健康な非喫煙者の酸化ストレスと炎症に対するルテイン補給の効果
2012年6月21日 更新者：Le MA、Peking University
ルテインは酸素化カロテノイドの一種です。
過去数年間、免疫機能を最適化するためのルテインの効果を評価することに関心が高まっています.
多くの疫学的研究は、ルテインの高摂取が冠状動脈性心臓病および特定の種類の癌のリスクの低下と関連しているという考えを支持しています.
機能の強力な調節や抗酸化特性など、このカロテノイドの保護効果の生物学的メカニズムは、部分的にしか知られていません。
いくつかの栄養素と植物化学物質がヒトの免疫機能を調節することが示されていますが、ルテイン消費の役割を調査した研究はほとんどありません.
ルテインの補給が酸化ストレスから保護できるかどうかについての情報はありません.
したがって、本研究の目的は、健康な被験者の酸化ストレスに対するさまざまな用量のルテイン摂取の影響を調べることでした.
調査の概要
詳細な説明
喫煙歴、飲酒歴、ボディマス指数（BMI）≥30kg/m2、アレルギー、眼疾患、ビタミンやルテインを含むその他の栄養補助食品を摂取している参加者は、研究から除外されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xian、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- Xi'an Jiaotong University College of Medicine
-
コンタクト：
- Le MA, MD
- メール：male@mail.xjtu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～80歳の健康成人
除外基準:
- 喫煙歴のある参加者
- アルコール消費量
- 体格指数 (BMI)≥30kg/m2
- アレルギー
- -眼の病気または最近の感染症（昨年以内）および過去2か月間にルテインを含むビタミンまたはその他の栄養補助食品を摂取している参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ルテイン20mg
栄養補助食品: ルテイン 20mg;毎日の補給 12 週間
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栄養補助食品: 20mg、10mg、0mg ルテイン;毎日の補給 12 週間
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アクティブコンパレータ：ルテイン10mg
栄養補助食品: 10mg ルテイン;毎日の補給 12 週間
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栄養補助食品: 20mg、10mg、0mg ルテイン;毎日の補給 12 週間
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プラセボコンパレーター：ルテイン0mg
栄養補助食品: 0mg ルテイン;毎日の補給 12 週間
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栄養補助食品: 20mg、10mg、0mg ルテイン;毎日の補給 12 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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健常者における脂質、タンパク質、DNA の酸化的損傷のバイオマーカー、抗酸化能のマーカー、抗酸化酵素活性 (GPx、SOD、CAT)。
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予想される)
2012年7月1日
研究の完了 (予想される)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月21日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。