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Acupressão auricular para mulheres na perimenopausa com ansiedade (AAA)

28 de maio de 2010 atualizado por: Chang-Hua Hospital

Efeito da acupressão auricular em mulheres na perimenopausa e no início da pós-menopausa com ansiedade: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado

Espera-se que este estudo mostre que a terapia de acupressão auricular ajuda a melhorar os sintomas de ansiedade de mulheres na perimenopausa e no início da pós-menopausa, buscando desenvolver uma maneira conveniente, segura e eficaz de reduzir o uso de hipnóticos sedativos e suas dependências, melhorando assim sua qualidade de vida .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem várias fases das mulheres enquanto elas eram particularmente vulneráveis ​​à ansiedade e à insônia, especialmente na fase pré-menstrual, gravidez, pós-parto e menopausa. Problemas de sono são comuns em mulheres na menopausa e pós-menopausa, sua prevalência pode ser baseada em pesquisas de 15% a 60%. Quanto à ansiedade, a prevalência de mulheres nessa população pode chegar a 53,7%. Vários estudos no exterior já apontaram que a melhora da acupuntura para transtornos de ansiedade teve resultados muito bons. Como a acupressão auricular com uma operação simples e as vantagens de não invasiva, nosso interesse é explorar o benefício clínico da acupressão auricular combinada e terapia médica na melhora da ansiedade e insônia em mulheres na menopausa e no início da pós-menopausa. Desenhamos um estudo randomizado controlado duplo-cego, os sujeitos são mulheres de 40 a 60 anos de idade, durante a perimenopausa e pós-menopausa precoce que são acompanhadas por sintomas de ansiedade. Eles foram divididos aleatoriamente em grupos experimental e controle, usaram a fita de contas adesivas auriculares no shenmen e na área subcortical de ambas as orelhas após três refeições e antes de dormir por três minutos em cada área com orelhas alternadas, duas vezes por semana para substituir a pasta. Um tempo total de tratamento é de oito vezes e um total de quatro semanas. Avaliação de eficácia primária (medida de resultado primário) para a mudança de pontuação total da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAMA). Avaliações de eficácia secundária (medida de resultado secundário) para: 1) Pontuações da Escala de Avaliação da Menopausa (MRS); 2) Pontuações do Short Form Health Survey (SF-36); 3) Escores de Gravidade da Impressão Clínica Global (CGI-S); e 4) Alterações na pontuação de Melhoria da Impressão Clínica Global (CGI-I).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Changhua, Taiwan, 513
        • Recrutamento
        • Chang-Hua Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ching-Ling Kao, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 40 a 60 anos
  • ciclo menstrual irregular inferior a 12 meses ou sem ciclo menstrual inferior a 10 anos
  • Nível de FSH>= 14 UI/L
  • Escores totais da escala breve de classificação de sintomas>= 6

Critério de exclusão:

  • condições médicas graves
  • dependência ou abuso de substâncias
  • contra-indicação de BZD
  • contra-indicação da acupressão
  • outro transtorno de ansiedade primária e psicose maior
  • usar terapia hormonal
  • usar ervas medicinais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Acupressão acupressão
use a fita de contas adesivas auriculares no shenmen e na área subcortical de ambas as orelhas após três refeições e antes de dormir por três minutos em cada área com orelhas alternadas, duas vezes por semana para substituir a pasta.
Outros nomes:
  • acupressão
Comparador Falso: falsa acupressão
use apenas fita sem contas adesivas auriculares da mesma maneira
Outros nomes:
  • acupressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton
Prazo: 4 semanas após a acupressão auricular
4 semanas após a acupressão auricular

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de avaliação da menopausa,Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36),CGI
Prazo: 4 semanas após a acupressão auricular
4 semanas após a acupressão auricular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ching-Ling Kao, MD, Chang-Hua Hospital, Department of Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em acupressão auricular

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