基于电话的 HIV 相关抑郁症认知行为疗法
2021年5月6日 更新者：University of Maryland, Baltimore
连接：基于电话的认知行为疗法治疗 HIV 相关抑郁症的试点研究
本研究的目的是评估基于电话的认知行为疗法干预治疗被诊断患有 HIV 的成年人的抑郁症的有效性。
研究概览
详细说明
高达 40% 的接受 HIV 医疗护理的人符合 DSM-IV 并发抑郁症的标准。
与单独感染艾滋病毒的人相比，患有艾滋病毒和抑郁症的人服用抗逆转录病毒药物的依从性更差，艾滋病毒相关的发病率更高，女性死亡率更高。
先前的研究表明，心理健康干预可能会改善抑郁和 HIV 相关结果。
然而，由于许多感染 HIV 的抑郁症患者可能难以获得心理健康服务，因此迫切需要进行治疗试验，以评估针对城市 HIV 护理机构中患者的抑郁症治疗是否会改善抑郁症和 HIV 相关结果。
该项目的目标是测试针对在成人门诊 HIV 诊所接受护理的 HIV 感染抑郁症患者的适应性电话认知行为疗法 (CBT) 干预的初步有效性。
共有 60 名在城市艾滋病毒门诊接受治疗的 HIV 感染者、抑郁症患者将被随机分配接受电话心理治疗干预或通过非特定电话联系加强常规治疗。
结果将提供初步数据，说明电话心理治疗干预是否对 HIV 感染的抑郁症患者有效减轻抑郁症。
结果还将用于确定可行性、可及性，以及干预是否会提高保留率和满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical Center, Evelyn Jordan Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 MINI 的情绪电池测量，具有 DSM-IV 抑郁症诊断
- 诊断出感染艾滋病毒，并在马里兰州巴尔的摩的伊夫林乔丹中心接受艾滋病毒相关门诊治疗
- 会说英语
- 能够阅读大约 6 年级或更高的英语阅读水平，根据广泛成就测试 4 (WRAT-4) 或自我报告测量
- 至少 18 岁
- 可以使用电话
排除标准：
- 在霍普金斯 HIV 痴呆量表上得分低于 10 分，符合痴呆标准
- 显示出严重的精神病理学迹象，可能是由于 HIV 以外的器质性病因，或者通常不被认为仅通过心理治疗可以治疗，或者参与本协议可能被认为是危险或不道德的
- 有严重自杀未遂史或有严重自杀倾向（有想法、计划和意图），由 MINI 确定
- 接受心理治疗的患者被排除在外，因为它与研究治疗相混淆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于电话的 CBT
由经过培训、获得许可的硕士或博士水平的临床医生通过电话进行的一种 CBT 形式。
干预包括在大约 14 周内进行的大约 10 个疗程。
每个会话大约 30 到 50 分钟。
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由经过培训、获得许可的硕士或博士水平的临床医生通过电话进行的一种 CBT 形式。
干预包括在大约 14 周内进行的大约 10 个疗程。
每个会话大约 30 到 50 分钟。
所有会议都以抑郁症评级和议程设置开始，并以任务分配和摘要结束。
其他名称：
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有源比较器：控制
加强日常护理
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随机分配到这种情况的参与者将被转介接受面对面的心理治疗。
研究人员将帮助参与者安排他们与心理治疗师的第一次约会。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D)
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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基线、第 8 周、第 16 周
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抑郁症状快速盘点（16 项）（自我报告）(QIDS-SR16)
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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基线、第 8 周、第 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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提供社会关系 (PSR)
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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基线、第 8 周、第 16 周
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简要应对
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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基线、第 8 周、第 16 周
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SF-12 健康调查
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
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基线、第 8 周、第 16 周
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治疗师依从性
大体时间：第 1-14 周
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第 1-14 周
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参与者坚持治疗
大体时间：第 1-14 周
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第 1-14 周
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工作联盟清单
大体时间：第 8 周、第 16 周
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第 8 周、第 16 周
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满意度指数 - 心理健康 (SIMH-PW)
大体时间：第 8 周、第 16 周
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第 8 周、第 16 周
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期望量表
大体时间：第 8 周、第 16 周
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第 8 周、第 16 周
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坚持高效抗逆转录病毒疗法 (HAART)
大体时间：基线，第 15 周
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基线，第 15 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seth S Himelhoch, M.D., M.P.H、University of Maryland, College Park
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月22日
首次发布 (估计)
2010年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月6日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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