- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01056094
A lutein-kiegészítés hatása az oxidatív stresszre és a gyulladásra egészséges nemdohányzókban
2012. június 21. frissítette: Le MA, Peking University
A lutein az oxigéntartalmú karotinoidok egyike.
Az elmúlt néhány évben megnőtt az érdeklődés a lutein immunfunkciókat optimalizáló hatásának értékelése iránt.
Számos epidemiológiai tanulmány támasztja alá azt az elképzelést, hogy a magas luteinbevitel a szívkoszorúér-betegség és bizonyos ráktípusok kockázatának csökkenésével jár.
Ennek a karotinoidnak a védőhatásának biológiai mechanizmusai, beleértve a funkciók erőteljes modulálását és az antioxidáns tulajdonságokat, csak részben ismertek.
Bár számos tápanyagról és fitokemikáliáról kimutatták, hogy modulálják az emberi immunfunkciókat, kevés tanulmány vizsgálta a luteinfogyasztás szerepét.
Nem áll rendelkezésre információ arról, hogy a lutein kiegészítés védhet-e az oxidatív stressz ellen.
Ezért jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a különböző dózisú lutein fogyasztásának az oxidatív stresszre gyakorolt hatását egészséges egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatból kizárták azokat a résztvevőket, akik korábban dohányoztak, alkoholt fogyasztottak, testtömeg-indexe (BMI) ≥30 kg/m2, allergiák, szembetegségek, valamint vitaminokat vagy egyéb luteint tartalmazó étrend-kiegészítőket szedtek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kína, 710061
- Toborzás
- Xi'an Jiaotong University College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Le MA, MD
- E-mail: male@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 80 év közötti egészséges felnőtt alanyok
Kizárási kritériumok:
- Dohányzási múlttal rendelkező résztvevők
- Alkohol fogyasztás
- Testtömegindex (BMI)≥30kg/m2
- Allergiák
- Szembetegségek vagy közelmúltbeli fertőzések (az elmúlt egy évben), valamint a résztvevők, akik az elmúlt 2 hónapban vitaminokat vagy egyéb luteint tartalmazó étrend-kiegészítőket szedtek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 20 mg lutein
Étrend-kiegészítő: 20mg Lutein; napi pótlás 12 hét
|
Étrend-kiegészítő: 20mg, 10mg, 0mg Lutein; napi pótlás 12 hét
|
Aktív összehasonlító: 10 mg lutein
Étrend-kiegészítő: 10mg Lutein; napi pótlás 12 hét
|
Étrend-kiegészítő: 20mg, 10mg, 0mg Lutein; napi pótlás 12 hét
|
Placebo Comparator: 0 mg lutein
Étrend-kiegészítő: 0mg Lutein; napi pótlás 12 hét
|
Étrend-kiegészítő: 20mg, 10mg, 0mg Lutein; napi pótlás 12 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A lipid, fehérje és DNS oxidatív károsodásának biomarkerei, az antioxidáns kapacitás és az antioxidáns enzimaktivitás markerei (GPx, SOD és CAT) egészséges alanyokban.
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CNS-06094
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lutein
-
University Of PerugiaFederico II University; Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; Humanitas Hospital... és más munkatársakBefejezveCovid19 | Szagláshiány | Kezelési megfelelőség | Parosmia | HyposmiaOlaszország
-
University of AarhusBefejezve
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaBefejezveFrontotemporális demenciaOlaszország
-
Department of Neurorehabilitation, Hospital of...I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaBefejezveCOVID-19 | Fáradtság | Kognitív hiány | Neurofiziológiai rendellenességOlaszország