Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonická kognitivně behaviorální terapie deprese související s HIV

6. května 2021 aktualizováno: University of Maryland, Baltimore

Connect: Pilotní studie telefonické kognitivně behaviorální terapie deprese související s HIV

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost intervence kognitivně behaviorální terapie založené na telefonu při léčbě deprese u dospělých s diagnózou HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až 40 % jedinců, kteří dostávají lékařskou péči pro HIV, splňuje kritéria DSM-IV pro souběžně se vyskytující depresivní poruchu. Bylo prokázáno, že jedinci s HIV a depresivními poruchami ve srovnání s těmi, kteří mají samotný HIV, mají horší adherenci k užívání antiretrovirových léků, zvýšenou morbiditu související s HIV a vyšší úmrtnost u žen. Předchozí výzkumy naznačují, že intervence v oblasti duševního zdraví mohou vést ke zlepšení depresivních výsledků a výsledků souvisejících s HIV. Protože však mnoho jedinců s depresí infikovaných virem HIV může mít problémy s přístupem ke službám duševního zdraví, existuje naléhavá potřeba léčebných studií, které by posoudily, zda léčba deprese zaměřená na pacienty v městském prostředí péče o HIV povede ke zlepšení depresivních a souvisejících výsledků s HIV. Cílem tohoto projektu je otestovat předběžnou účinnost přizpůsobené intervence kognitivně-behaviorální terapie (CBT) na bázi telefonu zaměřené na depresivní jedince infikované HIV, kteří dostávají péči v ambulantních HIV klinikách pro dospělé. Celkem 60 HIV infikovaných, depresivních jedinců, kteří dostávají péči na městské, ambulantní HIV klinice, bude náhodně přiděleno buď k telefonické psychoterapeutické intervenci, nebo rozšířené obvyklé péči s nespecifickým telefonickým kontaktem. Výsledky poskytnou předběžné údaje o tom, zda je telefonická psychoterapeutická intervence u depresivních jedinců infikovaných HIV účinná při snižování deprese. Výsledky budou také použity k určení proveditelnosti, dostupnosti a zda intervence vede ke zlepšení udržení a lepší spokojenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center, Evelyn Jordan Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má DSM-IV diagnózu depresivní poruchy měřenou náladovou baterií MINI
  • Má diagnózu HIV a dostává ambulantní péči související s HIV v centru Evelyn Jordan v Baltimore, MD
  • Je schopen mluvit anglicky
  • Je schopen číst angličtinu přibližně na úrovni čtení 6. třídy nebo vyšší, měřeno testem Wide Range Achievement Test 4 (WRAT-4) nebo vlastní zprávou
  • Je minimálně 18 let
  • Má přístup k telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje kritéria pro demenci tím, že má skóre pod 10 na Hopkinsově stupnici HIV demence
  • Vykazuje známky vážné psychiatrické patologie, která by mohla být způsobena buď organickou etiologií jinou než HIV, nebo by obecně nebyla považována za léčitelná pouze psychoterapií, nebo pro něž by účast v tomto protokolu mohla být považována za nebezpečnou nebo neetickou
  • má v anamnéze vážné sebevražedné pokusy nebo je vážně sebevražedný (má nápad, plán a záměr) podle rozhodnutí MINI
  • Pacienti v psychoterapii jsou vyloučeni, protože je to zaměňováno se studovanými léčbami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT na bázi telefonu
Forma CBT poskytovaná po telefonu vyškoleným, licencovaným, magisterským nebo doktorským klinickým lékařem. Intervence se skládá z přibližně 10 sezení prováděných během přibližně 14 týdnů. Každé sezení trvá přibližně 30 až 50 minut.
Behaviorální: CBT na bázi telefonu
Forma CBT poskytovaná po telefonu vyškoleným, licencovaným, magisterským nebo doktorským klinickým lékařem. Intervence se skládá z přibližně 10 sezení prováděných během přibližně 14 týdnů. Každé sezení trvá přibližně 30 až 50 minut. Všechny relace začínají hodnocením deprese a nastavením agendy a končí zadáním úkolů a shrnutím.
Ostatní jména:
  • PŘIPOJIT
Aktivní komparátor: Řízení
Rozšířená obvyklá péče
Behaviorální: Rozšířená obvyklá péče
Účastníci randomizovaní k tomuto stavu budou posláni na osobní psychoterapii. Pracovníci výzkumné studie pomohou účastníkům domluvit si první schůzku s psychoterapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova škála deprese (HAM-D)
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Základní, 8. týden, 16. týden
Rychlý přehled depresivní symptomatologie (16 položek) (vlastní zpráva) (QIDS-SR16)
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Základní, 8. týden, 16. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poskytování sociálních vztahů (PSR)
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Základní, 8. týden, 16. týden
Stručný COPE
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Základní, 8. týden, 16. týden
SF-12 Health Survey
Časové okno: Základní, 8. týden, 16. týden
Základní, 8. týden, 16. týden
Přilnavost terapeuta
Časové okno: Týden 1-14
Týden 1-14
Dodržování léčby ze strany účastníka
Časové okno: Týden 1-14
Týden 1-14
Working Alliance Inventory
Časové okno: 8. týden, 16. týden
8. týden, 16. týden
Index spokojenosti – duševní zdraví (SIMH-PW)
Časové okno: 8. týden, 16. týden
8. týden, 16. týden
Váhy očekávání
Časové okno: 8. týden, 16. týden
8. týden, 16. týden
Dodržování vysoce aktivní antiretrovirové terapie (HAART)
Časové okno: Výchozí stav, týden 15
Výchozí stav, týden 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Maryland, College Park

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seth S Himelhoch, M.D., M.P.H, University of Maryland, College Park

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00043648
  • R34MH080630 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT na bázi telefonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit