Telefonbasert kognitiv atferdsterapi for HIV-relatert depresjon
6. mai 2021 oppdatert av: University of Maryland, Baltimore
Connect: En pilotstudie av telefonbasert kognitiv atferdsterapi for HIV-relatert depresjon
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en telefonbasert, kognitiv atferdsterapiintervensjon i behandlingen av depresjon hos voksne diagnostisert med HIV.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opptil 40 % av individer som mottar medisinsk behandling for HIV, oppfyller DSM-IV-kriteriene for samtidig depressiv lidelse.
Personer med HIV og depressive lidelser, sammenlignet med de med HIV alene, har vist seg å ha dårligere overholdelse av antiretrovirale medisiner, økt HIV-relatert sykelighet og høyere dødelighet blant kvinner.
Tidligere forskning tyder på at mentale helseintervensjoner kan føre til forbedrede depressive og HIV-relaterte utfall.
Men fordi mange HIV-infiserte deprimerte individer kan ha problemer med å få tilgang til psykiske helsetjenester, er det et presserende behov for behandlingsforsøk for å vurdere om behandling av depresjon rettet mot pasienter i urbane HIV-omsorgsmiljøer vil resultere i både forbedrede depressive og HIV-relaterte utfall.
Målet med dette prosjektet er å teste den foreløpige effektiviteten til en tilpasset telefonbasert, kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon rettet mot HIV-infiserte deprimerte individer som mottar omsorg i voksne polikliniske HIV-klinikker.
Totalt 60 HIV-infiserte, deprimerte individer som mottar omsorg ved en urban, poliklinisk HIV-klinikk vil bli tilfeldig tildelt enten den telefoniske psykoterapiintervensjonen eller forsterket vanlig omsorg med uspesifikk telefonkontakt.
Resultatene vil gi foreløpige data om hvorvidt telefonpsykoterapiintervensjonen for HIV-smittede deprimerte individer er effektiv for å redusere depresjon.
Resultatene vil også bli brukt til å bestemme gjennomførbarhet, tilgjengelighet og om intervensjonen fører til forbedret oppbevaring og bedre tilfredshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland Medical Center, Evelyn Jordan Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en DSM-IV diagnose av en depressiv lidelse målt av humørbatteriet til MINI
- Har en HIV-diagnose og mottar HIV-relatert poliklinisk behandling ved Evelyn Jordan Center i Baltimore, MD
- Kan snakke engelsk
- Kan lese engelsk på omtrent 6. klasses lesenivå eller høyere målt ved Wide Range Achievement Test 4 (WRAT-4) eller ved selvrapportering
- Er minst 18 år
- Har tilgang til telefon
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller kriterier for demens ved å score under 10 på Hopkins HIV Demens Scale
- Viser tegn på alvorlig psykiatrisk patologi som enten kan skyldes en annen organisk etiologi enn HIV, eller som generelt ikke kan anses å behandles utelukkende med psykoterapi, eller for hvem deltakelse i denne protokollen kan anses som farlig eller uetisk
- har en historie med alvorlige selvmordsforsøk eller er alvorlig suicidal (har ideer, plan og hensikt) bestemt av MINI
- Pasienter i psykoterapi er ekskludert fordi det forveksles med studiebehandlingene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telefonbasert CBT
En form for CBT levert over telefon av en utdannet, lisensiert kliniker på master- eller doktorgradsnivå.
Intervensjonen består av ca. 10 økter over ca. 14 uker.
Hver økt er omtrent 30 til 50 minutter.
|
En form for CBT levert over telefon av en utdannet, lisensiert kliniker på master- eller doktorgradsnivå.
Intervensjonen består av ca. 10 økter over ca. 14 uker.
Hver økt er omtrent 30 til 50 minutter.
Alle økter begynner med en depresjonsvurdering og agendainnstilling og avsluttes med oppgaveoppgaver og sammendrag.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Forbedret vanlig pleie
|
Deltakere randomisert til denne tilstanden vil bli henvist til å motta personlig psykoterapi.
Forskningsstudieansatte vil hjelpe deltakerne med å sette opp sin første avtale med en psykoterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton Depression Scale (HAM-D)
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 16
|
Baseline, uke 8, uke 16
|
|
The Quick Inventory of Depressive Symptomatology (16-element) (selvrapportering) (QIDS-SR16)
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 16
|
Baseline, uke 8, uke 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilveiebringelse av sosiale relasjoner (PSR)
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 16
|
Baseline, uke 8, uke 16
|
|
Kort COPE
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 16
|
Baseline, uke 8, uke 16
|
|
SF-12 Helseundersøkelse
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 16
|
Baseline, uke 8, uke 16
|
|
Terapeut tilslutning
Tidsramme: Uke 1-14
|
Uke 1-14
|
|
Deltaker etterlevelse av behandling
Tidsramme: Uke 1-14
|
Uke 1-14
|
|
Working Alliance Inventory
Tidsramme: Uke 8, uke 16
|
Uke 8, uke 16
|
|
Tilfredshetsindeks – Mental helse (SIMH-PW)
Tidsramme: Uke 8, uke 16
|
Uke 8, uke 16
|
|
Forventningsskalaer
Tidsramme: Uke 8, uke 16
|
Uke 8, uke 16
|
|
Overholdelse av høyaktiv antiretroviral terapi (HAART)
Tidsramme: Baseline, uke 15
|
Baseline, uke 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seth S Himelhoch, M.D., M.P.H, University of Maryland, College Park
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00043648
- R34MH080630 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .