Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telefonische cognitieve gedragstherapie voor hiv-gerelateerde depressie

6 mei 2021 bijgewerkt door: University of Maryland, Baltimore

Connect: een pilotstudie van telefonische cognitieve gedragstherapie voor hiv-gerelateerde depressie

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een telefonische, cognitieve gedragstherapeutische interventie bij de behandeling van depressie bij volwassenen met hiv.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot 40% van de personen die medische zorg krijgen voor hiv, voldoet aan de DSM-IV-criteria voor gelijktijdig optredende depressieve stoornissen. Van personen met hiv en depressieve stoornissen is aangetoond dat ze, in vergelijking met mensen met alleen hiv, een slechtere therapietrouw hebben bij het nemen van antiretrovirale medicatie, een hogere hiv-gerelateerde morbiditeit hebben en bij vrouwen een hogere mortaliteit. Eerder onderzoek suggereert dat interventies op het gebied van geestelijke gezondheid kunnen leiden tot verbeterde depressieve en hiv-gerelateerde uitkomsten. Omdat veel HIV-geïnfecteerde depressieve personen echter moeite hebben om toegang te krijgen tot diensten voor geestelijke gezondheidszorg, is er dringend behoefte aan behandelingsonderzoeken om te beoordelen of de behandeling van depressie gericht op patiënten in stedelijke HIV-zorgomgevingen zal resulteren in zowel verbeterde depressieve als HIV-gerelateerde resultaten. Het doel van dit project is om de voorlopige effectiviteit te testen van een aangepaste telefonische, cognitieve gedragstherapie (CBT) interventie gericht op hiv-geïnfecteerde depressieve personen die zorg krijgen in hiv-poliklinieken voor volwassenen. Een totaal van 60 hiv-geïnfecteerde, depressieve personen die zorg krijgen in een stedelijke hiv-polikliniek zullen willekeurig worden toegewezen om ofwel de telefonische psychotherapie-interventie te ontvangen ofwel de uitgebreide gebruikelijke zorg met niet-specifiek telefonisch contact. De resultaten zullen voorlopige gegevens opleveren over de vraag of de telefonische psychotherapie-interventie voor HIV-geïnfecteerde depressieve personen effectief is bij het verminderen van depressie. De resultaten worden ook gebruikt om de haalbaarheid en toegankelijkheid te bepalen en of de interventie leidt tot meer retentie en meer tevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical Center, Evelyn Jordan Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een DSM-IV-diagnose van een depressieve stoornis zoals gemeten door de stemmingsbatterij van de MINI
  • Heeft een diagnose van hiv en krijgt hiv-gerelateerde poliklinische zorg in het Evelyn Jordan Center in Baltimore, MD
  • Kan Engels spreken
  • Kan Engels lezen op ongeveer het leesniveau van groep 6 of hoger, zoals gemeten door de Wide Range Achievement Test 4 (WRAT-4) of door zelfrapportage
  • Is minimaal 18 jaar oud
  • Heeft toegang tot een telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan de criteria voor dementie door onder de 10 te scoren op de Hopkins HIV Dementia Scale
  • Vertoont tekenen van ernstige psychiatrische pathologie die ofwel te wijten kan zijn aan een andere organische etiologie dan HIV, of die over het algemeen niet uitsluitend met psychotherapie kan worden behandeld, of voor wie deelname aan dit protocol als gevaarlijk of onethisch kan worden beschouwd
  • heeft een geschiedenis van ernstige zelfmoordpogingen of is ernstig suïcidaal (heeft ideeën, plannen en intenties) bepaald door de MINI
  • Patiënten in psychotherapie worden uitgesloten omdat het wordt verward met de studiebehandelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op telefoon gebaseerde CBT
Een vorm van CBT die via de telefoon wordt afgeleverd door een getrainde, gediplomeerde, master- of doctoraal arts. De interventie bestaat uit ongeveer 10 sessies gedurende ongeveer 14 weken. Elke sessie duurt ongeveer 30 tot 50 minuten.
Gedragsmatig: Op telefoon gebaseerde CBT
Een vorm van CBT die via de telefoon wordt afgeleverd door een getrainde, gediplomeerde, master- of doctoraal arts. De interventie bestaat uit ongeveer 10 sessies gedurende ongeveer 14 weken. Elke sessie duurt ongeveer 30 tot 50 minuten. Alle sessies beginnen met een depressiescore en agendasetting en eindigen met taakopdrachten en samenvattingen.
Andere namen:
  • AANSLUITEN
Actieve vergelijker: Controle
Verbeterde gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening zullen worden doorverwezen voor persoonlijke psychotherapie. Onderzoeksmedewerkers helpen deelnemers bij het maken van hun eerste afspraak met een psychotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton-depressieschaal (HAM-D)
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 16
Basislijn, week 8, week 16
De snelle inventarisatie van depressieve symptomen (16 items) (zelfrapportage) (QIDS-SR16)
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 16
Basislijn, week 8, week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorziening van sociale relaties (PSR)
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 16
Basislijn, week 8, week 16
Korte COPE
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 16
Basislijn, week 8, week 16
SF-12 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 16
Basislijn, week 8, week 16
Therapietrouw
Tijdsspanne: Week 1-14
Week 1-14
Deelnemer therapietrouw
Tijdsspanne: Week 1-14
Week 1-14
Werkalliantie-inventaris
Tijdsspanne: Week 8, week 16
Week 8, week 16
Tevredenheidsindex - Geestelijke gezondheid (SIMH-PW)
Tijdsspanne: Week 8, week 16
Week 8, week 16
Verwachtingsschalen
Tijdsspanne: Week 8, week 16
Week 8, week 16
Naleving van zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART)
Tijdsspanne: Basislijn, week 15
Basislijn, week 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Maryland, College Park

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seth S Himelhoch, M.D., M.P.H, University of Maryland, College Park

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00043648
  • R34MH080630 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op telefoon gebaseerde CBT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren