Efeitos da suplementação de luteína no estresse oxidativo e inflamação em não fumantes saudáveis
21 de junho de 2012 atualizado por: Le MA, Peking University
A luteína é um dos carotenóides oxigenados.
Nos últimos anos, aumentou o interesse em avaliar o efeito da luteína na otimização das funções imunológicas.
Um grande número de estudos epidemiológicos apóia a noção de que uma alta ingestão de luteína está associada a um risco reduzido de doença cardíaca coronária e certos tipos de câncer.
Os mecanismos biológicos para os efeitos protetores deste carotenóide, incluindo poderosa modulação de funções e propriedades antioxidantes, são apenas parcialmente conhecidos.
Embora vários nutrientes e fitoquímicos tenham demonstrado modular as funções imunológicas em humanos, poucos estudos investigaram o papel do consumo de luteína.
Não há informações disponíveis sobre se a suplementação de luteína pode ser protetora contra o estresse oxidativo.
Portanto, o objetivo do presente estudo foi examinar o efeito do consumo de diferentes doses de luteína no estresse oxidativo em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram excluídos do estudo participantes com história de tabagismo, consumo de álcool, índice de massa corporal (IMC) ≥30kg/m2, alergias, doenças oculares e participantes que tomavam vitaminas ou outros suplementos alimentares contendo luteína.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- Xi'an Jiaotong University College of Medicine
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Contato:
- Le MA, MD
- E-mail: male@mail.xjtu.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos saudáveis com idade entre 20 e 80 anos
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico de tabagismo
- Consumo de álcool
- Índice de massa corporal (IMC)≥30kg/m2
- Alergias
- Doenças oculares ou infecções recentes (no último ano) e participantes tomando vitaminas ou outros suplementos alimentares contendo luteína nos últimos 2 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 20mg Luteína
Suplemento Alimentar: 20mg Luteína; suplementação diária 12 semanas
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Suplemento dietético: 20mg, 10mg, 0mg Luteína; suplementação diária 12 semanas
|
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Comparador Ativo: 10mg Luteína
Suplemento Alimentar: 10mg de Luteína; suplementação diária 12 semanas
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Suplemento dietético: 20mg, 10mg, 0mg Luteína; suplementação diária 12 semanas
|
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Comparador de Placebo: 0mg Luteína
Suplemento Alimentar: 0mg de Luteína; suplementação diária 12 semanas
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Suplemento dietético: 20mg, 10mg, 0mg Luteína; suplementação diária 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Biomarcadores de dano oxidativo de lipídios, proteínas e DNA, marcadores de capacidade antioxidante e atividades de enzimas antioxidantes (GPx, SOD e CAT) em indivíduos saudáveis.
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2012
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNS-06094
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