- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01055158
Puhelinpohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia HIV:hen liittyvään masennukseen
torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Maryland, Baltimore
Connect: pilottitutkimus puhelinpohjaisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta HIV:hen liittyvän masennuksen hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida puhelinpohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta HIV-diagnoosin saaneiden aikuisten masennuksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 40 % HIV:n sairaanhoitoa saavista henkilöistä täyttää DSM-IV:n kriteerit samanaikaisesti esiintyvälle masennushäiriölle.
HIV-potilailla ja masennusta sairastavilla henkilöillä on havaittu huonommin sitoutuvan antiretroviraalisten lääkitysten ottamiseen, ja naisilla on korkeampi kuolleisuus.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että mielenterveystoimenpiteet voivat parantaa masennuksen ja HIV:n seurauksia.
Koska monilla HIV-tartunnan saaneilla masentuneilla henkilöillä voi kuitenkin olla vaikeuksia saada mielenterveyspalveluja, tarvitaan kiireesti hoitokokeita sen arvioimiseksi, parantaako masennuksen hoito kaupunkien HIV-hoitoympäristöissä sekä masennusta että HIV:hen liittyviä tuloksia.
Tämän projektin tavoitteena on testata sovitetun puhelinpohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) alustavaa tehokkuutta HIV-tartunnan saaneille masentuneille, jotka saavat hoitoa aikuisten HIV-poliklinikoissa.
Yhteensä 60 hiv-tartunnan saanutta, masentunutta henkilöä, jotka saavat hoitoa kaupungin hiv-poliklinikalla, jaetaan satunnaisesti joko puhelinpsykoterapiaan tai tehostettuun normaalihoitoon epäspesifisellä puhelinyhteydellä.
Tulokset antavat alustavaa tietoa siitä, vähentääkö HIV-tartunnan saaneiden masentuneiden henkilöiden puhelinpsykoterapia tehokkaasti masennusta.
Tuloksia käytetään myös arvioitaessa toteutettavuutta, saavutettavuutta ja sitä, johtaako interventio parempaan säilyttämiseen ja parempaan tyytyväisyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center, Evelyn Jordan Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on DSM-IV-diagnoosi masennushäiriöstä mitattuna MINIn mielialaakulla
- Hänellä on HIV-diagnoosi ja hän saa HIV:hen liittyvää avohoitoa Evelyn Jordan Centerissä Baltimoressa, MD
- Pystyy puhumaan englantia
- Pystyy lukemaan englantia noin kuudennen luokan lukutasolla tai korkeammalla Wide Range Achievement Test 4:n (WRAT-4) tai itsearvioinnin perusteella mitattuna
- On vähintään 18-vuotias
- On pääsy puhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää dementian kriteerit saamalla alle 10 pisteen Hopkinsin HIV-dementia-asteikolla
- Osoittaa merkkejä vakavasta psykiatrisesta patologiasta, joka voi johtua joko muusta orgaanisesta etiologiasta kuin HIV:stä tai jota ei yleensä pidetä hoidettavana pelkästään psykoterapialla tai jolle osallistumista tähän protokollaan saatetaan pitää vaarallisena tai epäeettisenä
- hänellä on ollut vakavia itsemurhayrityksiä tai hän on vakavasti itsemurhahaluinen (on ajatus, suunnitelma ja aikomus), jonka MINI on määrittänyt
- Psykoterapiassa olevat potilaat suljetaan pois, koska se sekoittuu tutkimushoitoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Puhelinpohjainen CBT
Koulutetun, lisensoidun, maisterin tai tohtorin tason kliinikko toimittaa puhelimitse CBT-muotoa.
Interventio koostuu noin 10 istunnosta, jotka suoritetaan noin 14 viikon aikana.
Jokainen istunto kestää noin 30-50 minuuttia.
|
Koulutetun, lisensoidun, maisterin tai tohtorin tason kliinikko toimittaa puhelimitse CBT-muotoa.
Interventio koostuu noin 10 istunnosta, jotka suoritetaan noin 14 viikon aikana.
Jokainen istunto kestää noin 30-50 minuuttia.
Kaikki istunnot alkavat masennuksen luokittelulla ja esityslistalla ja päättyvät tehtävätehtäviin ja yhteenvetoihin.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ohjaus
Tehostettu tavallinen hoito
|
Tähän sairauteen satunnaistetut osallistujat ohjataan henkilökohtaiseen psykoterapiaan.
Tutkimushenkilöstö auttaa osallistujia varaamaan ensimmäisen tapaamisen psykoterapeutin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hamiltonin masennusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Masennuksen oireiden pikaluettelo (16 kohtaa) (itseraportti) (QIDS-SR16)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sosiaaliset suhteet (PSR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Lyhyt COPE
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
SF-12 terveyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
|
Terapeutin sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 1-14
|
Viikko 1-14
|
Osallistujan hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 1-14
|
Viikko 1-14
|
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 16
|
Viikko 8, viikko 16
|
Tyytyväisyysindeksi – Mielenterveys (SIMH-PW)
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 16
|
Viikko 8, viikko 16
|
Odotusajan asteikot
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 16
|
Viikko 8, viikko 16
|
Erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 15
|
Perustaso, viikko 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seth S Himelhoch, M.D., M.P.H, University of Maryland, College Park
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00043648
- R34MH080630 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhelinpohjainen CBT
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaValmisHenkinen hyvinvointiItalia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Brigham and Women's HospitalEi vielä rekrytointiaAkilles tendinopatiaYhdysvallat