不安を抱える更年期前後の女性のための耳介指圧 (AAA)
2010年5月28日 更新者：Chang-Hua Hospital
閉経周辺期および閉経後早期の不安を抱える女性に対する耳介指圧の効果：二重盲検無作為対照試験
この研究は、耳介指圧療法が閉経周辺期および閉経後早期の女性の不安症状を改善するのに役立つことを示すことが期待されており、鎮静催眠薬の使用とその依存を減らすための便利で安全かつ効果的な方法を開発し、それによって生活の質を改善することを楽しみにしています。 .
調査の概要
詳細な説明
女性にはいくつかの段階があり、特に月経前、妊娠、産後、閉経の段階で、特に不安や不眠症にかかりやすくなっています。
睡眠障害は、閉経期および閉経後の女性によく見られます。研究によると、その有病率は 15% から 60% です。
不安に関しては、この集団における女性の有病率は 53.7% に達する可能性があります。
海外のいくつかの研究では、不安障害に対する鍼治療の改善がかなり良い結果をもたらしていることがすでに指摘されています。
簡単な操作と非侵襲性の利点を備えた耳介指圧として、私たちの関心は、更年期および早期閉経後の女性の不安と不眠症の改善に対する耳介指圧と薬物療法の組み合わせの臨床的利点を探求することです。
我々は、不安症状を伴う閉経周辺期および早期閉経期の40歳から60歳の女性90名を対象とした、二重盲検無作為対照試験を設計しました。
彼らは無作為に実験群と対照群に分けられ、週に2回、3回の食事の後と就寝前に両耳の両耳の皮膚と皮質下領域に耳接着ビーズのテープを交互に3分間使用し、ペーストを交換しました。
合計治療時間は 8 回、合計 4 週間です。
ハミルトン不安評価尺度 (HAMA) 合計スコアの変化に対する一次有効性評価 (一次結果測定)。
二次有効性評価（二次結果測定）：1）更年期評価尺度（MRS）スコア。 2) 簡易健康調査 (SF-36) スコア; 3) Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) スコア。 4) Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) スコアの変化。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Changhua、台湾、513
- 募集
- Chang-Hua Hospital
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コンタクト：
- Ching-Ling Kao, MD
- 電話番号：1805 4886-4-8298686
- メール：chinglingkao@gmail.com
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主任研究者：
- Ching-Ling Kao, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 40歳から60歳までの年齢
- 12ヶ月未満の月経周期不規則または10年未満の無月経周期
- FSHレベル>= 14 IU/L
- 簡単な症状評価スケールの合計スコア>= 6
除外基準:
- 深刻な病状
- 物質依存または乱用
- BZDの禁忌
- 指圧の禁忌
- その他の一次性不安障害および重度の精神病
- ホルモン療法を利用する
- 漢方薬を使う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：指圧 指圧
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週に 2 回、3 食後と就寝前に両耳のシェンメンと皮質下領域に耳接着ビーズのテープを使用し、各領域を交互に 3 分間、ペーストを交換します。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽指圧
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同じ方法で、耳の接着剤ビーズを使用せずにテープのみを使用します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ハミルトン不安評価尺度
時間枠：耳ツボ4週間後
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耳ツボ4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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閉経評価尺度、Short Form Health Survey(SF-36)、CGI
時間枠：耳ツボ4週間後
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耳ツボ4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ching-Ling Kao, MD、Chang-Hua Hospital, Department of Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2011年1月1日
研究の完了 (予想される)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月28日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。