围绝经期妇女焦虑症的耳穴按摩 (AAA)
2010年5月28日 更新者：Chang-Hua Hospital
耳穴贴压对围绝经期和绝经后早期女性焦虑症的影响：一项双盲、随机和对照研究
本研究有望显示耳穴贴压疗法有助于改善围绝经期和绝经后早期女性的焦虑症状，期待开发出一种方便、安全、有效的方法来减少镇静催眠药的使用及其依赖性，从而提高她们的生活质量.
研究概览
详细说明
女性有几个阶段特别容易出现焦虑和失眠，尤其是月经前期、妊娠期、产后期和更年期期。
睡眠问题在绝经期和绝经后妇女中很常见，根据研究，其患病率可达到 15% 至 60%。
至于焦虑，这一人群中女性的患病率可达53.7%。
国外的多项研究已经指出，针灸对焦虑症的改善有很好的效果。
由于耳穴贴压具有操作简单、无创等优点，我们的兴趣在于探讨耳穴贴压联合药物治疗对改善绝经期和绝经后早期女性焦虑和失眠的临床益处。
我们设计了一项双盲、随机对照研究，受试者为九十名40至60岁的围绝经期和绝经后早期伴有焦虑症状的女性。
随机分为实验组和对照组，三餐后和睡前用耳胶珠贴于双耳神门和皮层下区，每个部位各三分钟，双耳交替，每周两次更换贴剂。
总共治疗时间为八次，共计四个星期。
汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) 总分变化的主要疗效评估（主要结果测量）。
次要功效评估（次要结果测量）： 1) 更年期评定量表 (MRS) 分数； 2) 简式健康调查 (SF-36) 分数； 3) 临床整体印象-严重性 (CGI-S) 评分；和 4) 临床整体印象改善 (CGI-I) 分数变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Changhua、台湾、513
- 招聘中
- Chang-Hua Hospital
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接触：
- Ching-Ling Kao, MD
- 电话号码：1805 4886-4-8298686
- 邮箱：chinglingkao@gmail.com
-
首席研究员：
- Ching-Ling Kao, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄介于 40 至 60 岁之间
- 月经周期不规律少于 12 个月或无月经周期少于 10 年
- FSH 水平 >= 14 IU/L
- 简要症状评定量表总分>=6
排除标准：
- 严重的医疗条件
- 物质依赖或滥用
- BZDs的禁忌症
- 穴位按摩的禁忌症
- 其他原发性焦虑症和严重精神病
- 使用激素疗法
- 使用草药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：穴位按摩
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三餐后、睡前用耳胶珠贴于双耳神门及皮层下区各三分钟，双耳交替使用，每周更换两次贴剂。
其他名称：
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假比较器：假穴位按摩
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在相同的方法下只使用没有耳胶珠的胶带
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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汉密尔顿焦虑量表
大体时间：耳穴按摩后4周
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耳穴按摩后4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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更年期评定量表，简式健康调查表（SF-36），CGI
大体时间：耳穴按摩后4周
|
耳穴按摩后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ching-Ling Kao, MD、Chang-Hua Hospital, Department of Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年1月1日
研究完成 (预期的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月25日
首次发布 (估计)
2010年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月28日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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