Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auricular akupressur til perimenopausale kvinder med angst (AAA)

28. maj 2010 opdateret af: Chang-Hua Hospital

Effekt af akupressur på perimenopausale og tidlige postmenopausale kvinder med angst: en dobbeltblindet, randomiseret og kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse forventes at vise aurikulær akupressurterapi hjælper med at forbedre angstsymptomerne hos perimenopausale og tidlige postmenopausale kvinder, og ser frem til at udvikle en bekvem, sikker og effektiv måde at reducere brugen af ​​beroligende hypnotika og deres afhængighed og derved forbedre deres livskvalitet .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er flere stadier af kvinder, mens de var særligt sårbare over for angst og søvnløshed, især i førmenstruations-, graviditets-, postpartum- og overgangsalderen. Søvnproblemer er almindelige hos menopausale og postmenopausale kvinder, dens udbredelse kan baseres på forskning fra 15% til 60%. Hvad angår angst, kan forekomsten af ​​kvinder i denne befolkning nå op på 53,7 %. Adskillige undersøgelser i udlandet har allerede påpeget, at forbedringen af ​​akupunktur til angstlidelser har haft ret gode resultater. Som aurikulær akupressur med en enkel operation og fordelene ved ikke-invasiv, er vores interesse at udforske den kliniske fordel ved kombineret aurikulær akupressur og medicinsk terapi på angst og søvnløshed forbedring hos kvinder i overgangsalderen og tidlig postmenopausale kvinder. Vi designer en dobbelt-blind, randomiseret kontrolleret undersøgelse, forsøgspersonerne er 90 40 til 60 år gamle kvinder, under perimenopause og tidlig postmenopause, som er ledsaget af angstsymptomer. De blev tilfældigt opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper, brug tape af øreklæbende perler på shenmen og subcortical område af begge ører efter tre måltider og før sengetid i tre minutter hvert område med skiftende ører, to gange om ugen til at erstatte pasta. En samlet behandlingstid er otte gange og i alt fire uger. Primær effektvurdering (primært resultatmål) for Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) totalscoreændring. Sekundære effektivitetsvurderinger (sekundært resultatmål) for: 1) Menopause Rating Scale (MRS) score; 2) Short Form Health Survey (SF-36) resultater; 3) Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-score; og 4) ændringer i scoren for klinisk global aftryksforbedring (CGI-I).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Changhua, Taiwan, 513
        • Rekruttering
        • Chang-Hua Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ching-Ling Kao, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 40 og 60 år
  • uregelmæssig menstruationscyklus mindre end 12 måneder eller ingen menstruationscyklus mindre end 10 år
  • FSH niveau>= 14 IE/L
  • Kort symptomvurderingsskala samlede score>= 6

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige medicinske tilstande
  • stofafhængighed eller misbrug
  • kontraindikation af BZD'er
  • kontraindikation af akupressur
  • anden primær angstlidelse og større psykoser
  • bruge hormonbehandling
  • bruge urtemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupressur akupressur
Brug tape af øreklæbende perler på shenmen og subcortical område af begge ører efter tre måltider og før sengetid i tre minutter hvert område med skiftende ører, to gange om ugen for at erstatte pasta.
Andre navne:
  • akupressur
Sham-komparator: falsk akupressur
Brug kun tape uden øreklæbende perler på samme måde
Andre navne:
  • akupressur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: 4 uger efter øreakupressur
4 uger efter øreakupressur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Menopausevurderingsskala,Short Form Health Survey(SF-36),CGI
Tidsramme: 4 uger efter øreakupressur
4 uger efter øreakupressur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching-Ling Kao, MD, Chang-Hua Hospital, Department of Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2010

Først opslået (Skøn)

26. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med aurikulær akupressur

3
Abonner