Efectos de la suplementación con luteína sobre el estrés oxidativo y la inflamación en no fumadores sanos
21 de junio de 2012 actualizado por: Le MA, Peking University
La luteína es uno de los carotenoides oxigenados.
En los últimos años, ha aumentado el interés por evaluar el efecto de la luteína para optimizar las funciones inmunitarias.
Un gran número de estudios epidemiológicos respaldan la noción de que un alto consumo de luteína está asociado con un menor riesgo de enfermedad coronaria y ciertos tipos de cáncer.
Los mecanismos biológicos de los efectos protectores de este carotenoide, incluida la potente modulación de las funciones y las propiedades antioxidantes, solo se conocen parcialmente.
Aunque se ha demostrado que varios nutrientes y fitoquímicos modulan las funciones inmunitarias en humanos, pocos estudios han investigado el papel del consumo de luteína.
No hay información disponible sobre si la suplementación con luteína podría proteger contra el estrés oxidativo.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue examinar el efecto del consumo de diferentes dosis de luteína sobre el estrés oxidativo en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se excluyeron del estudio los participantes con antecedentes de tabaquismo, consumo de alcohol, índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2, alergias, enfermedades oculares y participantes que tomaban vitaminas u otros suplementos alimenticios que contenían luteína.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- Xi'an Jiaotong University College of Medicine
-
Contacto:
- Le MA, MD
- Correo electrónico: male@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos sanos de entre 20 y 80 años
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes de tabaquismo
- Consumo de alcohol
- Índice de masa corporal (IMC)≥30kg/m2
- alergias
- Enfermedades oculares o infecciones recientes (en el último año) y participantes que hayan tomado vitaminas u otros complementos alimenticios que contengan luteína en los 2 meses anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 20 mg de luteína
Suplemento dietético: 20 mg de luteína; suplemento diario 12 semana
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Suplemento dietético: 20 mg, 10 mg, 0 mg de luteína; suplemento diario 12 semana
|
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Comparador activo: 10 mg de luteína
Suplemento dietético: 10 mg de luteína; suplemento diario 12 semana
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Suplemento dietético: 20 mg, 10 mg, 0 mg de luteína; suplemento diario 12 semana
|
|
Comparador de placebos: 0 mg de luteína
Suplemento dietético: 0 mg de luteína; suplemento diario 12 semana
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Suplemento dietético: 20 mg, 10 mg, 0 mg de luteína; suplemento diario 12 semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Biomarcadores de daño oxidativo de lípidos, proteínas y ADN, marcador de capacidad antioxidante y actividades enzimáticas antioxidantes (GPx, SOD y CAT) en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2012
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNS-06094
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