Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonbaseret kognitiv adfærdsterapi for HIV-relateret depression

6. maj 2021 opdateret af: University of Maryland, Baltimore

Connect: En pilotundersøgelse af telefonbaseret kognitiv adfærdsterapi for HIV-relateret depression

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en telefonbaseret, kognitiv adfærdsterapiintervention i behandlingen af ​​depression hos voksne diagnosticeret med HIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 40 % af personer, der modtager medicinsk behandling for HIV, opfylder DSM-IV-kriterierne for samtidig depressiv lidelse. Personer med HIV og depressive lidelser, sammenlignet med dem med HIV alene, har vist sig at have dårligere overholdelse af at tage antiretroviral medicin, øget HIV-relateret sygelighed og blandt kvinder en højere dødelighed. Tidligere forskning tyder på, at mentale sundhedsinterventioner kan føre til forbedrede depressive og hiv-relaterede resultater. Men fordi mange HIV-inficerede deprimerede individer kan have problemer med at få adgang til mentale sundhedstjenester, er der et presserende behov for behandlingsforsøg for at vurdere, om behandling af depression rettet mod patienter i urbane HIV-plejemiljøer vil resultere i både forbedrede depressive og HIV-relaterede resultater. Målet med dette projekt er at teste den foreløbige effektivitet af en tilpasset telefonbaseret, kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention rettet mod HIV-inficerede deprimerede individer, der modtager behandling i voksne ambulatorier med HIV. I alt 60 hiv-smittede, deprimerede personer, der modtager pleje på en urban ambulant hiv-klinik, vil blive tilfældigt tildelt enten den telefoniske psykoterapiintervention eller forstærket sædvanlig pleje med uspecifik telefonkontakt. Resultaterne vil give foreløbige data om, hvorvidt den telefoniske psykoterapiintervention til HIV-smittede deprimerede personer er effektiv til at reducere depression. Resultaterne vil også blive brugt til at bestemme gennemførlighed, tilgængelighed, og om interventionen fører til forbedret fastholdelse og bedre tilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center, Evelyn Jordan Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en DSM-IV diagnose af en depressiv lidelse målt ved MINI'ens humørbatteri
  • Har en HIV-diagnose og modtager HIV-relateret ambulant behandling på Evelyn Jordan Center i Baltimore, MD
  • Er i stand til at tale engelsk
  • Er i stand til at læse engelsk på cirka 6. klasses læseniveau eller højere målt ved Wide Range Achievement Test 4 (WRAT-4) eller ved selvrapportering
  • Er mindst 18 år
  • Har adgang til telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder kriterierne for demens ved at score under 10 på Hopkins HIV Demens Scale
  • Viser tegn på alvorlig psykiatrisk patologi, der enten kan skyldes en anden organisk ætiologi end HIV, eller som generelt ikke vil blive anset for at kunne behandles udelukkende med psykoterapi, eller for hvem deltagelse i denne protokol kan anses for farlig eller uetisk
  • har en historie med alvorlige selvmordsforsøg eller er alvorligt selvmordsforsøg (har idéer, planer og hensigter) bestemt af MINI
  • Patienter i psykoterapi er udelukket, fordi det forveksles med undersøgelsesbehandlingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonbaseret CBT
En form for CBT leveret over telefonen af ​​en uddannet, autoriseret kliniker på master- eller doktorgradsniveau. Interventionen består af cirka 10 sessioner gennemført over cirka 14 uger. Hver session varer cirka 30 til 50 minutter.
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret CBT
En form for CBT leveret over telefonen af ​​en uddannet, autoriseret kliniker på master- eller doktorgradsniveau. Interventionen består af cirka 10 sessioner gennemført over cirka 14 uger. Hver session varer cirka 30 til 50 minutter. Alle sessioner begynder med en depressionsvurdering og dagsordensætning og slutter med opgaveopgaver og resuméer.
Andre navne:
  • FORBINDE
Aktiv komparator: Styring
Forbedret sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Forbedret sædvanlig pleje
Deltagere randomiseret til denne tilstand vil blive henvist til at modtage personlig psykoterapi. Forskningsstudiepersonale vil hjælpe deltagerne med at etablere deres første aftale med en psykoterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Scale (HAM-D)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Baseline, uge ​​8, uge ​​16
The Quick Inventory of Depressive Symptomatology (16-Item) (Selv-Report) (QIDS-SR16)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Baseline, uge ​​8, uge ​​16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilvejebringelse af sociale relationer (PSR)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Kort COPE
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Baseline, uge ​​8, uge ​​16
SF-12 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Baseline, uge ​​8, uge ​​16
Terapeut tilslutning
Tidsramme: Uge 1-14
Uge 1-14
Deltagerens overholdelse af behandling
Tidsramme: Uge 1-14
Uge 1-14
Working Alliance Inventory
Tidsramme: Uge 8, uge ​​16
Uge 8, uge ​​16
Tilfredshedsindeks – Mental Health (SIMH-PW)
Tidsramme: Uge 8, uge ​​16
Uge 8, uge ​​16
Forventningsskalaer
Tidsramme: Uge 8, uge ​​16
Uge 8, uge ​​16
Overholdelse af højaktiv antiretroviral terapi (HAART)
Tidsramme: Baseline, uge ​​15
Baseline, uge ​​15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Maryland, College Park

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seth S Himelhoch, M.D., M.P.H, University of Maryland, College Park

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2010

Først opslået (Skøn)

25. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00043648
  • R34MH080630 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Telefonbaseret CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner