- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01056094
Luteiinilisän vaikutukset oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen terveillä tupakoimattomilla
torstai 21. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Le MA, Peking University
Luteiini on yksi happipitoisista karotenoideista.
Muutaman viime vuoden aikana kiinnostus luteiinin immuunitoimintoja optimoivan vaikutuksen arvioimiseen on lisääntynyt.
Suuri määrä epidemiologisia tutkimuksia tukee käsitystä, että runsas luteiinin saanti liittyy sepelvaltimotaudin ja tiettyjen syöpien riskin vähenemiseen.
Tämän karotenoidin suojaavien vaikutusten biologiset mekanismit, mukaan lukien toimintojen voimakas modulointi ja antioksidanttiominaisuudet, tunnetaan vain osittain.
Vaikka useiden ravintoaineiden ja fytokemikaalien on osoitettu moduloivan ihmisten immuunitoimintoja, vain harvat tutkimukset ovat tutkineet luteiinin kulutuksen merkitystä.
Ei ole tietoa siitä, voisiko luteiinilisä suojata oksidatiiviselta stressiltä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia erilaisten luteiiniannosten kulutuksen vaikutusta oksidatiiviseen stressiin terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta suljettiin pois tutkimukseen osallistuneet, joilla oli tupakointi, alkoholinkäyttö, painoindeksi (BMI) ≥30 kg/m2, allergiat, silmäsairaudet ja vitamiinit tai muut luteiinia sisältävät ravintolisät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- Xi'an Jiaotong University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Le MA, MD
- Sähköposti: male@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 20-80-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on tupakointihistoria
- Alkoholin kulutus
- Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Allergiat
- Silmäsairaudet tai äskettäiset infektiot (viime vuoden aikana) ja osallistujat, jotka ovat käyttäneet vitamiineja tai muita luteiinia sisältäviä ravintolisiä viimeisen 2 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 20 mg luteiinia
Ravintolisä: 20 mg luteiinia; Päivittäinen lisäys 12 viikkoa
|
Ravintolisä: 20 mg, 10 mg, 0 mg luteiinia; Päivittäinen lisäys 12 viikkoa
|
|
Active Comparator: 10 mg luteiinia
Ravintolisä: 10 mg luteiinia; Päivittäinen lisäys 12 viikkoa
|
Ravintolisä: 20 mg, 10 mg, 0 mg luteiinia; Päivittäinen lisäys 12 viikkoa
|
|
Placebo Comparator: 0 mg luteiinia
Ravintolisä: 0mg luteiinia; Päivittäinen lisäys 12 viikkoa
|
Ravintolisä: 20 mg, 10 mg, 0 mg luteiinia; Päivittäinen lisäys 12 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipidi-, proteiini- ja DNA-hapetusvaurioiden biomarkkerit, antioksidanttikapasiteetin ja antioksidanttientsyymiaktiivisuuden merkkiaine (GPx, SOD ja CAT) terveillä koehenkilöillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNS-06094
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .