Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av luteintilskudd på oksidativt stress og betennelse hos friske ikke-røykere

21. juni 2012 oppdatert av: Le MA, Peking University
Lutein er en av oksygenerte karotenoider. I løpet av de siste årene har det vært økt interesse for å evaluere effekten av lutein for å optimalisere immunfunksjonene. Et stort antall epidemiologiske studier støtter oppfatningen om at et høyt inntak av lutein er assosiert med redusert risiko for koronar hjertesykdom og visse typer kreft. De biologiske mekanismene for de beskyttende effektene av denne karotenoiden, inkludert kraftig modulering av funksjoner og antioksidantegenskaper, er bare delvis kjent. Selv om flere næringsstoffer og fytokjemikalier har vist seg å modulere immunfunksjoner hos mennesker, har få studier undersøkt rollen til luteinforbruk. Ingen informasjon er tilgjengelig om hvorvidt luteintilskudd kan være beskyttende mot oksidativt stress. Derfor var målet med denne studien å undersøke effekten av å konsumere forskjellige doser lutein på oksidativt stress hos friske personer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere med en historie med røyking, alkoholforbruk, kroppsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m2, allergier, øyesykdommer og deltakere som tok vitaminer eller andre kosttilskudd som inneholder lutein ble ekskludert fra studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • Xi'an Jiaotong University College of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne personer i alderen 20 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med en historie med røyking
  • Alkohol inntak
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m2
  • Allergier
  • Øyesykdommer eller nylige infeksjoner (i løpet av det siste året) og deltakere som har tatt vitaminer eller andre kosttilskudd som inneholder lutein de siste 2 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 20mg lutein
Kosttilskudd: 20mg lutein; daglig tilskudd 12 uker
Legemiddel: Lutein
Kosttilskudd: 20 mg, 10 mg, 0 mg lutein; daglig tilskudd 12 uker
Aktiv komparator: 10mg lutein
Kosttilskudd: 10mg lutein; daglig tilskudd 12 uker
Legemiddel: Lutein
Kosttilskudd: 20 mg, 10 mg, 0 mg lutein; daglig tilskudd 12 uker
Placebo komparator: 0mg lutein
Kosttilskudd: 0mg lutein; daglig tilskudd 12 uker
Legemiddel: Lutein
Kosttilskudd: 20 mg, 10 mg, 0 mg lutein; daglig tilskudd 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomarkører for lipid-, protein- og DNA-oksidativ skade, markør for antioksidantkapasitet og antioksidantenzymaktiviteter (GPx, SOD og CAT) hos friske personer.
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Samarbeidspartnere

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2012

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNS-06094

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere