补充叶黄素对健康非吸烟者氧化应激和炎症的影响
2012年6月21日 更新者：Le MA、Peking University
叶黄素是一种含氧类胡萝卜素。
在过去几年中，人们越来越关注评估叶黄素对优化免疫功能的作用。
大量流行病学研究支持这样一种观点，即大量摄入叶黄素与降低患冠心病和某些类型癌症的风险有关。
这种类胡萝卜素的保护作用的生物学机制，包括强大的功能调节和抗氧化特性，仅是部分已知的。
尽管已证明几种营养素和植物化学物质可以调节人体的免疫功能，但很少有研究调查叶黄素摄入的作用。
没有关于补充叶黄素是否可以防止氧化应激的信息。
因此，本研究的目的是检查摄入不同剂量的叶黄素对健康受试者氧化应激的影响。
研究概览
详细说明
有吸烟史、饮酒史、体重指数（BMI）≥30kg/m2、过敏、眼部疾病以及服用维生素或其他含有叶黄素的食品补充剂的参与者被排除在研究之外。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xian、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- Xi'an Jiaotong University College of Medicine
-
接触：
- Le MA, MD
- 邮箱：male@mail.xjtu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 80 岁之间的健康成人受试者
排除标准：
- 有吸烟史的参加者
- 酒精消耗
- 体重指数（BMI）≥30kg/m2
- 过敏症
- 眼部疾病或近期感染（过去一年内）以及参与者在过去 2 个月内服用维生素或其他含有叶黄素的食品补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：20毫克叶黄素
膳食补充剂：20毫克叶黄素；每日补充12周
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膳食补充剂：20mg、10mg、0mg叶黄素；每日补充12周
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有源比较器：10毫克叶黄素
膳食补充剂：10毫克叶黄素；每日补充12周
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膳食补充剂：20mg、10mg、0mg叶黄素；每日补充12周
|
|
安慰剂比较：0毫克叶黄素
膳食补充剂：0毫克叶黄素；每日补充12周
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膳食补充剂：20mg、10mg、0mg叶黄素；每日补充12周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
脂质、蛋白质和 DNA 氧化损伤的生物标志物，健康受试者抗氧化能力和抗氧化酶活性（GPx、SOD 和 CAT）的标志物。
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2012年7月1日
研究完成 (预期的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月25日
首次发布 (估计)
2010年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月21日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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