Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auricular akupressur for perimenopausale kvinner med angst (AAA)

28. mai 2010 oppdatert av: Chang-Hua Hospital

Effekt av akupressur på perimenopausale og tidlig postmenopausale kvinner med angst: en dobbeltblindet, randomisert og kontrollert studie

Denne studien forventes å vise aurikulær akupressurterapi bidrar til å forbedre angstsymptomene hos perimenopausale og tidlig postmenopausale kvinner, og ser frem til å utvikle en praktisk, trygg og effektiv måte å redusere bruken av beroligende hypnotika og deres avhengigheter, og dermed forbedre livskvaliteten deres. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er flere stadier av kvinner mens de var spesielt sårbare for angst og søvnløshet, spesielt i pre-menstruasjons-, graviditets-, postpartum- og overgangsalderen. Søvnproblemer er vanlig hos kvinner i overgangsalderen og postmenopausale, og utbredelsen kan være basert på forskning fra 15 % til 60 %. Når det gjelder angst, kan forekomsten av kvinner i denne populasjonen nå 53,7 %. Flere studier utenlands har allerede påpekt at forbedringen av akupunktur for angstlidelser har hatt ganske gode resultater. Som aurikulær akupressur med en enkel operasjon og fordelene med ikke-invasiv, er vår interesse å utforske den kliniske fordelen med kombinert aurikulær akupressur og medisinsk terapi på angst og søvnløshet forbedring hos kvinner i overgangsalderen og tidlig postmenopausale kvinner. Vi designer en dobbeltblind, randomisert kontrollert studie, forsøkspersonene er nitti 40 til 60 år gamle kvinner, under perimenopause og tidlig postmenopause som er ledsaget av angstsymptomer. De ble tilfeldig delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper, bruk tape av øreklebende perler på shenmen og subkortikale område av begge ørene etter tre måltider og før sengetid i tre minutter i hvert område med vekslende ører, to ganger i uken for å erstatte pasta. Total behandlingstid er åtte ganger og totalt fire uker. Primær effektvurdering (primært utfallsmål) for Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) totalpoengsendring. Sekundære effektvurderinger (sekundært resultatmål) for: 1) Menopause Rating Scale (MRS)-score; 2) Kortform helseundersøkelse (SF-36) score; 3) Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) score; og 4) endringer i poengsummen for klinisk global inntrykksforbedring (CGI-I).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Changhua, Taiwan, 513
        • Rekruttering
        • Chang-Hua Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ching-Ling Kao, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 40 og 60 år
  • uregelmessig menstruasjonssyklus mindre enn 12 måneder eller ingen menstruasjonssyklus mindre enn 10 år
  • FSH-nivå>= 14 IE/L
  • Kort symptomvurderingsskala totalscore>= 6

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige medisinske tilstander
  • rusavhengighet eller misbruk
  • kontraindikasjon for BZD
  • kontraindikasjon for akupressur
  • annen primær angstlidelse og alvorlig psykose
  • bruke hormonbehandling
  • bruke urtemedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akupressur akupressur
bruk tape av øreklebende perler på shenmen og subkortikale område av begge ørene etter tre måltider og før sengetid i tre minutter på hvert område med vekslende ører, to ganger i uken for å erstatte pasta.
Andre navn:
  • akupressur
Sham-komparator: falsk akupressur
bruk kun tape uten øreklebende perler på samme måte
Andre navn:
  • akupressur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: 4 uker etter øreakupressur
4 uker etter øreakupressur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Menopausevurderingsskala,Short Form Health Survey(SF-36),CGI
Tidsramme: 4 uker etter øreakupressur
4 uker etter øreakupressur

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ching-Ling Kao, MD, Chang-Hua Hospital, Department of Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

3
Abonnere