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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01055158
HIV 관련 우울증에 대한 전화 기반 인지 행동 치료
2021년 5월 6일 업데이트: University of Maryland, Baltimore
연결: HIV 관련 우울증에 대한 전화 기반 인지 행동 치료의 파일럿 연구
이 연구의 목적은 HIV 진단을 받은 성인의 우울증 치료에서 전화 기반 인지 행동 치료 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HIV 치료를 받는 개인의 최대 40%가 동시 발생 우울 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
HIV와 우울 장애가 있는 개인은 HIV만 있는 사람에 비해 항레트로바이러스 약물 복용에 대한 순응도가 더 낮고 HIV 관련 이환율이 증가하며 여성의 사망률이 더 높은 것으로 나타났습니다.
이전 연구는 정신 건강 개입이 우울증 및 HIV 관련 결과를 개선할 수 있다고 제안합니다.
그러나 많은 HIV 감염 우울증 환자가 정신 건강 서비스에 접근하는 데 어려움을 겪을 수 있기 때문에 도시의 HIV 치료 환경에서 환자를 대상으로 한 우울증 치료가 우울증 및 HIV 관련 결과를 모두 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위한 치료 시험이 시급합니다.
이 프로젝트의 목표는 성인 외래 환자 HIV 클리닉에서 치료를 받고 있는 HIV 감염 우울증 환자를 대상으로 조정된 전화 기반 인지 행동 치료(CBT) 개입의 예비 효과를 테스트하는 것입니다.
도시의 외래 환자 HIV 클리닉에서 치료를 받는 총 60명의 HIV 감염, 우울증 환자가 무작위로 전화 심리 치료 개입 또는 비특정 전화 연락을 통한 강화된 일반 치료를 받도록 배정됩니다.
그 결과는 HIV에 감염된 우울증 환자에 대한 전화 심리 치료 개입이 우울증 감소에 효과적인지 여부에 대한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
그 결과는 타당성, 접근성, 중재가 유지율과 만족도를 향상시키는지 여부를 결정하는 데에도 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center, Evelyn Jordan Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MINI의 기분 배터리로 측정한 우울 장애에 대한 DSM-IV 진단을 받았습니다.
- HIV 진단을 받았으며 메릴랜드 주 볼티모어의 Evelyn Jordan Center에서 HIV 관련 외래 환자 치료를 받고 있습니다.
- 영어 구사 가능
- WRAT-4(Wide Range Achievement Test 4) 또는 자가 보고로 측정한 대략 6학년 읽기 수준 또는 그 이상으로 영어를 읽을 수 있습니다.
- 만 18세 이상
- 전화 사용 가능
제외 기준:
- Hopkins HIV 치매 척도에서 10점 미만으로 점수를 매겨 치매 기준을 충족합니다.
- HIV 이외의 기질적 병인으로 인한 것일 수 있거나 일반적으로 심리 요법만으로는 치료할 수 없는 것으로 간주되거나 이 프로토콜에 참여하는 것이 위험하거나 비윤리적인 것으로 간주될 수 있는 심각한 정신 병리의 징후를 보임
- 심각한 자살 시도의 이력이 있거나 MINI에 의해 심각하게 자살하려는 생각(생각, 계획 및 의도가 있음)이 있는 경우
- 심리치료 중인 환자는 연구 치료와 혼동되기 때문에 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 CBT
훈련되고 면허가 있는 석사 또는 박사 수준의 임상의가 전화를 통해 전달하는 CBT의 한 형태입니다.
개입은 약 14주 동안 수행되는 약 10개의 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 약 30~50분입니다.
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훈련되고 면허가 있는 석사 또는 박사 수준의 임상의가 전화를 통해 전달하는 CBT의 한 형태입니다.
개입은 약 14주 동안 수행되는 약 10개의 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 약 30~50분입니다.
모든 세션은 우울증 등급 및 의제 설정으로 시작하여 작업 할당 및 요약으로 끝납니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
강화된 평소 관리
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이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 대면 심리 치료를 받도록 의뢰됩니다.
연구 조사 직원은 참가자가 심리 치료사와의 첫 번째 약속을 정하는 데 도움을 줄 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해밀턴 우울증 척도(HAM-D)
기간: 기준선, 8주차, 16주차
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기준선, 8주차, 16주차
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우울 증상의 빠른 목록(16개 항목)(자체 보고)(QIDS-SR16)
기간: 기준선, 8주차, 16주차
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기준선, 8주차, 16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사회적 관계 제공(PSR)
기간: 기준선, 8주차, 16주차
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기준선, 8주차, 16주차
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간략한 대처
기간: 기준선, 8주차, 16주차
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기준선, 8주차, 16주차
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SF-12 건강 조사
기간: 기준선, 8주차, 16주차
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기준선, 8주차, 16주차
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치료사 준수
기간: 1-14주차
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1-14주차
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참가자의 치료 준수
기간: 1-14주차
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1-14주차
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작업 동맹 인벤토리
기간: 8주차, 16주차
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8주차, 16주차
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만족도 지수 - 정신 건강(SIMH-PW)
기간: 8주차, 16주차
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8주차, 16주차
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기대 척도
기간: 8주차, 16주차
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8주차, 16주차
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고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 준수
기간: 기준선, 15주차
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기준선, 15주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seth S Himelhoch, M.D., M.P.H, University of Maryland, College Park
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .