Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auriculaire acupressuur voor vrouwen in de perimenopauze met angst (AAA)

28 mei 2010 bijgewerkt door: Chang-Hua Hospital

Effect van auriculaire acupressuur op perimenopauzale en vroege postmenopauzale vrouwen met angst: een dubbelblinde, gerandomiseerde en gecontroleerde studie

Deze studie zal naar verwachting aantonen dat auriculaire acupressuurtherapie helpt om de angstsymptomen van perimenopauzale en vroege postmenopauzale vrouwen te verbeteren, en kijkt uit naar de ontwikkeling van een gemakkelijke, veilige en effectieve manier om het gebruik van kalmerende hypnotica en hun afhankelijkheid te verminderen, waardoor hun kwaliteit van leven verbetert .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende stadia van vrouwen terwijl ze bijzonder kwetsbaar waren voor angst en slapeloosheid, vooral in de pre-menstruatie, zwangerschap, postpartum en menopauze. Slaapproblemen komen vaak voor bij vrouwen in de menopauze en postmenopauze, de prevalentie kan worden gebaseerd op onderzoek van 15% tot 60%. Wat angst betreft, kan de prevalentie van vrouwen in deze populatie oplopen tot 53,7%. Verschillende onderzoeken in het buitenland hebben al uitgewezen dat de verbetering van acupunctuur bij angststoornissen behoorlijk goede resultaten heeft opgeleverd. Als auriculaire acupressuur met een eenvoudige operatie en de voordelen van niet-invasief, is onze interesse om het klinische voordeel van gecombineerde auriculaire acupressuur en medische therapie te onderzoeken op verbetering van angst en slapeloosheid bij vrouwen in de menopauze en vroege postmenopauze. We ontwerpen een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie, de proefpersonen zijn negentig 40 tot 60 jaar oude vrouwen, tijdens de perimenopauze en vroege postmenopauze die gepaard gaan met angstsymptomen. Ze werden willekeurig verdeeld in experimentele en controlegroepen, gebruikten de tape van oorkleefkralen op shenmen en subcorticale gebied van beide oren na drie maaltijden en voor het slapen gaan gedurende drie minuten elk gebied met afwisselende oren, twee keer per week om pasta te vervangen. Een totale behandeltijd is acht keer en in totaal vier weken. Primaire werkzaamheidsbeoordeling (primaire uitkomstmaat) voor de totale scoreverandering van de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA). Secundaire werkzaamheidsbeoordelingen (secundaire uitkomstmaat) voor: 1) Menopause Rating Scale (MRS)-scores; 2) Scores Short Form Health Survey (SF-36); 3) Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-scores; en 4) Wijzigingen in de CGI-I-score (Clinical Global Impression-Improvement).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Changhua, Taiwan, 513
        • Werving
        • Chang-Hua Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ching-Ling Kao, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen de 40 en 60 jaar
  • onregelmatige menstruatiecyclus korter dan 12 maanden of geen menstruatiecyclus korter dan 10 jaar
  • FSH-niveau>= 14 IE/L
  • Korte symptoombeoordelingsschaal totaalscores>= 6

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige medische aandoeningen
  • afhankelijkheid of misbruik van middelen
  • contra-indicatie van BZD's
  • contra-indicatie van acupressuur
  • andere primaire angststoornis en ernstige psychose
  • gebruik hormoontherapie
  • gebruik kruidengeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Acupressuur acupressuur
gebruik de tape van oorkleefkralen op shenmen en subcorticale gebied van beide oren na drie maaltijden en voor het slapengaan gedurende drie minuten elk gebied met afwisselende oren, twee keer per week om pasta te vervangen.
Andere namen:
  • acupressuur
Sham-vergelijker: nep acupressuur
gebruik alleen tape zonder oorkleefparels op dezelfde manier
Andere namen:
  • acupressuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken na ooracupressuur
4 weken na ooracupressuur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal menopauze, korte gezondheidsenquête (SF-36), CGI
Tijdsspanne: 4 weken na ooracupressuur
4 weken na ooracupressuur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ching-Ling Kao, MD, Chang-Hua Hospital, Department of Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren