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Terapia cognitivo comportamentale basata sul telefono per la depressione correlata all'HIV

6 maggio 2021 aggiornato da: University of Maryland, Baltimore

Connect: uno studio pilota sulla terapia cognitivo comportamentale basata sul telefono per la depressione correlata all'HIV

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento di terapia cognitivo-comportamentale basato sul telefono nel trattamento della depressione negli adulti con diagnosi di HIV.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Fino al 40% delle persone che ricevono cure mediche per l'HIV soddisfano i criteri del DSM-IV per il disturbo depressivo concomitante. Gli individui con HIV e disturbi depressivi, rispetto a quelli con solo HIV, hanno dimostrato di avere una minore aderenza all'assunzione di farmaci antiretrovirali, una maggiore morbilità correlata all'HIV e tra le donne una mortalità più elevata. Precedenti ricerche suggeriscono che gli interventi di salute mentale possono portare a migliori esiti depressivi e correlati all'HIV. Tuttavia, poiché molti individui depressi con infezione da HIV possono avere difficoltà ad accedere ai servizi di salute mentale, c'è un urgente bisogno di studi terapeutici per valutare se il trattamento della depressione rivolto ai pazienti nelle strutture urbane di cura dell'HIV si tradurrà in un miglioramento sia dei risultati depressivi che correlati all'HIV. L'obiettivo di questo progetto è testare l'efficacia preliminare di un intervento di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) basato sul telefono mirato a persone depresse infette da HIV che ricevono cure in cliniche ambulatoriali per l'HIV per adulti. Un totale di 60 persone affette da HIV e depresse che ricevono cure presso una clinica HIV ambulatoriale urbana saranno assegnate in modo casuale a ricevere l'intervento di psicoterapia telefonica o l'assistenza abituale potenziata con contatto telefonico non specifico. I risultati forniranno dati preliminari sull'efficacia dell'intervento di psicoterapia telefonica per individui depressi affetti da HIV nel ridurre la depressione. I risultati saranno utilizzati anche per determinare la fattibilità, l'accessibilità e se l'intervento porta a una migliore conservazione e una migliore soddisfazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Medical Center, Evelyn Jordan Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha una diagnosi DSM-IV di Disturbo Depressivo misurata dalla batteria dell'umore della MINI
  • Ha una diagnosi di HIV e sta ricevendo cure ambulatoriali correlate all'HIV presso l'Evelyn Jordan Center di Baltimora, MD
  • È in grado di parlare inglese
  • È in grado di leggere l'inglese approssimativamente al livello di lettura della sesta elementare o superiore, come misurato dal Wide Range Achievement Test 4 (WRAT-4) o dall'autovalutazione
  • Ha almeno 18 anni
  • Ha accesso a un telefono

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa i criteri per la demenza con un punteggio inferiore a 10 sulla scala Hopkins HIV Dementia
  • Mostra segni di grave patologia psichiatrica che potrebbe essere dovuta a un'eziologia organica diversa dall'HIV, o generalmente non sarebbe considerata curabile esclusivamente con la psicoterapia, o per i quali la partecipazione a questo protocollo potrebbe essere considerata pericolosa o non etica
  • ha una storia di gravi tentativi di suicidio o è gravemente suicida (ha ideazione, piano e intento) determinato dal MINI
  • I pazienti in psicoterapia sono esclusi perché confusi con i trattamenti in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT basato sul telefono
Una forma di CBT fornita per telefono da un medico qualificato, autorizzato, di livello master o dottorato. L'intervento consiste in circa 10 sessioni condotte in circa 14 settimane. Ogni sessione dura dai 30 ai 50 minuti circa.
Una forma di CBT fornita per telefono da un medico qualificato, autorizzato, di livello master o dottorato. L'intervento consiste in circa 10 sessioni condotte in circa 14 settimane. Ogni sessione dura dai 30 ai 50 minuti circa. Tutte le sessioni iniziano con una valutazione della depressione e l'impostazione dell'agenda e terminano con l'assegnazione delle attività e i riepiloghi.
Altri nomi:
  • COLLEGARE
Comparatore attivo: Controllo
Assistenza abituale potenziata
I partecipanti randomizzati a questa condizione verranno indirizzati a ricevere psicoterapia di persona. Il personale dello studio di ricerca aiuterà i partecipanti a fissare il loro primo appuntamento con uno psicoterapeuta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala della depressione di Hamilton (HAM-D)
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 16
Basale, settimana 8, settimana 16
Il rapido inventario della sintomatologia depressiva (16 voci) (Self-Report) (QIDS-SR16)
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 16
Basale, settimana 8, settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fornitura di relazioni sociali (PSR)
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 16
Basale, settimana 8, settimana 16
Breve COPE
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 16
Basale, settimana 8, settimana 16
Indagine sulla salute SF-12
Lasso di tempo: Basale, settimana 8, settimana 16
Basale, settimana 8, settimana 16
Aderenza del terapeuta
Lasso di tempo: Settimana 1-14
Settimana 1-14
Adesione del partecipante al trattamento
Lasso di tempo: Settimana 1-14
Settimana 1-14
Inventario dell'Alleanza di lavoro
Lasso di tempo: Settimana 8, Settimana 16
Settimana 8, Settimana 16
Indice di soddisfazione - Salute mentale (SIMH-PW)
Lasso di tempo: Settimana 8, Settimana 16
Settimana 8, Settimana 16
Scale di aspettativa
Lasso di tempo: Settimana 8, Settimana 16
Settimana 8, Settimana 16
Aderenza alla terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART)
Lasso di tempo: Basale, settimana 15
Basale, settimana 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seth S Himelhoch, M.D., M.P.H, University of Maryland, College Park

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00043648
  • R34MH080630 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CBT basato sul telefono

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