사골동 스페이서의 임상적 평가 (SPACER)
2024년 7월 10일 업데이트: Integra LifeSciences Corporation
사골동 스페이서 및 약물 접근 시스템(SPACER)의 안전성 및 타당성에 대한 임상 평가
사골동 스페이서 및 접근 시스템을 이용한 사골동 치료 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Georgia
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Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Georgia Nasal and Sinus Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 21세
- 남성과 여성 모두
- CT 스캔에서 사골동 질환
- 치료가 필요한 최소 하나의 비사골동
- 실패한 의료 관리 및 증상
제외 기준:
- 이전 사골동 수술
- 스페이서를 배치할 공간이 충분하지 않음
- 환자는 중격 성형술이 필요합니다
- 2주만에 스테로이드 치료를 받았습니다.
- 장치 배치를 방지하는 광범위한 부비동 골형성
- 부비동 종양 또는 폐쇄성 병변
- 부비동 해부학을 왜곡시키는 안면 외상의 병력
- 아스피린 감수성이 있는 천식 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사골동 스페이서 배치
Kenalog-40의 현지 배송에 사용되는 사골동 스페이서 및 액세스 시스템
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Kenalog-40의 현지 배송에 사용되는 사골동 스페이서 및 액세스 시스템
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시술 당시 및 이식 후 최대 6주까지 누적된 부작용 발생
기간: 시술 및 이식 후 6주
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시술 및 이식 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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효능: CT 스캔 및 삶의 질 측정으로 입증된 사골동 건강 개선
기간: 1주, 2주, 4주, 6주
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1주, 2주, 4주, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fred Kuhn, MD, Georgia Nasal and Sinus Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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