Virkninger af luteintilskud på oxidativ stress og inflammation hos raske ikkerygere
21. juni 2012 opdateret af: Le MA, Peking University
Lutein er en af iltede carotenoider.
I løbet af de seneste år har der været øget interesse for at evaluere effekten af lutein til at optimere immunforsvaret.
En lang række epidemiologiske undersøgelser understøtter forestillingen om, at et højt indtag af lutein er forbundet med en reduceret risiko for koronar hjertesygdom og visse former for kræft.
De biologiske mekanismer for de beskyttende virkninger af denne carotenoid, herunder kraftig modulering af funktioner og antioxidantegenskaber, er kun delvist kendte.
Selvom flere næringsstoffer og fytokemikalier har vist sig at modulere immunfunktioner hos mennesker, har få undersøgelser undersøgt luteinforbrugets rolle.
Der er ingen tilgængelig information om, hvorvidt luteintilskud kan være beskyttende mod oxidativt stress.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af at indtage forskellige doser af lutein på oxidativt stress hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere med en historie med rygning, alkoholforbrug, kropsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m2, allergier, øjensygdomme og deltagere, der tog vitaminer eller andre kosttilskud indeholdende lutein, blev udelukket fra undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- Xi'an Jiaotong University College of Medicine
-
Kontakt:
- Le MA, MD
- E-mail: male@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne personer i alderen 20 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med en historie med rygning
- Alkoholforbrug
- Body mass index (BMI) ≥30 kg/m2
- Allergier
- Øjensygdomme eller nylige infektioner (inden for det seneste år) og deltagere, der har taget vitaminer eller andre kosttilskud indeholdende lutein de foregående 2 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 20mg lutein
Kosttilskud: 20mg lutein; dagligt tilskud 12 uger
|
Kosttilskud: 20mg, 10mg, 0mg lutein; dagligt tilskud 12 uger
|
|
Aktiv komparator: 10 mg lutein
Kosttilskud: 10mg lutein; dagligt tilskud 12 uger
|
Kosttilskud: 20mg, 10mg, 0mg lutein; dagligt tilskud 12 uger
|
|
Placebo komparator: 0mg lutein
Kosttilskud: 0mg lutein; dagligt tilskud 12 uger
|
Kosttilskud: 20mg, 10mg, 0mg lutein; dagligt tilskud 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biomarkører for lipid-, protein- og DNA-oxidativ skade, markør for antioxidantkapacitet og antioxidantenzymaktiviteter (GPx, SOD og CAT) hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2010
Først opslået (Skøn)
26. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2012
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CNS-06094
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .