Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аурикулярная акупрессура для женщин в перименопаузе с тревогой (AAA)

28 мая 2010 г. обновлено: Chang-Hua Hospital

Влияние аурикулярной акупрессуры на женщин в перименопаузе и ранней постменопаузе с тревогой: двойное слепое рандомизированное и контролируемое исследование

Ожидается, что это исследование продемонстрирует, что терапия аурикулярной акупрессурой помогает улучшить симптомы тревоги у женщин в перименопаузе и ранней постменопаузе, и с нетерпением ждет разработки удобного, безопасного и эффективного способа уменьшить использование седативных снотворных средств и их зависимость, тем самым улучшая качество их жизни. .

Обзор исследования

Подробное описание

Есть несколько стадий, в течение которых женщины были особенно уязвимы к беспокойству и бессоннице, особенно в предменструальный период, во время беременности, после родов и в период менопаузы. Проблемы со сном распространены у женщин в менопаузе и постменопаузе, их распространенность может быть основана на исследованиях от 15% до 60%. Что касается тревожности, то распространенность женщин в этой популяции может достигать 53,7%. Несколько зарубежных исследований уже показали, что улучшение акупунктуры при тревожных расстройствах дало довольно хорошие результаты. Что касается аурикулярной акупрессуры с простой операцией и преимуществами неинвазивности, наш интерес состоит в том, чтобы изучить клиническую пользу комбинированной аурикулярной акупрессуры и медикаментозной терапии для улучшения беспокойства и бессонницы у женщин в период менопаузы и ранней постменопаузы. Мы разрабатываем двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием женщин в возрасте от 90 до 60 лет в период перименопаузы и ранней постменопаузы, которые сопровождаются симптомами тревоги. Они были случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы, использовали ленту из ушных клейких шариков на шэньмэнь и подкорковую область обоих ушей после трехразового приема пищи и перед сном по три минуты на каждую область с чередованием ушей, дважды в неделю заменяя пасту. Общее время лечения составляет восемь раз и в общей сложности четыре недели. Первичная оценка эффективности (первичная мера результата) изменения общего балла по шкале оценки тревоги Гамильтона (HAMA). Вторичная оценка эффективности (вторичная мера исхода) для: 1) баллов по Шкале оценки менопаузы (MRS); 2) баллы краткого медицинского обследования (SF-36); 3) баллы общего клинического впечатления-тяжести (CGI-S); и 4) изменения оценки общего клинического впечатления-улучшения (CGI-I).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ching-Ling Kao, MD
  • Номер телефона: 1805 886-4-8298686
  • Электронная почта: chinglingkao@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ching-Liang Hsieh, MD,PhD
  • Номер телефона: 3609 886-4-22053366
  • Электронная почта: clhsieh@mail.cmuh.org.tw

Места учебы

      • Changhua, Тайвань, 513
        • Рекрутинг
        • Chang-Hua Hospital
        • Контакт:
          • Ching-Ling Kao, MD
          • Номер телефона: 1805 4886-4-8298686
          • Электронная почта: chinglingkao@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Ching-Ling Kao, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 40 до 60 лет
  • нерегулярный менструальный цикл менее 12 месяцев или отсутствие менструального цикла менее 10 лет
  • Уровень ФСГ >= 14 МЕ/л
  • Общая сумма баллов по шкале краткой оценки симптомов >= 6

Критерий исключения:

  • тяжелые медицинские условия
  • зависимость или злоупотребление психоактивными веществами
  • противопоказание к БЖД
  • противопоказания к точечному массажу
  • другое первичное тревожное расстройство и большой психоз
  • использовать гормональную терапию
  • использовать лекарственные травы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Акупрессура
используйте ленту ушных клейких шариков на шэньмэнь и подкорковую область обоих ушей после трех приемов пищи и перед сном по три минуты на каждую область с чередующимися ушами, два раза в неделю для замены пасты.
Другие имена:
  • Акупрессура
Фальшивый компаратор: имитация акупрессуры
используйте только ленту без клейких бусинок для ушей теми же способами
Другие имена:
  • Акупрессура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки тревожности Гамильтона
Временное ограничение: 4 недели после акупрессуры ушей
4 недели после акупрессуры ушей

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки менопаузы, краткое обследование состояния здоровья (SF-36), CGI
Временное ограничение: 4 недели после акупрессуры ушей
4 недели после акупрессуры ушей

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ching-Ling Kao, MD, Chang-Hua Hospital, Department of Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться