Wpływ suplementacji luteiną na stres oksydacyjny i stany zapalne u zdrowych osób niepalących
21 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Le MA, Peking University
Luteina należy do utlenowanych karotenoidów.
W ciągu ostatnich kilku lat wzrosło zainteresowanie oceną wpływu luteiny na optymalizację funkcji odpornościowych.
Duża liczba badań epidemiologicznych potwierdza pogląd, że wysokie spożycie luteiny wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem choroby niedokrwiennej serca i niektórych rodzajów raka.
Biologiczne mechanizmy działania ochronnego tego karotenoidu, w tym silna modulacja funkcji i właściwości przeciwutleniających, są znane tylko częściowo.
Chociaż wykazano, że kilka składników odżywczych i fitochemikaliów moduluje funkcje odpornościowe u ludzi, niewiele badań dotyczyło roli spożycia luteiny.
Nie ma dostępnych informacji, czy suplementacja luteiną może chronić przed stresem oksydacyjnym.
Dlatego celem niniejszego badania było zbadanie wpływu spożywania różnych dawek luteiny na stres oksydacyjny u osób zdrowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Z badania wykluczono osoby z wywiadem palenia tytoniu, spożywania alkoholu, wskaźnika masy ciała (BMI) ≥30kg/m2, alergii, chorób oczu oraz osoby przyjmujące witaminy lub inne suplementy diety zawierające luteinę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- Xi'an Jiaotong University College of Medicine
-
Kontakt:
- Le MA, MD
- E-mail: male@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 20 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z historią palenia
- Spożycie alkoholu
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30kg/m2
- Alergie
- Choroby oczu lub niedawne infekcje (w ciągu ostatniego roku) oraz uczestnicy przyjmujący witaminy lub inne suplementy diety zawierające luteinę w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 20 mg luteiny
Suplement diety: 20mg Luteina; codzienna suplementacja 12 tyg
|
Suplement diety: 20mg,10mg, 0mg Luteina; codzienna suplementacja 12 tyg
|
|
Aktywny komparator: 10 mg luteiny
Suplement diety: 10mg Luteina; codzienna suplementacja 12 tyg
|
Suplement diety: 20mg,10mg, 0mg Luteina; codzienna suplementacja 12 tyg
|
|
Komparator placebo: 0 mg luteiny
Suplement diety: Luteina 0mg; codzienna suplementacja 12 tyg
|
Suplement diety: 20mg,10mg, 0mg Luteina; codzienna suplementacja 12 tyg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biomarkery uszkodzeń oksydacyjnych lipidów, białek i DNA, marker zdolności antyoksydacyjnych i aktywności enzymów antyoksydacyjnych (GPx, SOD i CAT) u osób zdrowych.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNS-06094
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .