Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupresura uszna dla kobiet w okresie okołomenopauzalnym z lękiem (AAA)

28 maja 2010 zaktualizowane przez: Chang-Hua Hospital

Wpływ akupresury ucha na kobiety w okresie okołomenopauzalnym i wczesnym okresie pomenopauzalnym z lękiem: badanie z podwójnie ślepą próbą, randomizowane i kontrolowane

Oczekuje się, że badanie to wykaże, że terapia akupresury uszu pomaga złagodzić objawy lękowe u kobiet w okresie okołomenopauzalnym i wczesnym okresie pomenopauzalnym, mając nadzieję na opracowanie wygodnego, bezpiecznego i skutecznego sposobu ograniczenia stosowania uspokajających środków nasennych i ich uzależnień, poprawiając w ten sposób jakość ich życia .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje kilka etapów, w których kobiety były szczególnie narażone na niepokój i bezsenność, zwłaszcza w okresie przedmiesiączkowym, ciąży, po porodzie i menopauzie. Problemy ze snem są powszechne u kobiet w okresie menopauzy i po menopauzie, ich rozpowszechnienie można oszacować na podstawie badań od 15% do 60%. Jeśli chodzi o niepokój, częstość występowania kobiet w tej populacji może sięgać 53,7%. Kilka badań zagranicznych wykazało już, że poprawa akupunktury w przypadku zaburzeń lękowych przyniosła całkiem dobre wyniki. Jako akupresura uszna z prostą operacją i zaletami nieinwazyjnej, naszym zainteresowaniem jest zbadanie korzyści klinicznych połączonej akupresury usznej i terapii medycznej w zakresie poprawy lęku i bezsenności u kobiet w okresie menopauzy i we wczesnym okresie pomenopauzalnym. Projektujemy podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolne, w którym uczestniczą dziewięćdziesiąt kobiet w wieku od 40 do 60 lat, w okresie okołomenopauzalnym i wczesnym okresie pomenopauzalnym, którym towarzyszą objawy lękowe. Zostali losowo podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne, stosowali taśmę z perełek samoprzylepnych do uszu na shenmen i obszar podkorowy obu uszu po trzech posiłkach i przed snem przez trzy minuty w każdym obszarze z naprzemiennymi uszami, dwa razy w tygodniu w celu wymiany pasty. Całkowity czas leczenia wynosi osiem razy i łącznie cztery tygodnie. Podstawowa ocena skuteczności (główna miara wyniku) dla całkowitej zmiany punktacji Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAMA). Drugorzędowe oceny skuteczności (drugorzędna miara wyniku) dla: 1) wyników w skali oceny menopauzy (MRS); 2) Wyniki krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36); 3) punktacja globalnego nasilenia wrażenia klinicznego (CGI-S); oraz 4) zmiany punktacji ogólnego wrażenia klinicznego-poprawy (CGI-I).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Changhua, Tajwan, 513
        • Rekrutacyjny
        • Chang-Hua Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ching-Ling Kao, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 40 do 60 lat
  • nieregularny cykl miesiączkowy krótszy niż 12 miesięcy lub brak cyklu miesiączkowego krótszy niż 10 lat
  • Poziom FSH>= 14 j.m./l
  • Krótka skala oceny objawów łączna punktacja>= 6

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie stany medyczne
  • uzależnienie lub nadużywanie substancji
  • przeciwwskazania do BZD
  • przeciwwskazania do akupresury
  • inne pierwotne zaburzenie lękowe i duża psychoza
  • stosować terapię hormonalną
  • stosować ziołolecznictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Akupresura akupresura
Użyj taśmy z samoprzylepnymi kulkami na shenmen i obszarze podkorowym obu uszu po trzech posiłkach i przed snem przez trzy minuty w każdym obszarze z naprzemiennymi uszami, dwa razy w tygodniu, aby zastąpić pastę.
Inne nazwy:
  • akupresura
Pozorny komparator: pozorowana akupresura
używaj tylko taśmy bez kulek samoprzylepnych do uszu w ten sam sposób
Inne nazwy:
  • akupresura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akupresurze ucha
4 tygodnie po akupresurze ucha

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny menopauzy, krótka ankieta zdrowotna (SF-36), CGI
Ramy czasowe: 4 tygodnie po akupresurze ucha
4 tygodnie po akupresurze ucha

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ching-Ling Kao, MD, Chang-Hua Hospital, Department of Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj