篩骨洞スペーサーの臨床評価 (SPACER)
2024年7月10日 更新者：Integra LifeSciences Corporation
篩骨洞スペーサーおよび薬物アクセスシステム (SPACER) の安全性と実現可能性の臨床評価
篩骨洞スペーサーおよびアクセス システムによる篩骨洞の治療の評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Savannah、Georgia、アメリカ、31404
- Georgia Nasal and Sinus Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 21歳
- 男性も女性も
- CTスキャンでの篩骨疾患
- 治療が必要な篩骨洞以外の副鼻腔が少なくとも 1 つある
- 医学的管理が失敗し、症状が現れる
除外基準:
- 過去の篩骨手術
- スペーサーを配置するための十分なスペースがありません
- 患者は中隔形成術を必要としています
- 2週間以内にステロイド治療を受けている
- 広範な副鼻腔骨新生によりデバイスの留置が妨げられる
- 副鼻腔腫瘍または閉塞性病変
- 副鼻腔の解剖学的構造を歪める顔面外傷の病歴
- アスピリン過敏症のある喘息患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：篩骨洞スペーサーの配置
Kenalog-40 のローカル配送に使用される篩骨洞スペーサーおよびアクセス システム
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Kenalog-40 のローカル配送に使用される篩骨洞スペーサーおよびアクセス システム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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処置時および移植後6週間までの累積的な有害事象の発生
時間枠：手術およびインプラント後 6 週間
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手術およびインプラント後 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有効性: CT スキャンと生活の質の測定によって実証された篩骨洞の健康状態の改善
時間枠：1週間、2週間、4週間、6週間
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1週間、2週間、4週間、6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Fred Kuhn, MD、Georgia Nasal and Sinus Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月21日
最初の投稿 (推定)
2010年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月10日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。