このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

HIV関連うつ病に対する電話ベースの認知行動療法

2021年5月6日 更新者:University of Maryland, Baltimore

Connect: HIV 関連うつ病に対する電話ベースの認知行動療法のパイロット研究

この研究の目的は、HIV と診断された成人のうつ病の治療における電話ベースの認知行動療法介入の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

HIV の治療を受けている人の最大 40% が、うつ病を併発する DSM-IV の基準を満たしています。 HIV およびうつ病性障害を持つ人は、HIV のみを持つ人に比べて、抗レトロウイルス薬の服用に対するアドヒアランスが悪く、HIV 関連の罹患率が増加し、女性では死亡率が高いことが示されています。 これまでの研究では、メンタルヘルスへの介入がうつ病や HIV 関連の転帰の改善につながる可能性があることが示唆されています。 しかし、HIV感染したうつ病患者の多くは精神保健サービスへのアクセスが困難な可能性があるため、都市部のHIVケア環境の患者を対象としたうつ病の治療がうつ病とHIV関連の両方の転帰を改善するかどうかを評価するための治療試験が緊急に必要とされている。 このプロジェクトの目標は、成人の外来 HIV 診療所で治療を受けている HIV 感染したうつ病患者を対象とした、適応された電話ベースの認知行動療法 (CBT) 介入の予備的な有効性をテストすることです。 都市部の HIV 外来診療所でケアを受けている HIV 感染者でうつ病の患者計 60 人が、電話による心理療法を受けるか、非特定の電話による通常のケアの強化を受けるかのいずれかに無作為に割り当てられます。 この結果は、HIV感染したうつ病患者に対する電話心理療法介入がうつ病の軽減に効果的かどうかについての予備データを提供することになる。 この結果は、実現可能性、アクセスしやすさ、介入が定着率の向上と満足度の向上につながるかどうかを判断するためにも使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Medical Center, Evelyn Jordan Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • MINI のムードバッテリーによって測定されたうつ病性障害の DSM-IV 診断を受けています。
  • HIV と診断されており、メリーランド州ボルチモアのエブリン ジョーダン センターで HIV 関連の外来治療を受けています。
  • 英語を話すことができます
  • Wide Range Achievement Test 4 (WRAT-4) または自己申告によって測定される、およそ 6 年生以上の読解レベルで英語を読むことができる
  • 18歳以上です
  • 電話にアクセスできる

除外基準:

  • ホプキンス HIV 認知症スケールで 10 未満のスコアを獲得し、認知症の基準を満たしている
  • HIV 以外の器質的病因に起因する可能性がある、または一般に精神療法のみで治療可能とはみなされない、またはこのプロトコルへの参加が危険または非倫理的であるとみなされる可能性がある、重篤な精神病理の兆候を示している人
  • 重度の自殺未遂歴がある、またはMINIによって重度の自殺傾向があると判断された(考え、計画、意図がある)
  • 精神療法を受けている患者は研究治療と混同されるため除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電話ベースのCBT
訓練を受け、認可を受けた修士または博士レベルの臨床医が電話で提供する CBT の一種。 この介入は、約 14 週間にわたって行われる約 10 回のセッションで構成されます。 各セッションの所要時間は約 30 ~ 50 分です。
訓練を受け、認可を受けた修士または博士レベルの臨床医が電話で提供する CBT の一種。 この介入は、約 14 週間にわたって行われる約 10 回のセッションで構成されます。 各セッションの所要時間は約 30 ~ 50 分です。 すべてのセッションは、うつ病の評価と議題の設定で始まり、タスクの割り当てと要約で終わります。
他の名前:
  • 接続
アクティブコンパレータ:コントロール
いつものケアの強化
この症状に無作為に割り付けられた参加者は、対面での心理療法を受けるよう紹介されます。 調査研究スタッフは、参加者が心理療法士との最初の予約を取れるようにお手伝いします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ハミルトンうつ病スケール (HAM-D)
時間枠:ベースライン、8週目、16週目
ベースライン、8週目、16週目
うつ病症状のクイックインベントリ(16項目)(自己申告)(QIDS-SR16)
時間枠:ベースライン、8週目、16週目
ベースライン、8週目、16週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
社会的関係の提供(PSR)
時間枠:ベースライン、8週目、16週目
ベースライン、8週目、16週目
概要のCOPE
時間枠:ベースライン、8週目、16週目
ベースライン、8週目、16週目
SF-12 健康調査
時間枠:ベースライン、8週目、16週目
ベースライン、8週目、16週目
セラピストの遵守
時間枠:1~14週目
1~14週目
参加者の治療遵守
時間枠:1~14週目
1~14週目
ワーキングアライアンスの目録
時間枠:第8週、第16週
第8週、第16週
満足度指数 - メンタルヘルス (SIMH-PW)
時間枠:第8週、第16週
第8週、第16週
期待スケール
時間枠:第8週、第16週
第8週、第16週
高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) の遵守
時間枠:ベースライン、15 週目
ベースライン、15 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Seth S Himelhoch, M.D., M.P.H、University of Maryland, College Park

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月6日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HP-00043648
  • R34MH080630 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する