Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lutein-kiegészítés hatása az oxidatív stresszre és a gyulladásra egészséges nemdohányzókban

2012. június 21. frissítette: Le MA, Peking University
A lutein az oxigéntartalmú karotinoidok egyike. Az elmúlt néhány évben megnőtt az érdeklődés a lutein immunfunkciókat optimalizáló hatásának értékelése iránt. Számos epidemiológiai tanulmány támasztja alá azt az elképzelést, hogy a magas luteinbevitel a szívkoszorúér-betegség és bizonyos ráktípusok kockázatának csökkenésével jár. Ennek a karotinoidnak a védőhatásának biológiai mechanizmusai, beleértve a funkciók erőteljes modulálását és az antioxidáns tulajdonságokat, csak részben ismertek. Bár számos tápanyagról és fitokemikáliáról kimutatták, hogy modulálják az emberi immunfunkciókat, kevés tanulmány vizsgálta a luteinfogyasztás szerepét. Nem áll rendelkezésre információ arról, hogy a lutein kiegészítés védhet-e az oxidatív stressz ellen. Ezért jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a különböző dózisú lutein fogyasztásának az oxidatív stresszre gyakorolt ​​hatását egészséges egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatból kizárták azokat a résztvevőket, akik korábban dohányoztak, alkoholt fogyasztottak, testtömeg-indexe (BMI) ≥30 kg/m2, allergiák, szembetegségek, valamint vitaminokat vagy egyéb luteint tartalmazó étrend-kiegészítőket szedtek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kína, 710061
        • Toborzás
        • Xi'an Jiaotong University College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 80 év közötti egészséges felnőtt alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzási múlttal rendelkező résztvevők
  • Alkohol fogyasztás
  • Testtömegindex (BMI)≥30kg/m2
  • Allergiák
  • Szembetegségek vagy közelmúltbeli fertőzések (az elmúlt egy évben), valamint a résztvevők, akik az elmúlt 2 hónapban vitaminokat vagy egyéb luteint tartalmazó étrend-kiegészítőket szedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 20 mg lutein
Étrend-kiegészítő: 20mg Lutein; napi pótlás 12 hét
Étrend-kiegészítő: 20mg, 10mg, 0mg Lutein; napi pótlás 12 hét
Aktív összehasonlító: 10 mg lutein
Étrend-kiegészítő: 10mg Lutein; napi pótlás 12 hét
Étrend-kiegészítő: 20mg, 10mg, 0mg Lutein; napi pótlás 12 hét
Placebo Comparator: 0 mg lutein
Étrend-kiegészítő: 0mg Lutein; napi pótlás 12 hét
Étrend-kiegészítő: 20mg, 10mg, 0mg Lutein; napi pótlás 12 hét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A lipid, fehérje és DNS oxidatív károsodásának biomarkerei, az antioxidáns kapacitás és az antioxidáns enzimaktivitás markerei (GPx, SOD és CAT) egészséges alanyokban.
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CNS-06094

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lutein

3
Iratkozz fel