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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01056094
루테인 보충이 건강한 비흡연자의 산화 스트레스와 염증에 미치는 영향
2012년 6월 21일 업데이트: Le MA, Peking University
루테인은 산소화 카로티노이드 중 하나입니다.
지난 몇 년 동안 면역 기능을 최적화하기 위한 루테인의 효과를 평가하는 데 관심이 높아졌습니다.
많은 역학 연구는 루테인의 높은 섭취가 관상 동맥 심장 질환 및 특정 유형의 암 위험 감소와 관련이 있다는 개념을 뒷받침합니다.
강력한 기능 조절 및 항산화 특성을 포함하여 이 카로티노이드의 보호 효과에 대한 생물학적 메커니즘은 부분적으로만 알려져 있습니다.
여러 영양소와 식물성 화학 물질이 인간의 면역 기능을 조절하는 것으로 나타났지만 루테인 소비의 역할을 조사한 연구는 거의 없습니다.
루테인 보충이 산화 스트레스를 예방할 수 있는지 여부에 대한 정보는 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 건강한 피험자의 산화 스트레스에 대한 다양한 양의 루테인 섭취 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
흡연, 음주, 체질량지수(BMI)≥30kg/m2, 알러지, 안질환, 비타민 또는 기타 루테인이 함유된 식품 보조제를 복용한 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Shaanxi
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Xian, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- Xi'an Jiaotong University College of Medicine
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연락하다:
- Le MA, MD
- 이메일: male@mail.xjtu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상 80세 이하의 건강한 성인 대상자
제외 기준:
- 흡연 이력이 있는 참가자
- 알코올 소비
- 체질량지수(BMI)≥30kg/m2
- 알레르기
- 최근 1년 이내의 안구 질환 또는 최근 감염 및 지난 2개월 동안 비타민 또는 루테인을 함유한 기타 식품 보조제를 복용한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 20mg 루테인
건강 보조 식품: 20mg 루테인; 일일 보충 12주
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건강 보조 식품: 20mg,10mg, 0mg 루테인; 일일 보충 12주
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활성 비교기: 10mg 루테인
건강 보조 식품: 10mg 루테인; 일일 보충 12주
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건강 보조 식품: 20mg,10mg, 0mg 루테인; 일일 보충 12주
|
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위약 비교기: 0mg 루테인
건강 보조 식품: 0mg 루테인; 일일 보충 12주
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건강 보조 식품: 20mg,10mg, 0mg 루테인; 일일 보충 12주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
건강한 피험자의 지질, 단백질 및 DNA 산화적 손상의 바이오마커, 항산화 능력 및 항산화 효소 활성(GPx, SOD 및 CAT)의 마커.
기간: 12주
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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