Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aurikulární akupresura pro ženy v perimenopauze s úzkostí (AAA)

28. května 2010 aktualizováno: Chang-Hua Hospital

Vliv aurikulární akupresury na perimenopauzální a časně postmenopauzální ženy s úzkostí: dvojitě zaslepená, randomizovaná a kontrolovaná studie

Očekává se, že tato studie ukáže, že aurikulární akupresurní terapie pomáhá zlepšit symptomy úzkosti u žen v perimenopauze a časně postmenopauzálním období, přičemž se těší na vývoj pohodlného, ​​bezpečného a účinného způsobu, jak snížit používání sedativních hypnotik a jejich závislostí, a tím zlepšit kvalitu jejich života. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje několik stádií žen, zatímco byly zvláště náchylné k úzkosti a nespavosti, zejména ve fázi před menstruací, těhotenství, po porodu a menopauze. Problémy se spánkem jsou běžné u žen v menopauze a po menopauze, jeho prevalence může být na základě výzkumů od 15 % do 60 %. Pokud jde o úzkost, prevalence žen v této populaci může dosáhnout 53,7 %. Několik studií v zámoří již poukázalo na to, že zlepšení akupunktury u úzkostných poruch mělo docela dobré výsledky. Jako aurikulární akupresura s jednoduchou operací a výhodami neinvazivního provedení je naším zájmem prozkoumat klinický přínos kombinované aurikulární akupresury a medikamentózní terapie na zlepšení úzkosti a nespavosti u žen v menopauze a časně postmenopauzálním období. Navrhujeme dvojitě zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii, subjekty jsou devadesát ženy ve věku 40 až 60 let v perimenopauze a časné postmenopauze, které jsou doprovázeny symptomy úzkosti. Byli náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin, použili pásku ušních lepicích kuliček na shenmen a subkortikální oblast obou uší po třech jídlech a před spaním po dobu tří minut v každé oblasti se střídavýma ušima, dvakrát týdně jako náhradu pasty. Celková doba léčby je osmkrát a celkem čtyři týdny. Primární hodnocení účinnosti (míra primárního výsledku) pro změnu celkového skóre Hamiltonovy škály hodnocení úzkosti (HAMA). Sekundární hodnocení účinnosti (míra sekundárního výsledku) pro: 1) skóre Menopause Rating Scale (MRS); 2) skóre Short Form Health Survey (SF-36); 3) skóre klinického globálního dojmu-závažnosti (CGI-S); a 4) změny skóre klinického globálního zlepšení zobrazení (CGI-I).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 513
        • Nábor
        • Chang-Hua Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ching-Ling Kao, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 40 až 60 lety
  • nepravidelný menstruační cyklus méně než 12 měsíců nebo žádný menstruační cyklus méně než 10 let
  • Hladina FSH>= 14 IU/L
  • Stručná stupnice hodnocení příznaků celkové skóre>= 6

Kritéria vyloučení:

  • těžké zdravotní stavy
  • látková závislost nebo zneužívání
  • kontraindikace BZD
  • kontraindikace akupresury
  • jiná primární úzkostná porucha a velká psychóza
  • používat hormonální terapii
  • používat bylinné léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Akupresura akupresura
Jiný: aurikulární akupresura
použijte pásku ušních lepicích kuliček na shenmen a subkortikální oblast obou uší po třech jídlech a před spaním po dobu tří minut na každou oblast se střídavýma ušima, dvakrát týdně, abyste nahradili pastu.
Ostatní jména:
  • akupresura
Falešný srovnávač: falešná akupresura
Jiný: falešná akupresura
stejným způsobem používejte pouze pásku bez ušních lepicích kuliček
Ostatní jména:
  • akupresura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: 4 týdny po ušní akupresuře
4 týdny po ušní akupresuře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Menopauza Rating Scale, Short Form Health Survey (SF-36), CGI
Časové okno: 4 týdny po ušní akupresuře
4 týdny po ušní akupresuře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang-Hua Hospital

Spolupracovníci

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching-Ling Kao, MD, Chang-Hua Hospital, Department of Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98DMR291

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aurikulární akupresura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit