Effetti dell'integrazione di luteina sullo stress ossidativo e sull'infiammazione nei non fumatori sani
21 giugno 2012 aggiornato da: Le MA, Peking University
La luteina è uno dei carotenoidi ossigenati.
Negli ultimi anni, c'è stato un crescente interesse nella valutazione dell'effetto della luteina per l'ottimizzazione delle funzioni immunitarie.
Un gran numero di studi epidemiologici supporta l'idea che un'elevata assunzione di luteina sia associata a un ridotto rischio di malattia coronarica e di alcuni tipi di cancro.
I meccanismi biologici degli effetti protettivi di questo carotenoide, inclusa la potente modulazione delle funzioni e le proprietà antiossidanti, sono solo parzialmente noti.
Sebbene diversi nutrienti e sostanze fitochimiche abbiano dimostrato di modulare le funzioni immunitarie negli esseri umani, pochi studi hanno studiato il ruolo del consumo di luteina.
Non sono disponibili informazioni sul fatto che l'integrazione di luteina possa essere protettiva contro lo stress ossidativo.
Pertanto, l'obiettivo del presente studio era esaminare l'effetto del consumo di diverse dosi di luteina sullo stress ossidativo in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti con una storia di fumo, consumo di alcol, indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m2, allergie, malattie oculari e partecipanti che assumevano vitamine o altri integratori alimentari contenenti luteina sono stati esclusi dallo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, Cina, 710061
- Reclutamento
- Xi'an Jiaotong University College of Medicine
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Contatto:
- Le MA, MD
- Email: male@mail.xjtu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti sani di età compresa tra 20 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con una storia di fumo
- Consumo di alcool
- Indice di massa corporea (BMI)≥30kg/m2
- Allergie
- Malattie oculari o infezioni recenti (nell'ultimo anno) e partecipanti che assumono vitamine o altri integratori alimentari contenenti luteina nei 2 mesi precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Luteina 20 mg
Integratore alimentare: 20 mg di luteina; integrazione giornaliera 12 settimane
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Integratore alimentare: 20 mg, 10 mg, 0 mg di luteina; integrazione giornaliera 12 settimane
|
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Comparatore attivo: Luteina 10 mg
Integratore alimentare: 10 mg di luteina; integrazione giornaliera 12 settimane
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Integratore alimentare: 20 mg, 10 mg, 0 mg di luteina; integrazione giornaliera 12 settimane
|
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Comparatore placebo: 0 mg di luteina
Integratore alimentare: 0 mg di luteina; integrazione giornaliera 12 settimane
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Integratore alimentare: 20 mg, 10 mg, 0 mg di luteina; integrazione giornaliera 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Biomarcatori di danno ossidativo lipidico, proteico e del DNA, marker di capacità antiossidante e attività enzimatica antiossidante (GPx, SOD e CAT) in soggetti sani.
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNS-06094
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