Účinky suplementace luteinu na oxidační stres a zánět u zdravých nekuřáků
21. června 2012 aktualizováno: Le MA, Peking University
Lutein je jedním z okysličených karotenoidů.
V posledních několika letech se zvýšil zájem o hodnocení účinku luteinu na optimalizaci imunitních funkcí.
Velké množství epidemiologických studií podporuje názor, že vysoký příjem luteinu je spojen se sníženým rizikem ischemické choroby srdeční a některých typů rakoviny.
Biologické mechanismy ochranných účinků tohoto karotenoidu, včetně silné modulace funkcí a antioxidačních vlastností, jsou známy jen částečně.
Ačkoli bylo prokázáno, že několik živin a fytochemikálií moduluje imunitní funkce u lidí, jen málo studií zkoumalo roli konzumace luteinu.
Nejsou k dispozici žádné informace o tom, zda by suplementace luteinu mohla chránit před oxidačním stresem.
Cílem této studie proto bylo prozkoumat vliv konzumace různých dávek luteinu na oxidační stres u zdravých jedinců.
Přehled studie
Detailní popis
Ze studie byli vyloučeni účastníci s anamnézou kouření, konzumace alkoholu, indexu tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2, alergií, očních onemocnění a účastníci užívající vitamíny nebo jiné potravinové doplňky obsahující lutein.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Čína, 710061
- Nábor
- Xi'an Jiaotong University College of Medicine
-
Kontakt:
- Le MA, MD
- E-mail: male@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí jedinci ve věku od 20 do 80 let
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s historií kouření
- Konzumace alkoholu
- Index tělesné hmotnosti (BMI)≥30kg/m2
- Alergie
- Oční onemocnění nebo nedávné infekce (během posledního roku) a účastníci užívající vitamíny nebo jiné doplňky stravy obsahující lutein v předchozích 2 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 20 mg luteinu
Doplněk stravy: 20 mg luteinu; denní suplementace 12 týdnů
|
Doplněk stravy: 20 mg, 10 mg, 0 mg lutein; denní suplementace 12 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: 10 mg luteinu
Doplněk stravy: 10 mg luteinu; denní suplementace 12 týdnů
|
Doplněk stravy: 20 mg, 10 mg, 0 mg lutein; denní suplementace 12 týdnů
|
|
Komparátor placeba: 0 mg luteinu
Doplněk stravy: 0 mg luteinu; denní suplementace 12 týdnů
|
Doplněk stravy: 20 mg, 10 mg, 0 mg lutein; denní suplementace 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Biomarkery oxidačního poškození lipidů, proteinů a DNA, marker antioxidační kapacity a aktivity antioxidačních enzymů (GPx,SOD a CAT) u zdravých jedinců.
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CNS-06094
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .