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Auswirkungen einer Lutein-Supplementierung auf oxidativen Stress und Entzündungen bei gesunden Nichtrauchern

21. Juni 2012 aktualisiert von: Le MA, Peking University
Lutein gehört zu den sauerstoffhaltigen Carotinoiden. In den letzten Jahren ist das Interesse an der Bewertung der Wirkung von Lutein zur Optimierung der Immunfunktionen gestiegen. Eine große Anzahl epidemiologischer Studien stützt die Annahme, dass eine hohe Luteinaufnahme mit einem verringerten Risiko für koronare Herzkrankheiten und bestimmte Krebsarten verbunden ist. Die biologischen Mechanismen für die Schutzwirkung dieses Carotinoids, einschließlich starker Funktionsmodulation und antioxidativer Eigenschaften, sind nur teilweise bekannt. Obwohl gezeigt wurde, dass mehrere Nährstoffe und sekundäre Pflanzenstoffe die Immunfunktionen beim Menschen modulieren, haben nur wenige Studien die Rolle des Luteinkonsums untersucht. Es liegen keine Informationen darüber vor, ob eine Nahrungsergänzung mit Lutein vor oxidativem Stress schützen könnte. Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die Wirkung des Verzehrs verschiedener Luteindosen auf oxidativen Stress bei gesunden Probanden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Rauchen, Alkoholkonsum, Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m2, Allergien, Augenerkrankungen und Teilnehmer, die Vitamine oder andere luteinhaltige Nahrungsergänzungsmittel einnahmen, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • Xi'an Jiaotong University College of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Probanden im Alter zwischen 20 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Rauchergeschichte
  • Alkoholkonsum
  • Body-Mass-Index (BMI)≥30kg/m2
  • Allergien
  • Augenerkrankungen oder kürzlich aufgetretene Infektionen (innerhalb des letzten Jahres) und Teilnehmer, die in den letzten 2 Monaten Vitamine oder andere Nahrungsergänzungsmittel mit Lutein eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 20 mg Lutein
Nahrungsergänzungsmittel: 20 mg Lutein; tägliche Ergänzung 12 Wochen
Arzneimittel: Lutein
Nahrungsergänzungsmittel: 20 mg, 10 mg, 0 mg Lutein; tägliche Ergänzung 12 Wochen
Aktiver Komparator: 10 mg Lutein
Nahrungsergänzungsmittel: 10 mg Lutein; tägliche Ergänzung 12 Wochen
Arzneimittel: Lutein
Nahrungsergänzungsmittel: 20 mg, 10 mg, 0 mg Lutein; tägliche Ergänzung 12 Wochen
Placebo-Komparator: 0 mg Lutein
Nahrungsergänzungsmittel: 0 mg Lutein; tägliche Ergänzung 12 Wochen
Arzneimittel: Lutein
Nahrungsergänzungsmittel: 20 mg, 10 mg, 0 mg Lutein; tägliche Ergänzung 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biomarker für oxidative Lipid-, Protein- und DNA-Schäden, Marker für antioxidative Kapazität und antioxidative Enzymaktivitäten (GPx, SOD und CAT) bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Mitarbeiter

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNS-06094

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