- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01055158
Terapia conductual cognitiva basada en el teléfono para la depresión relacionada con el VIH
6 de mayo de 2021 actualizado por: University of Maryland, Baltimore
Connect: un estudio piloto de terapia conductual cognitiva basada en el teléfono para la depresión relacionada con el VIH
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención de terapia cognitiva conductual por teléfono en el tratamiento de la depresión en adultos diagnosticados con VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta el 40 % de las personas que reciben atención médica por el VIH cumplen los criterios del DSM-IV para el trastorno depresivo concurrente.
Se ha demostrado que las personas con VIH y trastornos depresivos, en comparación con las que solo tienen VIH, tienen una peor adherencia a la toma de medicamentos antirretrovirales, una mayor morbilidad relacionada con el VIH y, entre las mujeres, una mayor mortalidad.
Investigaciones anteriores sugieren que las intervenciones de salud mental pueden conducir a mejores resultados relacionados con la depresión y el VIH.
Sin embargo, debido a que muchas personas deprimidas infectadas por el VIH pueden tener problemas para acceder a los servicios de salud mental, existe una necesidad urgente de ensayos de tratamiento para evaluar si el tratamiento de la depresión dirigido a pacientes en entornos urbanos de atención del VIH dará como resultado mejores resultados tanto depresivos como relacionados con el VIH.
El objetivo de este proyecto es probar la eficacia preliminar de una intervención adaptada de terapia cognitiva conductual (TCC) basada en el teléfono dirigida a personas deprimidas infectadas por el VIH que reciben atención en clínicas de VIH para pacientes ambulatorios de adultos.
Un total de 60 personas infectadas por el VIH y deprimidas que reciben atención en una clínica de VIH ambulatoria urbana serán asignadas al azar para recibir la intervención de psicoterapia telefónica o la atención habitual mejorada con contacto telefónico no específico.
Los resultados proporcionarán datos preliminares sobre si la intervención de psicoterapia telefónica para personas deprimidas infectadas por el VIH es eficaz para reducir la depresión.
Los resultados también se utilizarán para determinar la viabilidad, la accesibilidad y si la intervención conduce a una mayor retención y satisfacción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center, Evelyn Jordan Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene un diagnóstico DSM-IV de un trastorno depresivo según lo medido por la batería de estado de ánimo del MINI
- Tiene un diagnóstico de VIH y está recibiendo atención ambulatoria relacionada con el VIH en el Centro Evelyn Jordan en Baltimore, MD
- es capaz de hablar ingles
- Es capaz de leer inglés en aproximadamente el nivel de lectura de sexto grado o superior, según lo medido por la Prueba de rendimiento de rango amplio 4 (WRAT-4) o por autoinforme
- tiene al menos 18 años
- Tiene acceso a un teléfono
Criterio de exclusión:
- Cumple con los criterios de demencia al obtener una puntuación inferior a 10 en la Escala de demencia por VIH de Hopkins
- Muestra signos de patología psiquiátrica grave que podría deberse a una etiología orgánica distinta del VIH, o que generalmente no se consideraría tratable únicamente con psicoterapia, o para quienes la participación en este protocolo podría considerarse peligrosa o poco ética.
- tiene antecedentes de intentos de suicidio graves o es gravemente suicida (tiene ideación, plan e intención) determinado por el MINI
- Se excluyen pacientes en psicoterapia porque se confunde con los tratamientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TCC por teléfono
Una forma de CBT proporcionada por teléfono por un médico capacitado, licenciado, con maestría o doctorado.
La intervención consta de aproximadamente 10 sesiones realizadas durante aproximadamente 14 semanas.
Cada sesión es de aproximadamente 30 a 50 minutos.
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Una forma de CBT proporcionada por teléfono por un médico capacitado, licenciado, con maestría o doctorado.
La intervención consta de aproximadamente 10 sesiones realizadas durante aproximadamente 14 semanas.
Cada sesión es de aproximadamente 30 a 50 minutos.
Todas las sesiones comienzan con una clasificación de la depresión y el establecimiento de una agenda y terminan con asignaciones de tareas y resúmenes.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Atención habitual mejorada
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Los participantes asignados al azar a esta condición serán referidos para recibir psicoterapia en persona.
El personal del estudio de investigación ayudará a los participantes a programar su primera cita con un psicoterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de depresión de Hamilton (HAM-D)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 16
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Línea de base, Semana 8, Semana 16
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El Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva (16 ítems) (Autoinforme) (QIDS-SR16)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 16
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Línea de base, Semana 8, Semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Provisión de Relaciones Sociales (PSR)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 16
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Línea de base, Semana 8, Semana 16
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COPE breve
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 16
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Línea de base, Semana 8, Semana 16
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Encuesta de Salud SF-12
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 16
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Línea de base, Semana 8, Semana 16
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Adherencia del terapeuta
Periodo de tiempo: Semana 1-14
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Semana 1-14
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Adherencia del participante al tratamiento
Periodo de tiempo: Semana 1-14
|
Semana 1-14
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Inventario de la Alianza de Trabajo
Periodo de tiempo: Semana 8, Semana 16
|
Semana 8, Semana 16
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Índice de Satisfacción- Salud Mental (SIMH-PW)
Periodo de tiempo: Semana 8, Semana 16
|
Semana 8, Semana 16
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Escalas de expectativa
Periodo de tiempo: Semana 8, Semana 16
|
Semana 8, Semana 16
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Adherencia a la terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 15
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Línea de base, semana 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seth S Himelhoch, M.D., M.P.H, University of Maryland, College Park
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00043648
- R34MH080630 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .