Effecten van suppletie met luteïne op oxidatieve stress en ontstekingen bij gezonde niet-rokers
21 juni 2012 bijgewerkt door: Le MA, Peking University
Luteïne is een van de geoxygeneerde carotenoïden.
De afgelopen jaren is er steeds meer belangstelling voor het evalueren van het effect van luteïne voor het optimaliseren van immuunfuncties.
Een groot aantal epidemiologische studies ondersteunt het idee dat een hoge inname van luteïne geassocieerd is met een verminderd risico op coronaire hartziekten en bepaalde soorten kanker.
De biologische mechanismen voor de beschermende effecten van deze carotenoïde, waaronder krachtige modulatie van functies en antioxiderende eigenschappen, zijn slechts gedeeltelijk bekend.
Hoewel is aangetoond dat verschillende voedingsstoffen en fytochemicaliën de immuunfuncties bij mensen moduleren, hebben weinig studies de rol van luteïneconsumptie onderzocht.
Er is geen informatie beschikbaar over de vraag of suppletie met luteïne beschermend zou kunnen zijn tegen oxidatieve stress.
Daarom was het doel van de huidige studie om het effect te onderzoeken van het consumeren van verschillende doses luteïne op oxidatieve stress bij gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers met een voorgeschiedenis van roken, alcoholgebruik, body mass index (BMI) ≥30kg/m2, allergieën, oogaandoeningen en deelnemers die vitamines of andere voedingssupplementen met luteïne gebruikten, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, China, 710061
- Werving
- Xi'an Jiaotong University College of Medicine
-
Contact:
- Le MA, MD
- E-mail: male@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen proefpersonen in de leeftijd van 20 tot 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een geschiedenis van roken
- Alcohol gebruik
- Lichaamsmassa-index (BMI) ≥30kg/m2
- allergieën
- Oogziekten of recente infecties (in het afgelopen jaar) en deelnemers die in de voorgaande 2 maanden vitamines of andere voedingssupplementen met lute gebruikten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 20mg Luteïne
Voedingssupplement: 20 mg luteïne; dagelijkse suppletie 12 week
|
Voedingssupplement: 20 mg, 10 mg, 0 mg luteïne; dagelijkse suppletie 12 week
|
|
Actieve vergelijker: 10mg Luteïne
Voedingssupplement: 10 mg luteïne; dagelijkse suppletie 12 week
|
Voedingssupplement: 20 mg, 10 mg, 0 mg luteïne; dagelijkse suppletie 12 week
|
|
Placebo-vergelijker: 0mg Luteïne
Voedingssupplement: 0 mg luteïne; dagelijkse suppletie 12 week
|
Voedingssupplement: 20 mg, 10 mg, 0 mg luteïne; dagelijkse suppletie 12 week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Biomarkers van oxidatieve schade aan lipiden, eiwitten en DNA, marker van antioxidantcapaciteit en antioxiderende enzymactiviteiten (GPx, SOD en CAT) bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNS-06094
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .