- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01056458
Acupressão auricular para mulheres na perimenopausa com ansiedade (AAA)
28 de maio de 2010 atualizado por: Chang-Hua Hospital
Efeito da acupressão auricular em mulheres na perimenopausa e no início da pós-menopausa com ansiedade: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado
Espera-se que este estudo mostre que a terapia de acupressão auricular ajuda a melhorar os sintomas de ansiedade de mulheres na perimenopausa e no início da pós-menopausa, buscando desenvolver uma maneira conveniente, segura e eficaz de reduzir o uso de hipnóticos sedativos e suas dependências, melhorando assim sua qualidade de vida .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem várias fases das mulheres enquanto elas eram particularmente vulneráveis à ansiedade e à insônia, especialmente na fase pré-menstrual, gravidez, pós-parto e menopausa.
Problemas de sono são comuns em mulheres na menopausa e pós-menopausa, sua prevalência pode ser baseada em pesquisas de 15% a 60%.
Quanto à ansiedade, a prevalência de mulheres nessa população pode chegar a 53,7%.
Vários estudos no exterior já apontaram que a melhora da acupuntura para transtornos de ansiedade teve resultados muito bons.
Como a acupressão auricular com uma operação simples e as vantagens de não invasiva, nosso interesse é explorar o benefício clínico da acupressão auricular combinada e terapia médica na melhora da ansiedade e insônia em mulheres na menopausa e no início da pós-menopausa.
Desenhamos um estudo randomizado controlado duplo-cego, os sujeitos são mulheres de 40 a 60 anos de idade, durante a perimenopausa e pós-menopausa precoce que são acompanhadas por sintomas de ansiedade.
Eles foram divididos aleatoriamente em grupos experimental e controle, usaram a fita de contas adesivas auriculares no shenmen e na área subcortical de ambas as orelhas após três refeições e antes de dormir por três minutos em cada área com orelhas alternadas, duas vezes por semana para substituir a pasta.
Um tempo total de tratamento é de oito vezes e um total de quatro semanas.
Avaliação de eficácia primária (medida de resultado primário) para a mudança de pontuação total da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAMA).
Avaliações de eficácia secundária (medida de resultado secundário) para: 1) Pontuações da Escala de Avaliação da Menopausa (MRS); 2) Pontuações do Short Form Health Survey (SF-36); 3) Escores de Gravidade da Impressão Clínica Global (CGI-S); e 4) Alterações na pontuação de Melhoria da Impressão Clínica Global (CGI-I).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ching-Ling Kao, MD
- Número de telefone: 1805 886-4-8298686
- E-mail: chinglingkao@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ching-Liang Hsieh, MD,PhD
- Número de telefone: 3609 886-4-22053366
- E-mail: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
Locais de estudo
-
-
-
Changhua, Taiwan, 513
- Recrutamento
- Chang-Hua Hospital
-
Contato:
- Ching-Ling Kao, MD
- Número de telefone: 1805 4886-4-8298686
- E-mail: chinglingkao@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ching-Ling Kao, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 40 a 60 anos
- ciclo menstrual irregular inferior a 12 meses ou sem ciclo menstrual inferior a 10 anos
- Nível de FSH>= 14 UI/L
- Escores totais da escala breve de classificação de sintomas>= 6
Critério de exclusão:
- condições médicas graves
- dependência ou abuso de substâncias
- contra-indicação de BZD
- contra-indicação da acupressão
- outro transtorno de ansiedade primária e psicose maior
- usar terapia hormonal
- usar ervas medicinais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Acupressão acupressão
|
use a fita de contas adesivas auriculares no shenmen e na área subcortical de ambas as orelhas após três refeições e antes de dormir por três minutos em cada área com orelhas alternadas, duas vezes por semana para substituir a pasta.
Outros nomes:
|
Comparador Falso: falsa acupressão
|
use apenas fita sem contas adesivas auriculares da mesma maneira
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton
Prazo: 4 semanas após a acupressão auricular
|
4 semanas após a acupressão auricular
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escala de avaliação da menopausa,Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36),CGI
Prazo: 4 semanas após a acupressão auricular
|
4 semanas após a acupressão auricular
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Ling Kao, MD, Chang-Hua Hospital, Department of Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98DMR291
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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