Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinpohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia HIV:hen liittyvään masennukseen

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Maryland, Baltimore

Connect: pilottitutkimus puhelinpohjaisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta HIV:hen liittyvän masennuksen hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida puhelinpohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta HIV-diagnoosin saaneiden aikuisten masennuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 40 % HIV:n sairaanhoitoa saavista henkilöistä täyttää DSM-IV:n kriteerit samanaikaisesti esiintyvälle masennushäiriölle. HIV-potilailla ja masennusta sairastavilla henkilöillä on havaittu huonommin sitoutuvan antiretroviraalisten lääkitysten ottamiseen, ja naisilla on korkeampi kuolleisuus. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että mielenterveystoimenpiteet voivat parantaa masennuksen ja HIV:n seurauksia. Koska monilla HIV-tartunnan saaneilla masentuneilla henkilöillä voi kuitenkin olla vaikeuksia saada mielenterveyspalveluja, tarvitaan kiireesti hoitokokeita sen arvioimiseksi, parantaako masennuksen hoito kaupunkien HIV-hoitoympäristöissä sekä masennusta että HIV:hen liittyviä tuloksia. Tämän projektin tavoitteena on testata sovitetun puhelinpohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) alustavaa tehokkuutta HIV-tartunnan saaneille masentuneille, jotka saavat hoitoa aikuisten HIV-poliklinikoissa. Yhteensä 60 hiv-tartunnan saanutta, masentunutta henkilöä, jotka saavat hoitoa kaupungin hiv-poliklinikalla, jaetaan satunnaisesti joko puhelinpsykoterapiaan tai tehostettuun normaalihoitoon epäspesifisellä puhelinyhteydellä. Tulokset antavat alustavaa tietoa siitä, vähentääkö HIV-tartunnan saaneiden masentuneiden henkilöiden puhelinpsykoterapia tehokkaasti masennusta. Tuloksia käytetään myös arvioitaessa toteutettavuutta, saavutettavuutta ja sitä, johtaako interventio parempaan säilyttämiseen ja parempaan tyytyväisyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center, Evelyn Jordan Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on DSM-IV-diagnoosi masennushäiriöstä mitattuna MINIn mielialaakulla
  • Hänellä on HIV-diagnoosi ja hän saa HIV:hen liittyvää avohoitoa Evelyn Jordan Centerissä Baltimoressa, MD
  • Pystyy puhumaan englantia
  • Pystyy lukemaan englantia noin kuudennen luokan lukutasolla tai korkeammalla Wide Range Achievement Test 4:n (WRAT-4) tai itsearvioinnin perusteella mitattuna
  • On vähintään 18-vuotias
  • On pääsy puhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää dementian kriteerit saamalla alle 10 pisteen Hopkinsin HIV-dementia-asteikolla
  • Osoittaa merkkejä vakavasta psykiatrisesta patologiasta, joka voi johtua joko muusta orgaanisesta etiologiasta kuin HIV:stä tai jota ei yleensä pidetä hoidettavana pelkästään psykoterapialla tai jolle osallistumista tähän protokollaan saatetaan pitää vaarallisena tai epäeettisenä
  • hänellä on ollut vakavia itsemurhayrityksiä tai hän on vakavasti itsemurhahaluinen (on ajatus, suunnitelma ja aikomus), jonka MINI on määrittänyt
  • Psykoterapiassa olevat potilaat suljetaan pois, koska se sekoittuu tutkimushoitoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puhelinpohjainen CBT
Koulutetun, lisensoidun, maisterin tai tohtorin tason kliinikko toimittaa puhelimitse CBT-muotoa. Interventio koostuu noin 10 istunnosta, jotka suoritetaan noin 14 viikon aikana. Jokainen istunto kestää noin 30-50 minuuttia.
Koulutetun, lisensoidun, maisterin tai tohtorin tason kliinikko toimittaa puhelimitse CBT-muotoa. Interventio koostuu noin 10 istunnosta, jotka suoritetaan noin 14 viikon aikana. Jokainen istunto kestää noin 30-50 minuuttia. Kaikki istunnot alkavat masennuksen luokittelulla ja esityslistalla ja päättyvät tehtävätehtäviin ja yhteenvetoihin.
Muut nimet:
  • KYTKEÄ
Active Comparator: Ohjaus
Tehostettu tavallinen hoito
Tähän sairauteen satunnaistetut osallistujat ohjataan henkilökohtaiseen psykoterapiaan. Tutkimushenkilöstö auttaa osallistujia varaamaan ensimmäisen tapaamisen psykoterapeutin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Masennuksen oireiden pikaluettelo (16 kohtaa) (itseraportti) (QIDS-SR16)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sosiaaliset suhteet (PSR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Lyhyt COPE
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
SF-12 terveyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 16
Terapeutin sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 1-14
Viikko 1-14
Osallistujan hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 1-14
Viikko 1-14
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 16
Viikko 8, viikko 16
Tyytyväisyysindeksi – Mielenterveys (SIMH-PW)
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 16
Viikko 8, viikko 16
Odotusajan asteikot
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 16
Viikko 8, viikko 16
Erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 15
Perustaso, viikko 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Seth S Himelhoch, M.D., M.P.H, University of Maryland, College Park

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00043648
  • R34MH080630 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelinpohjainen CBT

3
Tilaa