- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01056458
Auricular akupressur til perimenopausale kvinder med angst (AAA)
28. maj 2010 opdateret af: Chang-Hua Hospital
Effekt af akupressur på perimenopausale og tidlige postmenopausale kvinder med angst: en dobbeltblindet, randomiseret og kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse forventes at vise aurikulær akupressurterapi hjælper med at forbedre angstsymptomerne hos perimenopausale og tidlige postmenopausale kvinder, og ser frem til at udvikle en bekvem, sikker og effektiv måde at reducere brugen af beroligende hypnotika og deres afhængighed og derved forbedre deres livskvalitet .
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er flere stadier af kvinder, mens de var særligt sårbare over for angst og søvnløshed, især i førmenstruations-, graviditets-, postpartum- og overgangsalderen.
Søvnproblemer er almindelige hos menopausale og postmenopausale kvinder, dens udbredelse kan baseres på forskning fra 15% til 60%.
Hvad angår angst, kan forekomsten af kvinder i denne befolkning nå op på 53,7 %.
Adskillige undersøgelser i udlandet har allerede påpeget, at forbedringen af akupunktur til angstlidelser har haft ret gode resultater.
Som aurikulær akupressur med en enkel operation og fordelene ved ikke-invasiv, er vores interesse at udforske den kliniske fordel ved kombineret aurikulær akupressur og medicinsk terapi på angst og søvnløshed forbedring hos kvinder i overgangsalderen og tidlig postmenopausale kvinder.
Vi designer en dobbelt-blind, randomiseret kontrolleret undersøgelse, forsøgspersonerne er 90 40 til 60 år gamle kvinder, under perimenopause og tidlig postmenopause, som er ledsaget af angstsymptomer.
De blev tilfældigt opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper, brug tape af øreklæbende perler på shenmen og subcortical område af begge ører efter tre måltider og før sengetid i tre minutter hvert område med skiftende ører, to gange om ugen til at erstatte pasta.
En samlet behandlingstid er otte gange og i alt fire uger.
Primær effektvurdering (primært resultatmål) for Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) totalscoreændring.
Sekundære effektivitetsvurderinger (sekundært resultatmål) for: 1) Menopause Rating Scale (MRS) score; 2) Short Form Health Survey (SF-36) resultater; 3) Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-score; og 4) ændringer i scoren for klinisk global aftryksforbedring (CGI-I).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ching-Ling Kao, MD
- Telefonnummer: 1805 886-4-8298686
- E-mail: chinglingkao@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ching-Liang Hsieh, MD,PhD
- Telefonnummer: 3609 886-4-22053366
- E-mail: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Changhua, Taiwan, 513
- Rekruttering
- Chang-Hua Hospital
-
Kontakt:
- Ching-Ling Kao, MD
- Telefonnummer: 1805 4886-4-8298686
- E-mail: chinglingkao@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ching-Ling Kao, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 40 og 60 år
- uregelmæssig menstruationscyklus mindre end 12 måneder eller ingen menstruationscyklus mindre end 10 år
- FSH niveau>= 14 IE/L
- Kort symptomvurderingsskala samlede score>= 6
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige medicinske tilstande
- stofafhængighed eller misbrug
- kontraindikation af BZD'er
- kontraindikation af akupressur
- anden primær angstlidelse og større psykoser
- bruge hormonbehandling
- bruge urtemedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Akupressur akupressur
|
Brug tape af øreklæbende perler på shenmen og subcortical område af begge ører efter tre måltider og før sengetid i tre minutter hvert område med skiftende ører, to gange om ugen for at erstatte pasta.
Andre navne:
|
Sham-komparator: falsk akupressur
|
Brug kun tape uden øreklæbende perler på samme måde
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: 4 uger efter øreakupressur
|
4 uger efter øreakupressur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Menopausevurderingsskala,Short Form Health Survey(SF-36),CGI
Tidsramme: 4 uger efter øreakupressur
|
4 uger efter øreakupressur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ching-Ling Kao, MD, Chang-Hua Hospital, Department of Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2010
Først opslået (Skøn)
26. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 98DMR291
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnløshed
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med aurikulær akupressur
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrutteringTemperaturændring, kropVietnam
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN)Forenede Stater
-
University Hospital, GrenobleRekruttering
-
Anna HuguenardRekruttering
-
İSMAİL CEYLANAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetSmerte | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Jiani WuIkke rekrutterer endnuKronisk prostatitisKina
-
Longhua HospitalUkendtBrystkræft | Hot blinker | Hormonal terapi | AkupunkturKina
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringHypermobilt Ehlers-Danlos syndrom | Ehlers-Danlos syndrom | Hypermobil spektrumforstyrrelseForenede Stater