intensiva pediatrica. L'ipotesi centrale di questo studio è che il video laringoscopio GlideScope Ranger riduca i tassi di tentativi di intubazione falliti da parte delle squadre di trasporto di terapia intensiva pediatrica. Gli obiettivi di questo progetto sono progettati specificamente per: (1) Stabilire competenze per l'intubazione assistita da videolaringoscopia GlideScope Ranger per pazienti pediatrici e neonatali; e (2) Confrontare le percentuali di successo dell'intubazione per l'intubazione utilizzando la videolaringoscopia GlideScope Ranger e utilizzando la laringoscopia diretta convenzionale da parte dei team di trasporto di terapia intensiva pediatrica e neonatale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Akron Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età < 18 anni
  • Presenza di insufficienza respiratoria che richiede l'intubazione tracheale da parte del Critical Care Transport Team presso l'istituto di riferimento o durante il trasporto all'istituto ricevente
  • Capacità del genitore o del tutore legale di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Il paziente ha una tracheostomia funzionante
  • Il paziente non necessita di intubazione orotracheale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intubazione con GlideScope Ranger
Il sito dello studio ha due squadre di trasporto di terapia intensiva per turno e, al cambio di turno, assegnerà la squadra di intubazione A per utilizzare il GlideScope Ranger per tutte le intubazioni in quel giorno.
Dispositivo: GlideScope Ranger Intubazione
Intubazione con il videolaringoscopio GlideScope Ranger
ACTIVE_COMPARATORE: intubazione mediante laringoscopia diretta
Il sito dello studio ha due squadre di trasporto di terapia intensiva per turno e, al cambio di turno, assegnerà la squadra di intubazione B. La squadra B eseguirà le intubazioni utilizzando la laringoscopia diretta solo quel giorno.
Dispositivo: Laringoscopia diretta
Le intubazioni saranno eseguite con laringoscopia diretta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con successo nel primo tentativo di intubazione
Lasso di tempo: 30 giorni
Percentuale di partecipanti con primo tentativo di intubazione riuscito per gruppo (GVL vs. DL)
30 giorni
Tasso complessivo di intubazioni riuscite: videolaringoscopia GlideScope (GVL) vs. laringoscopia diretta (DL).
Lasso di tempo: 30 giorni; non sono state incluse misure di esito a lungo termine
Tasso complessivo di intubazioni riuscite definito come tutte le intubazioni riuscite (per tipo) divise per tutti i tentativi (per tipo).
30 giorni; non sono state incluse misure di esito a lungo termine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akron Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael T Bigham, M.D., Akron Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

22 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 090903

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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