Влияние добавок лютеина на окислительный стресс и воспаление у здоровых некурящих
21 июня 2012 г. обновлено: Le MA, Peking University
Лютеин является одним из оксигенированных каротиноидов.
За последние несколько лет возрос интерес к оценке влияния лютеина на оптимизацию иммунных функций.
Большое количество эпидемиологических исследований подтверждают мнение о том, что высокое потребление лютеина связано со снижением риска ишемической болезни сердца и некоторых видов рака.
Биологические механизмы защитного действия этого каротиноида, включая мощную модуляцию функций и антиоксидантные свойства, известны лишь частично.
Хотя было показано, что некоторые питательные вещества и фитохимические вещества модулируют иммунные функции у людей, мало исследований изучали роль потребления лютеина.
Нет информации о том, могут ли добавки с лютеином защищать от окислительного стресса.
Таким образом, целью настоящего исследования было изучение влияния потребления различных доз лютеина на окислительный стресс у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из исследования были исключены участники с историей курения, употребления алкоголя, индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2, аллергиями, глазными заболеваниями и участники, принимающие витамины или другие пищевые добавки, содержащие лютеин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Китай, 710061
- Рекрутинг
- Xi'an Jiaotong University College of Medicine
-
Контакт:
- Le MA, MD
- Электронная почта: male@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые субъекты в возрасте от 20 до 80 лет.
Критерий исключения:
- Участники с историей курения
- Потребление алкоголя
- Индекс массы тела (ИМТ)≥30кг/м2
- аллергии
- Глазные заболевания или недавние инфекции (в течение последнего года) и участники, принимавшие витамины или другие пищевые добавки, содержащие лютеин, в течение предыдущих 2 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 20 мг лютеина
Пищевая добавка: 20 мг лютеина; ежедневная добавка 12 недель
|
Пищевая добавка: 20 мг, 10 мг, 0 мг лютеина; ежедневная добавка 12 недель
|
|
Активный компаратор: 10 мг лютеина
Пищевая добавка: 10 мг лютеина; ежедневная добавка 12 недель
|
Пищевая добавка: 20 мг, 10 мг, 0 мг лютеина; ежедневная добавка 12 недель
|
|
Плацебо Компаратор: 0 мг лютеина
Пищевая добавка: 0 мг лютеина; ежедневная добавка 12 недель
|
Пищевая добавка: 20 мг, 10 мг, 0 мг лютеина; ежедневная добавка 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биомаркеры окислительного повреждения липидов, белков и ДНК, маркер антиоксидантной способности и активности антиоксидантных ферментов (GPx, SOD и CAT) у здоровых людей.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNS-06094
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .