Thérapie cognitivo-comportementale par téléphone pour la dépression liée au VIH
6 mai 2021 mis à jour par: University of Maryland, Baltimore
Connect : Une étude pilote sur la thérapie cognitivo-comportementale par téléphone pour la dépression liée au VIH
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de thérapie cognitivo-comportementale par téléphone dans le traitement de la dépression chez les adultes diagnostiqués avec le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à 40 % des personnes recevant des soins médicaux pour le VIH répondent aux critères du DSM-IV pour un trouble dépressif concomitant.
Il a été démontré que les personnes vivant avec le VIH et des troubles dépressifs, par rapport à celles qui ne sont atteintes que du VIH, ont une moins bonne observance de la prise de médicaments antirétroviraux, une morbidité accrue liée au VIH et, chez les femmes, une mortalité plus élevée.
Des recherches antérieures suggèrent que les interventions en santé mentale peuvent entraîner une amélioration des résultats dépressifs et liés au VIH.
Cependant, étant donné que de nombreuses personnes déprimées infectées par le VIH peuvent avoir des difficultés à accéder aux services de santé mentale, il est urgent d'effectuer des essais de traitement pour évaluer si le traitement de la dépression ciblant les patients dans les établissements de soins du VIH en milieu urbain entraînera à la fois une amélioration des résultats dépressifs et liés au VIH.
L'objectif de ce projet est de tester l'efficacité préliminaire d'une intervention téléphonique adaptée de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ciblant les personnes déprimées infectées par le VIH recevant des soins dans des cliniques externes de traitement du VIH pour adultes.
Un total de 60 personnes infectées par le VIH et déprimées recevant des soins dans une clinique ambulatoire du VIH en milieu urbain seront assignées au hasard pour recevoir soit l'intervention de psychothérapie par téléphone, soit des soins habituels améliorés avec un contact téléphonique non spécifique.
Les résultats fourniront des données préliminaires sur l'efficacité de l'intervention de psychothérapie par téléphone pour les personnes déprimées infectées par le VIH dans la réduction de la dépression.
Les résultats seront également utilisés pour déterminer la faisabilité, l'accessibilité et si l'intervention conduit à une meilleure rétention et à une meilleure satisfaction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical Center, Evelyn Jordan Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A un diagnostic DSM-IV d'un trouble dépressif tel que mesuré par la batterie d'humeur de la MINI
- A reçu un diagnostic de VIH et reçoit des soins ambulatoires liés au VIH au Evelyn Jordan Center de Baltimore, MD
- Est capable de parler anglais
- Est capable de lire l'anglais à peu près au niveau de lecture de la 6e année ou plus, tel que mesuré par le Wide Range Achievement Test 4 (WRAT-4) ou par auto-évaluation
- A au moins 18 ans
- A accès à un téléphone
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères de démence en obtenant un score inférieur à 10 sur l'échelle de démence du VIH de Hopkins
- Présente des signes de pathologie psychiatrique grave qui pourraient être dus à une étiologie organique autre que le VIH, ou ne seraient généralement pas considérés comme traitables uniquement par une psychothérapie, ou pour qui la participation à ce protocole pourrait être considérée comme dangereuse ou contraire à l'éthique
- a des antécédents de tentatives de suicide graves ou est gravement suicidaire (a des idées, un plan et une intention) déterminé par le MINI
- Les patients en psychothérapie sont exclus car confondus avec les traitements à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TCC par téléphone
Une forme de TCC dispensée par téléphone par un clinicien formé, agréé, titulaire d'une maîtrise ou d'un doctorat.
L'intervention consiste en environ 10 séances menées sur environ 14 semaines.
Chaque séance dure environ 30 à 50 minutes.
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Une forme de TCC dispensée par téléphone par un clinicien formé, agréé, titulaire d'une maîtrise ou d'un doctorat.
L'intervention consiste en environ 10 séances menées sur environ 14 semaines.
Chaque séance dure environ 30 à 50 minutes.
Toutes les sessions commencent par une évaluation de la dépression et l'établissement d'un ordre du jour et se terminent par des affectations de tâches et des résumés.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Soins habituels améliorés
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Les participants randomisés pour cette condition seront référés pour recevoir une psychothérapie en personne.
Le personnel de l'étude de recherche aidera les participants à organiser leur premier rendez-vous avec un psychothérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de dépression de Hamilton (HAM-D)
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
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Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
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L'inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (16 éléments) (auto-évaluation) (QIDS-SR16)
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
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Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fourniture de Relations Sociales (RPS)
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
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Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
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Brève COPE
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
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Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
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Enquête sur la santé SF-12
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
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Base de référence, Semaine 8, Semaine 16
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Adhésion du thérapeute
Délai: Semaine 1-14
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Semaine 1-14
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Adhésion du participant au traitement
Délai: Semaine 1-14
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Semaine 1-14
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Inventaire de l'Alliance de travail
Délai: Semaine 8, Semaine 16
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Semaine 8, Semaine 16
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Indice de satisfaction - Santé mentale (SIMH-PW)
Délai: Semaine 8, Semaine 16
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Semaine 8, Semaine 16
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Échelles d'espérance
Délai: Semaine 8, Semaine 16
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Semaine 8, Semaine 16
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Adhésion à la thérapie antirétrovirale hautement active (HAART)
Délai: Base de référence, semaine 15
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Base de référence, semaine 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seth S Himelhoch, M.D., M.P.H, University of Maryland, College Park
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2010
Première publication (Estimation)
25 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00043648
- R34MH080630 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .