Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Auricular akupressur för perimenopausala kvinnor med ångest (AAA)

28 maj 2010 uppdaterad av: Chang-Hua Hospital

Effekt av akupressur på perimenopausala och tidiga postmenopausala kvinnor med ångest: en dubbelblindad, randomiserad och kontrollerad studie

Denna studie förväntas visa auricular akupressurterapi hjälper till att förbättra ångestsymptomen hos perimenopausala och tidiga postmenopausala kvinnor, och ser fram emot att utveckla ett bekvämt, säkert och effektivt sätt att minska användningen av sedativa hypnotika och deras beroenden, och därigenom förbättra deras livskvalitet .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns flera stadier av kvinnor medan de var särskilt sårbara för ångest och sömnlöshet, särskilt under pre-menstruation, graviditet, postpartum och klimakteriet. Sömnproblem är vanliga hos kvinnor i klimakteriet och postmenopausala kvinnor, dess prevalens kan baseras på forskning från 15 % till 60 %. När det gäller ångest kan förekomsten av kvinnor i denna population nå 53,7 %. Flera studier utomlands har redan påpekat att förbättringen av akupunktur för ångestsyndrom har haft ganska bra resultat. Som auricular akupressur med en enkel operation och fördelarna med icke-invasiv, är vårt intresse att utforska den kliniska nyttan av kombinerad auricular akupressur och medicinsk terapi på ångest och sömnlöshet förbättring hos menopausala och tidiga postmenopausala kvinnor. Vi utformar en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie, försökspersonerna är nittio 40 till 60 år gamla kvinnor, under perimenopaus och tidig postmenopaus som åtföljs av ångestsymtom. De delades slumpmässigt in i experiment- och kontrollgrupper, använd tejpen av öronhäftande pärlor på shenmen och subkortikala området av båda öronen efter tre måltider och före sänggåendet i tre minuter i varje område med omväxlande öron, två gånger i veckan för att ersätta pastan. En total behandlingstid är åtta gånger och totalt fyra veckor. Primär effektbedömning (primärt utfallsmått) för Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) totalpoängändring. Sekundära effektbedömningar (sekundärt utfallsmått) för: 1) Menopause Rating Scale (MRS) poäng; 2) Kort form hälsoundersökning (SF-36) poäng; 3) Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) poäng; och 4) Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) poängförändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Changhua, Taiwan, 513
        • Rekrytering
        • Chang-Hua Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ching-Ling Kao, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 40 och 60 år
  • oregelbunden menstruationscykel mindre än 12 månader eller ingen menstruationscykel mindre än 10 år
  • FSH-nivå>= 14 IE/L
  • Kort symtombetygsskala totalpoäng>= 6

Exklusions kriterier:

  • allvarliga medicinska tillstånd
  • drogberoende eller missbruk
  • kontraindikation för BZD
  • kontraindikation för akupressur
  • annat primärt ångestsyndrom och allvarlig psykos
  • använda hormonbehandling
  • använda örtmedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupressur akupressur
använd tejpen av öronhäftande pärlor på shenmen och det subkortikala området i båda öronen efter tre måltider och före sänggåendet i tre minuter i varje område med omväxlande öron, två gånger i veckan för att ersätta pastan.
Andra namn:
  • akupressur
Sham Comparator: skenakupressur
Använd endast tejp utan öronhäftande pärlor på samma sätt
Andra namn:
  • akupressur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsram: 4 veckor efter öronakupressur
4 veckor efter öronakupressur

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klimakteriet Rating Scale, Short Form Health Survey(SF-36),CGI
Tidsram: 4 veckor efter öronakupressur
4 veckor efter öronakupressur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ching-Ling Kao, MD, Chang-Hua Hospital, Department of Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera