Effets de la supplémentation en lutéine sur le stress oxydatif et l'inflammation chez les non-fumeurs en bonne santé
21 juin 2012 mis à jour par: Le MA, Peking University
La lutéine fait partie des caroténoïdes oxygénés.
Au cours des dernières années, il y a eu un intérêt accru pour évaluer l'effet de la lutéine pour optimiser les fonctions immunitaires.
Un grand nombre d'études épidémiologiques soutiennent l'idée qu'un apport élevé en lutéine est associé à un risque réduit de maladie coronarienne et de certains types de cancer.
Les mécanismes biologiques des effets protecteurs de ce caroténoïde, dont une puissante modulation des fonctions et des propriétés antioxydantes, ne sont que partiellement connus.
Bien qu'il ait été démontré que plusieurs nutriments et composés phytochimiques modulent les fonctions immunitaires chez l'homme, peu d'études ont étudié le rôle de la consommation de lutéine.
Aucune information n'est disponible quant à savoir si la supplémentation en lutéine pourrait protéger contre le stress oxydatif.
Par conséquent, l'objectif de la présente étude était d'examiner l'effet de la consommation de différentes doses de lutéine sur le stress oxydatif chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ayant des antécédents de tabagisme, de consommation d'alcool, d'indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2, d'allergies, de maladies oculaires et les participants prenant des vitamines ou d'autres compléments alimentaires contenant de la lutéine ont été exclus de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Le MA, MD
- E-mail: male@mail.xjtu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Chine, 710061
- Recrutement
- Xi'an Jiaotong University College of Medicine
-
Contact:
- Le MA, MD
- E-mail: male@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes en bonne santé âgés de 20 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des antécédents de tabagisme
- Consommation d'alcool
- Indice de masse corporelle (IMC)≥30kg/m2
- Allergies
- Maladies oculaires ou infections récentes (au cours de la dernière année) et participants prenant des vitamines ou d'autres compléments alimentaires contenant de la lutéin au cours des 2 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 20 mg de lutéine
Complément alimentaire : 20 mg de lutéine ; supplémentation quotidienne 12 semaines
|
Complément alimentaire : 20 mg, 10 mg, 0 mg de lutéine ; supplémentation quotidienne 12 semaines
|
|
Comparateur actif: 10 mg de lutéine
Complément alimentaire : 10 mg de lutéine ; supplémentation quotidienne 12 semaines
|
Complément alimentaire : 20 mg, 10 mg, 0 mg de lutéine ; supplémentation quotidienne 12 semaines
|
|
Comparateur placebo: 0 mg de lutéine
Complément alimentaire : 0 mg de lutéine ; supplémentation quotidienne 12 semaines
|
Complément alimentaire : 20 mg, 10 mg, 0 mg de lutéine ; supplémentation quotidienne 12 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Biomarqueurs des dommages oxydatifs des lipides, des protéines et de l'ADN, marqueur de la capacité antioxydante et des activités enzymatiques antioxydantes (GPx, SOD et CAT) chez des sujets sains.
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2010
Première publication (Estimation)
26 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2012
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNS-06094
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .